
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.
Оставить заявкуСертификация
Аудит
Внедрение
Консалтинг
Разработка документации
Типовая документация
Обучение
Доработка системы
Ресертификация
СМК под ключ
Стандарт ISO 15189:2022 | ГОСТ Р ИСО 15189-2015
Важно: с 10 января 2025 года вступил в силу ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Старая версия стандарта утратила свою актуальность. Чтобы узнать подробнее об изменениях, новых требования и других особенностях актуальной версии стандарта, нажмите на кнопку:
ISO 15189 - это международный стандарт аккредитации медицинских лабораторий. Он устанавливает требования к компетентности медицинских лабораторий и к качеству оказываемых ими услуг. Стандарт разработан Международной организацией по стандартизации (ISO) совместно с представителями медицинской отрасли.
В качестве основы при создании данного стандарта были использованы система менеджмента качества ISO 9001 и стандарт аккредитации для испытательных и калибровочных лабораторий ISO/IEC 17025.
Основная задача ISO 15189 заключается в том, чтобы предоставить медицинским лабораториям инструмент для разработки своих систем менеджмента качества и оценки собственной компетентности, который позволит им организовать свою работу так, чтобы клиенты получали качественные и безопасные услуги, а персонал имел возможность для совершенствования своих навыков и компетенций.
Международный стандарт аккредитации ISO 15189 регулирует работу медицинских лабораторий и включает в себя следующие основные группы требований:
Вдобавок к этому, стандарт требует от медицинских лабораторий соблюдать этические нормы, обеспечивать конфиденциальность и выполнять работы в установленные сроки.
ISO 15189:2022
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.
ГОСТ Р ИСО 15189-2015
Росийская версия стандарта
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
ISO 9001:2015
Системы менеджмента качества
ГОСТ ISO 13485-2017
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества
ISO/IEC 17043:2023
Основные требования к проведению проверки квалификации
Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться
Аккредитация медицинской лаборатории по стандарту ISO 15189 позволяет внедряющим ее компаниям сформировать систему управления, направленную на постоянное совершенствование всех внутренних процессов и повышение качества и безопасности оказываемых услуг. Также аккредитация по данному стандарту дает следующие преимущества:
Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” - ваш надежный партнер в мире аккредитации, сертификации и лицензирования. Доверяя нам, вы доверяете команде профессионалов, которые любят свою работу. В основе нашего подхода к работе лежат системность и ответственность, специалисты нашей компании - практикующие эксперты с богатым опытом, - помогут вашему предприятию выйти на качественно новый уровень работы.
Мы не предлагаем своим клиентам сертификат за 1 день. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге
Производство резиновых смесей
ООО «Опытный завод резинотехнических изделий. Подольск» (ООО «ОЗ РТИ-Подольск») выражает благодарность сотрудникам ООО «Эксперт-Гарант», лично эксперту Татевик Аракелян за помощь в подготовке испытательной лаборатории к аккредитации по ГОСТ ISO/IES 17025-2019. Благодаря ее грамотным консультациям был подготовлен большой объем требуемой документации, выработаны правила ведение работы и проведено обучение персонала в соответствие с требование ГОСТ 17025-2019. Аудиты, проведенные Татевик Аракелян, позволили исправить допущенные нами ошибки. Все вопросы, возникающие при подготовке к аккредитации решались ею быстро и компетентно. Также выражаем благодарность менеджеру проекта Полине Поляковой за оперативность и активное участие в решение вопросов.
Подробнее
Производство, обслуживание и модернизация коммунальной техники
Благодарим Вас за оказанные услуги по организации и проведению учебных практических занятий 3-4 апреля по курсу «Практическая реализация требований критериев аккредитации и ГОСТ IЅО/IЕС 17025-2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента». Особенно хотим поблагодарить за предоставленную возможность обучения у опытного ведущего эксперта-аудитора - Суржанской Ирины Юрьевны. Благодарим её лично за владение отличными профессиональными знаниями, компетенциями и практическими навыками, а также за умение в доступной форме донести до слушателей все основные аспекты изучаемого материала и ответить на все интересующие вопросы. Большое Вам спасибо.
Подробнее
Смазочные материалы и технические жидкости
ООО «НТК Нордоил» выражает Вам искреннюю благодарность за плодотворную и качественную работу и получение колоссальных знаний в области системы менеджмента качества лабораторий, соответствующей требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий». За время нашего сотрудничества ООО «Эксперт-Гарант» зарекомендовало себя в качестве высокопрофессиональной и ответственной организации. Сотрудники компании грамотно справляются со своими обязанностями. Мы удовлетворены сотрудничеством с ООО «Эксперт-Гарант» и готовы рекомендовать эту компанию как надлежащего и ответственного партнера. Исходя из вышесказанного, хотели бы отметить высокий потенциал ООО «Эксперт-Гарант», нацеленность на процветание и дальнейшее успешное развитие.
Подробнее
Технические испытания, исследования, анализ и сертификация
Выражаем Вам искреннюю благодарность и глубокую признательность за плодотворную работу и получение колоссальных знаний в области системы менеджмента качества лаборатории соответствующей требованиям ГОСТ IЅО/IЕС 17025-2019 «Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий». Особенно хочется отметить высокий профессионализм сотрудников компании, экспертов, готовность всегда оставаться на связи, оперативность принятия решений и индивидуальный подход. Надеемся и в будущем на Вашу надежность. Желаем компании развития и процветания!
Подробнее
Технические испытания, исследования, анализ и сертификация - Красноярский край
Выражаем признательность и благодарность коллективу ООО «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» за профессионализм, оперативность и четкость выполнения своих обязанностей. Ваши специалисты продемонстрировали исключительную добросовестность и готовность проконсультировать по любым вопросам, возникшим в ходе нашей совместной работы. Особенно хочется отметить индивидуальный подход и высокую отзывчивость специалиста Галушиной Елены Юрьевны. Компетентность Елены Юрьевны и гарантированное выполнение взятых на себя обязательств способствовали достижению максимального качества результата. Ваша компания зарекомендовала себя как надежный деловой партнер и мы выражаем надежду на продолжение успешного сотрудничества, а также на. дальнейшее увеличение достигнутых показателей совместной работы. Желаем Вам дальнейшего процветания и развития в бизнесе. В будущем будем рекомендовать экспертные услуги ООО «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» своим партнерам!
Подробнее
Предиктивная аналитика, производство энергооборудования, инжиниринг и генеральный подряд - Камчатский край, г. Елизово
По итогам выполнения работ благодарим ООО «Евразийский регистр» за качественно оказанные услуги по разработке документации, аттестации лаборатории в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019, а также организацию поверки оборудования. Во время выполнения работ специалисты проявили высокую квалификацию, учли наши пожелания и оперативно решили возникаюшие вопросы. Ответственно заявляем, что компания ООО «Евразийский регистр» является надежным деловым партнером, располагает широким штатом высококвалифицированных и компетентных работников и придерживается самых высоких стандартов в своей работе.
Подробнее