Как подготовить лабораторию к аккредитации? Этапы подготовки, требования законодательства и критерии аккредитации лабораторий.
Оставить заявкуАккредитация
Аудит
Внедрение
Консалтинг
Разработка документации
Типовая документация
Обучение
Доработка системы
Повторная аккредитация
СМК под ключ
Аккредитации лаборатории - это процедура, в ходе которой подтверждается соответствие системы менеджмента лаборатории требованиям одного из стандартов аккредитации. Аккредитацией лаборатории занимаются специальные уполномоченные организации – аккредитующие органы. В России эти функции выполняют Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) и Международная организация по аккредитации лабораторий ИЛАК (ILAC).
Для того, чтобы получить аккредитацию лаборатории, необходимо:
Дополнительную сложность создает тот факт, что в случае, когда аккредитующий орган принимает решение об отказе в аккредитации, повторно подать заявку можно не ранее чем по истечении шести месяцев. Если же Росаккредитация в ходе контрольно-надзорных мероприятий в отношении аккредитованного лица обнаружит критические несоответствия критериям аккредитации и примет решение сократить его область аккредитации или прекратить действие аккредитации, повторно подать заявку организация или предприниматель сможет только по прошествии двух лет.
Таким образом, самостоятельная подготовка к аккредитации не только требует значительных временных, трудовых и денежных затрат, но и не дает гарантии, что эти усилия приведут к планируемому результату. Обратиться за помощью к профессионалам – гораздо более эффективный и надежный подход в подготовке лаборатории к аккредитации.
Группа компаний “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” имеет богатый в области подготовки лабораторий к аккредитации по российским и международным стандартам. Преимуществом нашей компании является тот факт, что мы можем предложить нашим клиентам поддержку на любом из этапов подготовки к аккредитации, а наши эксперты обладают богатым практическим опытом по реализации проектов различных масштабов. В зависимости от потребностей лаборатории, мы можем оказать как отдельные услуги в рамках подготовки к аккредитации, так подготовить лабораторию к аккредитации “под ключ”.
Просто оставьте заявку и мы ответим на Ваши вопросы
Позвоните на бесплатный номер телефона
8 (800) 333-06-19
Напишите нам на service@garantx.ru
Или оставьте заявку, специалист свяжется с вами в течение 15 минут
Для того, чтобы получить аккредитацию лаборатории, нужно, чтобы она соответствовала требованиям законодательства РФ, критериям аккредитации и имела комплект необходимых документов.
Требования к лаборатории для аккредитации:
Документы, необходимые для аккредитации лаборатории:
Критерии аккредитации лаборатории:
Для успешного получения аттестата аккредитации лаборатория должна соответствовать критериям аккредитации. Они отличаются в зависимости от того, каким именно видом лабораторных исследований занимается организация. Однако есть ряд критериев, которые применимы к любым видам лабораторий. В их число входят:
Повысить качество управления в лаборатории
Сделать производственные процессы прозрачными для клиентов
Повысить эффективность работы лаборатории
Снизить риски
Повысить качество и безопасность проводимых исследований
Получить уверенность при прохождении проверок и аудитов
Повысить статус лаборатории
Минимизировать количество ошибок и несоответствий, путем их своевременного предупреждения
Интегрировать систему менеджмента качества с отраслевыми системами
Распределить ответственность среди руководителей и персонала
Группа компаний ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ имеет подтвержденную аккредитацию, которая позволяет нам напрямую и без посредников проводить подготовку к аккредитации по стандартам, применяемым в нашей стране. С 2012 года помогаем компаниям в короткие сроки получать аккредитацию по различным стандартам. Если вы не нашли нужный Вам стандарт на сайте, свяжитесь с нами по номеру 8 (800) 333-06-19. Звонок по России бесплатный.
РОСАККРЕДИТАЦИЯ
(Федеральная служба по аккредитации)
ILAC
(ИЛАК)
РОССТАНДАРТ
РОСПОТРЕБНАДЗОР
РОСАВИАЦИЯ
РОСАТОМ
Росздравнадзор
Минцифры
ААЦ «Аналитика»
Ниже приведен список основных законов и нормативно-правовых актов, которые регулируют деятельность лабораторий в Российской Федерации:
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ
«Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 №707
«Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704
«Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Федеральный закон №52 от 30.03.1999
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н
«Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований»
Аккредитация лаборатории - одно из ключевых направлений ЭКСПЕРТ ГАРАНТ. Наша компания имеет большой опыт в области аккредитации, сертификации предприятий и внедрения систем менеджмента качества и безопасности. В послужном списке ЭКСПЕРТ ГАРАНТ - более 1000 предприятий, которые успешно прошли аккредитацию по российским и международным стандартам благодаря профессионализму, опыту и экспертизе наших экспертов.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ имеет аккредитации от ведущих мировых сертификационных органов, что позволяет нам проводить сертификацию предприятий и их продукции по различным российским и международным стандартам, а так же осуществлять подготовку лабораторий к аккредитации. Мы работаем напрямую, без посредников и оказываем полный спектр услуг в области аккредитации, сертификации и внедрения систем менеджмента качества и безопасности. Осуществляем полноценную подготовку лабораторий к аккредитации "под ключ" по всем направлениям, в том числе:
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ не является организацией аккредитующей испытательные лаборатории, наша компания помогает подготовиться и получить аккредитацию в государственных российских и международных системах, таких как, РОСАККРЕДИТАЦИЯ (ФСА), ААЦ «Аналитика», ILAC (ИЛАК), РОССТАНДАРТ, РОСТЕХНАДЗОР, РОСАТОМ, РОСПОТРЕБНАДЗОР, РОСАВИАЦИЯ и др.
