Внедрение GMP (ГОСТ Р 52249-2009)

Надлежащая производственная практика. Правила производства и контроля качества лекарственных средств GMP (ГОСТ Р 52249-2009)

Оставьте заявку и получите ценные документы в ПОДАРОК!

Должностная инструкция директора/специалиста по качеству

Процедура проведения внутреннего аудита

Чек-лист проверки внутреннего аудита

Форма отчета о внутреннем аудите

Оставить заявку

Разработка и внедрение СМК по GMP

Внедрение системы менеджмента GMP на предприятии - надежный способ повысить эффективность работы компании. Одна из главных задач GMP, как системы менеджмента - выстроить работу так, чтобы производственные процессы были направлены на постоянное повышение качества процессов внутри компании и, как следствие, повышение качества выпускаемой продукции. За счет этого СМК позволяет минимизировать риски производства некачественной продукции и снизить связанные с ними издержки.

GMP помогает предприятиям становиться лучше, повышает их привлекательность в глазах клиентов, деловых партнеров и государства. Внедрение СМК и последующая сертификация по стандарту GMP - это возможность для вашего предприятия использовать передовой международный опыт в области систем менеджмента качества. Но достичь таких результатов можно только при правильном подходе к самому процессу внедрения. От руководства, ответственных лиц и сотрудников компании потребуется максимальная вовлеченность на каждом из этапов внедрения.

Бонус при заключении договора*

Удостоверение о повышение квалификации для сотрудников

Видеозапись обучения GMP

*Для новых клиентов, при условии заключения договора

Оставить заявку

Для чего нужно внедрение СМК по стандарту GMP?

Соответствие требованиям законодательства

Сертификация предприятия по российским и международным стандартам

Экспорт продукции за пределы России

Что дает компании внедрение СМК по стандарту GMP?

Снижаются риски производства небезопастной продукции

Соответствие требованиям законодательства

Увеличивается эффективность работы сотрудников

Упорядочивается работа компании

Снижаются издержки, связанные с производством некачественной продукции

Повышается доверие к компании со стороны клиентов, общества и государства

Повышается эффективность производственных процессов

Появляются дополнительные возможности для выхода на международные рынки

Этапы внедрения надлежащей производственной практики

Бесплатная консультация с экспертом.

На первом этапе необходимо предоставить информацию о предприятии, количестве производственных процессов или цехов, планы помещений и другую информацию для составления проекта
Проконсультируйтесь с экспертом по телефону 8 (495) 648-55-09

Заключение договора

Согласование условий, подписание договора, оплата услуг

Аудит предприятия

Эксперт выезжает на предприятие для проведения аудита, или, по согласованию с клиентом, анализирует документацию и производственные процессы удаленно

Разработка документации

Cпециалисты ЭКСПЕРТ ГАРАНТ разработают всю документацию в соответствии со стандартом

Передача документации. Обучение. Внедрение.

Передача документов разработанных экспертом. Обучение руководителей и персонала. Ответы на вопросы. Внедрение и контроль за исполнением процедур на предприятии

Экспертное сопровождение

Наши эксперты сопровождают вашу компанию на этапе внедрения системы менеджмента, консультируют и помогают с адаптацией

Сертификация предприятия

Проведение сертификационного аудита с выездом на предприятие или по упрощенной процедуре. Оформление сертификата и внесение данных о сертификации в единый реестр «Федеральная система качества»

Какие предприятия внедряют СМК по стандарту GMP

Производство стерильных лекарственных средств

Производство биологических лекарственных средств

Производство радиофармацевтических препаратов

Производство жидкостей, кремов и мазей

Производство иммунных лекарственных средств для животных

Производство медицинских газов

Производство лекарственных средств из растительного сырья

Производство аэрозолей для ингаляций

Контроль качества

Варианты внедрения надлежащей производственной практики по стандарту GMP

Перечень услуг, которые входят в пакет

Премиум

Стандарт

Базовый

Выездной диагностический аудит предприятия

Рекомендации по устранению несоответствий

Разработка документации СМК по стандарту GMP под ваше предприятие

Обучение сотрудников по разработанным документам, для поддержания СМК в рабочем состоянии

Видеозапись обучения по стандарту GMP

Сертификаты на сотрудников "Внутренний аудитор СМК" по стандарту GMP с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Сертификаты на сотрудников "Обучение СМК" по стандарту GMP с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Консультационное сопровождение внедрения СМК на предприятии

Гарантия прохождения проверки СМК со стороны внешних аудиторов

Сертификат GMP на предприятие с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Горячая линия связи с экспертом СМК

Проверка правильности введения документации СМК, сотрудниками вашего предприятия

Стоимость внедрения от

82 000 руб.

Оставьте заявку и рассчитайте точную стоимость с нашим менеджером

Оставить заявку

Рассчитать стоимость услуг

Оставьте заявку и получите ценные документы в ПОДАРОК!

