Оставить заявку ЗАЯВКА

Лицензирование медицинской лаборатории в Хасавюрте

Требования, порядок и сроки. Помощь в получении лицензии

Оставить заявку

Лицензия "под ключ"

Консультация

Аудит

Подготовка

Документация

Сопровождение

Внесение изменений

Переоформление

Обучение

Переписка с лицензирующим органом

Лицензирование клинико-диагностической лаборатории в Хасавюрте и Дагестане

Клинико-диагностические лабораторные и микробиологические исследования - это одни из самых важных направлений современной медицины. Они помогают оценивать состояние различных систем организма и с высокой точностью выявлять патологии и заболевания. Медицинская лицензия на лабораторную диагностику - это документ, который подтверждает соответствие оказываемых услуг всем предписаниям законодательства и, соответственно, гарантирует их качество и безопасность для жизни и здоровья пациентов.


Нормативно-правовая база

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на клиническую лабораторную диагностику является обязательным условием для работы в данной сфере.
Порядок организации и проведения клинико-диагностических лабораторных и микробиологических исследований, в том числе стандарт оснащения лаборатории для лицензирования регламентированы Приказом Минздрава № 560н “Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований”.
Требования к помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20, который вступил в силу 1 января 2021 года.
За лицензирование медицинской деятельности отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.


Требования законодательства

Для того, чтобы получить лицензию на лабораторные исследования, необходимо выполнить установленные законодательством требования к соискателям лицензии. Они включают в себя:

  • Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать нежилое помещение с отдельным входом и площадью не менее 100 кв. м., которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам.
  • Наличие необходимых для осуществления деятельности оборудования, приборов и изделий.
  • Медицинское оборудование должно иметь государственную регистрацию.
  • Наличие у персонала соответствующего должности медицинского образования и стажа работы, сертификатов специалиста.
  • Руководство и персонал обязаны регулярно повышать свою квалификацию - не реже 1 раза в 5 лет и ежегодно проходить мед. осмотры и иметь сан. книжку.
  • Наличие системы контроля за утилизацией отходов.

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты в Хасавюрте и Дагестане

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Этапы работы

1

Бесплатная
консультация
8 (495) 648-55-09

2

Расчет стоимости услуг лицензирования

3

Заключение договора и оплата услуг

4

Выезд эксперта, аудит документов и объекта

5

Разработка документации, обучение персонала, участие в проверке контролирующего органа

6

Получение медицинской лицензии, внесение данных в единый реестр

Лицензия "под ключ"

Компания «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера при подготовке к лицензированию. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить лицензию в Хасавюрте, а так же других регионах России, более 100 предприятиям из различных отраслей.

Оставить заявку

По итогам сотрудничества мы предоставляем

Всю документацию, необходимую для получения лицензии

Договора с поставщиками услуг

Обучение руководителей и линейного персонала

Консультационное сопровождение при проверке контролирующих органов

Оставьте заявку и получите в подарок*

1

Сертификат соответствия услуг

2

Видеозапись обучения системе менеджмента качества

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

Или по номеру телефона 8 (495) 648-55-09

Напишите email на company@garantx.ru

*при условии заключения договора и оплате услуг






    Стандарт оснащения лаборатории для лицензирования

    Для того, чтобы получить лицензию на клинико-диагностические и микробиологические лабораторные исследования, необходимо оснастить ее в соответствии со стандартами, установленными законодательством.
    Стандарты оснащения лабораторий и штатные нормативы содержатся в Приложениях к Приказу Минздрава РФ № 464н от 18.05.2021 “Об утверждении правил проведения лабораторных исследований”.

    Приказ Минздрава РФ № 464н от 18.05.2021

    Скачать

    Этапы лицензирования медицинских лабораторий в Хасавюрте

    Получение лицензии на лабораторную диагностику и исследования включает в себя следующие обязательные этапы:

    1

    Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе.

    2

    Приобретение или аренда нежилого помещения, соответствующего законодательным требованиям по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции и т. д.

    3

    Приобретение необходимых для осуществления деятельности оборудования, приборов и изделий.

    4

    Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на помещение.

    5

    Оплата госпошлины в размере 7500 рублей.

    6

    Заполнение заявления и подготовка документации для заявки на получение лицензии.

    7

    Прохождение выездной проверки лицензирующего органа.

    8

    Получение лицензии.

    Оставить заявку

    Направления лицензирования в Хасавюрте

    Лабораторные исследования

    Лабораторная диагностика

    Лаборатория для медицинских анализов

    Клинико-диагностическая лаборатория

    Лабораторная генетика

    ПЦР-диагностика коронавируса

    Зуботехническая лаборатория

    Скрининговые лабораторные исследования на ВИЧ

    Медицинская лицензия

    Медцинский центр

    Фармацевтическая лицензия

    Документы

    Для получения лицензии лаборатории необходимо предоставить в лицензирующий орган пакет документов, который включает в себя:

    1. Заявление в установленной законодательством форме
    2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
    3. Документы, подтверждающие образование, квалификацию и стаж руководства организации.
    4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы.
    5. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
    6. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
    7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
    8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления деятельности.
    9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

    Срок оформления лицензии на медицинскую лабораторию составляет до 45 дней. Лицензия выдается бессрочно.

    Стоимость услуг лицензирования в «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

    Лицензирование медицинской лаборатории - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 45 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями. Не менее 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологических заключения и экспертизы пожарной безопасности.
    Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний. Поэтому проще и эффективнее обратиться за помощью к профессионалам.
    Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.

    Нужна консультация специалиста?

    Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами






      Контакты в Хасавюрте

      Режим работы

      С понедельника по пятницу

      С 10 до 18 часов

      Суббота и воскресенье

      Выходной