Наша команда - это практикующие эксперты с богатым опытом и обширными знаниями в области аккредитации.
Испытательная лаборатория
Калибровочная лаборатория
Поверочная лаборатория
Химическая лаборатория
Радиационная лаборатория
Строительная лаборатория
Лаборатория неразрушающего контроля (ЛНК)
Лаборатория разрушающего контроля (ЛРК)
Метрологическая лаборатория
Медицинская лаборатория
Геммологическая лаборатория
Зуботехническая лаборатория
1
Бесплатная
консультация
8 (800) 333-06-19
2
Расчет стоимости подготовки компании к аккредитации
3
Согласование условий, объема работы и сроков подготовки к аккредитации, заключение договора и оплата услуг.
4
Разработка документации для аккредитации, согласование и утверждение.
5
Передача документации Обучение персонала. Ответы на вопросы. Внедрение СМК в лаборатории.
6
Подача заявки в ФСА. Сопровождение и помощь в прохождении аккредитационного аудита
Компания ЭКСПЕРТ ГАРАНТ успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера по разработке нормативной документации и подготовке лабораторий к аккредитации. Внедрение системы менеджмента качества лаборатории - обязательное требование для получения аттестата аккредитации. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить аккредитацию более чем 100 лабораториям и по всей России
Оставить заявкуПодготовка лаборатории к аккредитации представляет собой достаточно сложную задачу, которая требует опыта и экспертизы со стороны исполнителей, а так же большого количества времении. Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ специализируется на подготовке организаций к аккредитации. Благодаря оптимизации рабочих процессов, а так же наличию опытных экспертов в штате, мы можем предложить нашим клиентам достаточно низкие цены на услуги аккредитации лаборатории. В работе придерживаемся следующих принципов и этапов:
1
Проводим тщательный аудит лаборатории, на соответствие критериям аккредитации, с выездом эксперта
2
Разрабатываем и предоставляем всю необходимую документацию, а так же регламенты и инструкции
3
Проводим комплексное обучение руководителей и сотрудников лаборатории
4
Помогаем пройти проверку аккредитационного органа, сопровождаем на каждом этапе до момента получения аттестата аккредитации
Для успешной реализации проекта, необходимо проделать огромный объем работы - разработать документацию, приобрести оборудование и провести поверку, обучить персонал и выполнить множество более мелких задач. Чтобы сократить сроки и снизить стоимость работы, клиенты обращаются в нашу компанию за услугой «аккредитация лаборатории "под ключ"». Цена, сроки и стоимость аккредитации зависит от множества факторов, например - местоположения лаборатории, области аккредитации, количества персонала и других параметров. Если вы не знаете где аккредитовать лабораторию, обращайтесь к специалистам ЭКСПЕРТ ГАРАНТ, мы поможем вам получить аттестат аккредитации в короткие сроки.
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Индивидуальный подход к решению задач
Работаем по договору
Прозрачные платежи, счета и акты. При необходимости оформим договор с НДС. Оплатить можно любым удобным способом.
Помогаем своим клиентам
В течение всего срока действия аттестата аккредитации, вы можете обращаться к специалистам компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» для бесплатных консультаций.
Высокая экспертиза
Подготовку лабораторий к аккредитации проводят опытные специалисты «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ». За плечами каждого эксперта реализовано большое количество проектов как в России, так и в странах ближнего зарубежья.
Выгодные условия
Группа компаний «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» оказывает услуги подготовки к аккредитации напрямую, без привлечения третьих лиц. Поэтому стоимость наших услуг значительно выгоднее, чем в большинстве компаний России.
ПОВЕРКА, КАЛИБРОВКА И АТТЕСТАЦИЯ
Проведем поверку, аттестацию и калибровку средств измерения и испытательного оборудования для вашей лаборатории
Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться