GMP, ГОСТ Р 52249-2009
Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
Оставить заявкуСертификация
Аудит
Внедрение
Консалтинг
Разработка документации
Типовая документация
Обучение
Доработка системы
Ресертификация
СМК под ключ
НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА
Стандарт GMP | ГОСТ Р 52249-2009
GMP (Good manufacturing practice) - международный стандарт качества. Он содержит в себе правила и требования, выполнение которых позволяет производителям выпускать качественную и безопасную продукцию.
Стандарт GMP применяется в организациях, которые занимаются производством продукции для медицины: лекарственных препаратов, медицинского оборудования, а также пищевых продуктов, добавок и ингредиентов. Стандарт разработан в 60-х годах XX века в США и с 1969 года рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для применения по всему миру.
Суть GMP заключается в повсеместном внедрении на предприятиях медицинской и фармацевтической отрасли правил производства продукции и контроля за ним, которые позволят исключить риски и ошибки, способные принести вред конечному потребителю.
УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ
Сертификация
Обучение
Разработка документации
Требования GMP
Главное требование GMP - стерильная чистота в производственных помещениях. Также стандартом предусмотрены следующие требования к производителям:
- Создание инфраструктуры предприятия
- Использование высококачественного оборудования
- Применение качественного сырья
- Высокая квалификация персонала
- Создание системы контроля качества
- Разработка и ведение документации в соответствии с нормами GMP
Выполнение требований стандарта GMP обязательно для всех предприятий фармацевтической отрасли и контролируется государством.
Стандарты системы менеджмента качества
GMP
Надлежащая производственная практика
ГОСТ Р 52249-2009
Российская версия стандарта GMP
ISO 13485:2016
Изделия медицинские
ГОСТ ISO 13485-2017
Изделия медицинские
ГОСТ ISO 22716-2013
Продукция парфюмерно-косметическая
ISO 45001:2018
Безопасность труда и охрана здоровья
УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ ПО GMP
Представительства компании ЭКСПЕРТ ГАРАНТ
Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города
Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться
Преимущества внедрения сертификации по стандарту GMP
Сертификация GMP подтверждает стремление компании производить качественную и безопасную продукцию. Также получение сертификата GMP дает ряд дополнительных преимуществ:
- Снижение рисков и ошибок при производстве продукции
- Повышение компетентности персонала
- Улучшение репутации в глазах общественности и деловых партнеров
- Соблюдение законодательных требований
- Возможность выхода на международные рынки
Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” - ваш надежный партнер в мире сертификации и систем менеджмента качества. Доверяя нам, вы доверяете команде профессионалов, которые любят свою работу. В основе нашего подхода к работе лежат системность и ответственность, специалисты нашей компании - практикующие эксперты с богатым опытом, - помогут вашему предприятию выйти на качественно новый уровень работы.
Мы не предлагаем своим клиентам сертификат за 1 день. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.
Международная сертификация
Ресертификация
Бесплатный перечень документации
Проведение процедуры "Внутренний аудит"
Контакты
Центральный офис в Санкт-Петербурге
БЦ «ФРЕММ», Шпалерная улица, 54/2, лит. А, офис 401-403
8 (812) 507-83-58
