ISO 15189:2022
ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

Оставить заявку

Сертификация

Аудит

Внедрение

Консалтинг

Разработка документации

Типовая документация

Обучение

Доработка системы

Ресертификация

СМК под ключ

СТАНДАРТ АККРЕДИТАЦИИ

Стандарт ISO 15189:2022 | ГОСТ Р ИСО 15189-2015

ISO 15189 - это международный стандарт аккредитации медицинских лабораторий. Он устанавливает требования к компетентности медицинских лабораторий и к качеству оказываемых ими услуг. Стандарт разработан Международной организацией по стандартизации (ISO) совместно с представителями медицинской отрасли.

В качестве основы при создании данного стандарта были использованы система менеджмента качества ISO 9001 и стандарт аккредитации для испытательных и калибровочных лабораторий ISO/IEC 17025.

Основная задача ISO 15189 заключается в том, чтобы предоставить медицинским лабораториям инструмент для разработки своих систем менеджмента качества и оценки собственной компетентности, который позволит им организовать свою работу так, чтобы клиенты получали качественные и безопасные услуги, а персонал имел возможность для совершенствования своих навыков и компетенций.

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ ГАРАНТ

Требования ISO 15189:2022

Международный стандарт аккредитации ISO 15189 регулирует работу медицинских лабораторий и включает в себя следующие основные группы требований:

Использование релевантных методов анализа.
Способность обеспечивать целостность и сохранность анализируемых материалов при взаимодействии с ними, транспортировке и хранении.
Наличие условий для проведения лабораторной деятельности.
Использование при работе исправного, обслуженного и откалиброванного оборудования.
Наличие документации по обеспечению стабильной работы медицинской лаборатории.
Достаточное для осуществление деятельности количество внутренних и внешних ресурсов.
Наличие у персонала соответствующих занимаемой должности компетенций и образования.

Вдобавок к этому, стандарт требует от медицинских лабораторий соблюдать этические нормы, обеспечивать конфиденциальность и выполнять работы в установленные сроки.

СТАНДАРТ ISO 15189

Скачать

Стандарты системы менеджмента качества

ISO 15189:2022

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

Аккредитация

ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Росийская версия стандарта

Аккредитация

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Подробнее Аккредитация

ISO 9001:2015

Системы менеджмента качества

Подробнее Сертификация Ресертификация

ГОСТ ISO 13485-2017

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества

Подробнее Сертификация Ресертификация

ISO/IEC 17043:2023

Основные требования к проведению проверки квалификации

Подробнее Аккредитация

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ ГАРАНТ ПО ISO 15189

Внедрение

СМК "под ключ" Доработка системы

Аккредитация

ISO 15189:2022 ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Аудит СМК

Внешний Внутренний Предсертификационный

Обучение ISO 15189

С выездом на предприятие Дистанционное/Онлайн Очное обучение в группе

Документация

Приобрести готовую документацию СМК Заказать разработку под предприятие Бесплатно скачать перечень докуметов по СМК

Дополнительно

Внешний отдел качества Автоматизация СМК Бесплатная консультация с экспертом

Представительства компании ЭКСПЕРТ ГАРАНТ

Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города

Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться

Преимущества внедрения аккредитации
по стандарту ISO 15189:2022

Аккредитация медицинской лаборатории по стандарту ISO 15189 позволяет внедряющим ее компаниям сформировать систему управления, направленную на постоянное совершенствование всех внутренних процессов и повышение качества и безопасности оказываемых услуг. Также аккредитация по данному стандарту дает следующие преимущества:

Улучшение репутации лаборатории и повышение доверия к ней со стороны государственных структур и потребителей
Признание результатов работы на российском и международном уровне
Повышение качества и безопасности оказываемых услуг
Снижение рисков

Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” - ваш надежный партнер в мире аккредитации, сертификации и лицензирования. Доверяя нам, вы доверяете команде профессионалов, которые любят свою работу. В основе нашего подхода к работе лежат системность и ответственность, специалисты нашей компании - практикующие эксперты с богатым опытом, - помогут вашему предприятию выйти на качественно новый уровень работы.

Мы не предлагаем своим клиентам сертификат за 1 день. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге

ISO 15189:2022 ГОСТ Р ИСО 15189-2015

СТАНДАРТ АККРЕДИТАЦИИ

Требования ISO 15189:2022

СТАНДАРТ ISO 15189

Стандарты системы менеджмента качества

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ ГАРАНТ ПО ISO 15189

Представительства компании ЭКСПЕРТ ГАРАНТ

Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города

Преимущества внедрения аккредитации по стандарту ISO 15189:2022

ISO 15189:2022
ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Преимущества внедрения аккредитации
по стандарту ISO 15189:2022