Оставить заявку ЗАЯВКА

GMP, ГОСТ Р 52249-2009

Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

Оставить заявку

Сертификация

Аудит

Внедрение

Консалтинг

Разработка документации

Типовая документация

Обучение

Доработка системы

Ресертификация

СМК под ключ

НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА

Стандарт GMP | ГОСТ Р 52249-2009

GMP (Good manufacturing practice) - международный стандарт качества. Он содержит в себе правила и требования, выполнение которых позволяет производителям выпускать качественную и безопасную продукцию.
Стандарт GMP применяется в организациях, которые занимаются производством продукции для медицины: лекарственных препаратов, медицинского оборудования, а также пищевых продуктов, добавок и ингредиентов. Стандарт разработан в 60-х годах XX века в США и с 1969 года рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для применения по всему миру.
Суть GMP заключается в повсеместном внедрении на предприятиях медицинской и фармацевтической отрасли правил производства продукции и контроля за ним, которые позволят исключить риски и ошибки, способные принести вред конечному потребителю.

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ

Требования GMP

Главное требование GMP - стерильная чистота в производственных помещениях. Также стандартом предусмотрены следующие требования к производителям:

  • Создание инфраструктуры предприятия
  • Использование высококачественного оборудования
  • Применение качественного сырья
  • Высокая квалификация персонала
  • Создание системы контроля качества
  • Разработка и ведение документации в соответствии с нормами GMP

Выполнение требований стандарта GMP обязательно для всех предприятий фармацевтической отрасли и контролируется государством.

СТАНДАРТ GMP

Скачать

Стандарты системы менеджмента качества

GMP

Надлежащая производственная практика

ГОСТ Р 52249-2009

Российская версия стандарта GMP

ISO 13485:2016

Изделия медицинские

ГОСТ ISO 13485-2017

Изделия медицинские

ГОСТ ISO 22716-2013

Продукция парфюмерно-косметическая

ISO 45001:2018

Безопасность труда и охрана здоровья

Представительства компании ЭКСПЕРТ ГАРАНТ

Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города

Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться





Преимущества внедрения сертификации по стандарту GMP

Сертификация GMP подтверждает стремление компании производить качественную и безопасную продукцию. Также получение сертификата GMP дает ряд дополнительных преимуществ:

  • Снижение рисков и ошибок при производстве продукции
  • Повышение компетентности персонала
  • Улучшение репутации в глазах общественности и деловых партнеров
  • Соблюдение законодательных требований
  • Возможность выхода на международные рынки

Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” - ваш надежный партнер в мире сертификации и систем менеджмента качества. Доверяя нам, вы доверяете команде профессионалов, которые любят свою работу. В основе нашего подхода к работе лежат системность и ответственность, специалисты нашей компании - практикующие эксперты с богатым опытом, - помогут вашему предприятию выйти на качественно новый уровень работы.
Мы не предлагаем своим клиентам сертификат за 1 день. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.

Контакты

Центральный офис в Санкт-Петербурге

БЦ «ФРЕММ», Шпалерная улица, 54/2, лит. А, офис 401-403

8 (812) 507-83-58