Должностная инструкция директора/специалиста по качеству

Процедура проведения внутреннего аудита

Чек-лист проверки внутреннего аудита

Форма отчета о внутреннем аудите

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

или

8 (495) 648-55-09

Также, вы можете написать нам на company@garantx.ru или оставить заявку, специалист свяжется с вами!

С нами удобно

Работаем по договору

Прозрачные платежи, счета и акты. При необходимости оформим договор с НДС. Оплатить можно любым удобным способом: через банк, с помощью банковской карты на сайте компании по ссылке перейти

Ценим своих клиентов

В течение всего срока действия сертификата, вы можете обращаться к экспертам компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» для консультаций.

Короткие сроки

Разработка и внедрение системы менеджмента на предприятии от 2-ух дней, в зависимости от целей и задач компании. При необходимости над проектом будет работать группа опытных экспертов.

Высокая экспертиза

Разрабатываем регламенты, инструкции и внутреннюю документацию таким образом, чтобы сотрудникам компании было комфортно работать, а также свести к минимуму необходимость заполнения лишних отчетов, журналов.

Отзывы о нашей компании

ООО «Михайловский завод химических реактивов»

Производство химической продукции для промышленности, работы по противопожарной защите - Алтайский край, г. Барнаул

Читать полностью

ООО "Яснополянская фабрика тары и упаковки"

Производство гофрированной бумаги и картона, бумажной и картонной тары - Тульская обл., г. Тула

Читать полностью

Нужна консультация специалиста?

Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами

Часто задаваемые вопросы

Систему надлежащей производственной практики GMP внедряют компании, которые работают в сферах производства:

лекарственных средств для человека и животных;
фармацевтических субстанций;
биологически активных добавок (БАД);
медицинских газов;
растительных лекарственных препаратов.

Внедрение Надлежащей производственной практики демонстрирует, что компания использует в работе передовые методики в области качества и нацелена на совершенствование. Сертификат дает возможность повысить свой статус, открыть новые рынки, поставлять продукцию на экспорт, начать сотрудничество с крупными игроками рынка и повысить доверие покупателей.

Внедрение GMP позволяет улучшить работу компании: повысить качество продукции, снизить риски, минимизировать количество брака и связанных с ним издержек, оптимизировать бизнес-процессы, сделать управление компанией более эффективным, распределить ответственность среди персонала.

Внедрение GMP позволяет:

повысить качество и безопасность продукции;
снизить процент брака и связанных с ним издержек;
повысить эффективность управления производством;
повысить компетентность и распределить ответственность среди персонала;
работать в соответствии с требованиями законодательства;
повысить доверие гос. органов и деловых партнеров к компании;
повысить привлекательность продукции для покупателей.

После внедрения сотрудникам и руководителям предприятия нужно будет вести документацию в рамках системы Надлежащей производственной практики, контролировать соблюдение требований стандарта, регулярно проводить внутренние аудиты GMP и совершенствовать ее. В течение срока действия сертификата ежегодно необходимо будет проходить инспекционный контроль, чтобы подтвердить его актуальность. А по прошествии 3 лет пройти ресертификацию.

Регулярные консультации экспертов могут быть доступны в зависимости от того, какой пакет услуг выбирает предприятие. Рекомендуем уточнить у менеджера, доступно ли дополнительное консультирование и поддержка после внедрения в том пакете, который вы хотите приобрести. Также можно заказать консультации по GMP и поддержку после внедрения дополнительно.

Стоимость внедрения GMP начинается от 82 000 руб. Столько стоит адаптированная под специфику предприятия типовая документация по стандарту ГОСТ Р 52249. Услуги по внедрению Надлежащей производственной практики можно приобрести в рассрочку или разбить сумму на части.

Внедрение GMP (ГОСТ Р 52249-2009)

Разработка и внедрение СМК по GMP

Для чего нужно внедрение СМК по стандарту GMP?

Соответствие требованиям законодательства

Сертификация предприятия по российским и международным стандартам

Экспорт продукции за пределы России

Что дает компании внедрение СМК по стандарту GMP?

Этапы внедрения надлежащей производственной практики

Какие предприятия внедряют СМК по стандарту GMP

Варианты внедрения надлежащей производственной практики по стандарту GMP

Рассчитать стоимость услуг

С нами удобно

Отзывы о нашей компании

ООО «Михайловский завод химических реактивов»

ООО "Яснополянская фабрика тары и упаковки"

Нужна консультация специалиста?

Часто задаваемые вопросы

Какие компании внедряют GMP?

По каким причинам компании внедряют GMP?

Какой эффект оказывает внедрение GMP на работу компании?

Какие плюсы внедрения GMP?

Что делать после завершения проекта внедрения?

Можно ли получать регулярные консультации после внедрения GMP?

Стоимость внедрения GMP и условия оплаты