Внедрение ISO 15189 (ГОСТ Р ИСО 15189-2024)
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ISO 15189:2022 (ГОСТ Р ИСО 15189-2024)
Оставьте заявку и получите ценные документы в ПОДАРОК!
Должностная инструкция директора/специалиста по качеству
Процедура проведения внутреннего аудита
Чек-лист проверки внутреннего аудита
Форма отчета о внутреннем аудите
Разработка и внедрение СМК по ISO 15189
Важно: с 10 января 2025 года вступила в силу новая версия данного стандарта – ГОСТ Р ИСО 15189-2024. Старая версия утратила свою актуальность, внедрение осуществляется в соответствии с новой версией стандарта.
Внедрение системы менеджмента ISO 15189 в медицинской лаборатории - надежный способ повысить эффективность ее работы. Одна из главных задач ISO 15189, как системы менеджмента - выстроить работу так, чтобы лабораторные процессы были направлены на постоянное повышение качества исследований и, как следствие, повышение качества их результатов. За счет этого СМК позволяет минимизировать риски.
ISO 15189 помогает медицинским лабораториям становиться лучше, повышает их привлекательность в глазах клиентов, деловых партнеров и государства. Внедрение СМК и последующая аккредитация лаборатории по стандарту ISO 15189 - это возможность для вашей компании использовать передовой международный опыт в области систем менеджмента качества. Но достичь таких результатов можно только при правильном подходе к самому процессу внедрения. От руководства, ответственных лиц и сотрудников компании потребуется максимальная вовлеченность на каждом из этапов внедрения. Высококвалифицированные эксперты нашей компании помогут вам внедрить СМК медицинской лаборатории по стандарту ГОСТ Р ИСО 15189-2024 с минимальным вложением усилий с вашей стороны.
Получите в подарок!*
Аттестат аккредитации международного образца на английском языке
Видеозапись эксклюзивных курсов
*при заключении договора и оплате услуг
Оставить заявкуДля чего нужно внедрение СМК по стандарту ISO 15189?
Участие в тендерах и закупках
Аккредитация лаборатории по международным стандартам
Снижение издержек предприятия
Что дает компании внедрение СМК по стандарту ISO 15189?
-
Повышается качество управления в лаборатории
-
Минимизация количества ошибок и несоответствий, путем их своевременного предупреждения
-
Интеграция системы менеджмента качества с отраслевыми стандартами
-
Повышается доверие к компании со стороны клиентов, общества и государства
-
Повышается прозрачность процессов и методик измерений
-
Снижение рисков
Этапы внедрения системы менеджмента качества
1
Бесплатная консультация с экспертом.
На первом этапе необходимо предоставить информацию о лаборатории, области аккредитации, планы помещений, перечень оборудования и другую информацию для составления проекта
Проконсультируйтесь с экспертом по телефону 8 (495) 648-55-09
2
Заключение договора
Согласование условий, подписание договора, оплата услуг
3
Аудит лаборатории
Эксперт выезжает на предприятие для проведения аудита, или, по согласованию с клиентом, анализирует документацию и лабораторные процессы удаленно
4
Разработка документации
Специалисты ЭКСПЕРТ ГАРАНТ разработают всю документацию в соответствии со стандартом ISO 15189
5
Передача документации. Обучение. Внедрение.
Передача документов разработанных экспертом. Обучение руководителей и персонала. Ответы на вопросы. Внедрение и контроль за исполнением процедур на предприятии
6
Экспертное сопровождение
Наши эксперты сопровождают вашу компанию на этапе внедрения системы менеджмента качества, консультируют и помогают с адаптацией рабочих процессов
7
Аккредитация лаборатории
Специалисты ЭКСПЕРТ ГАРАНТ сопровождают вашу компанию при аккредитационном аудите в РОСАККРЕДИТАЦИИ или любом другом органе.
Какие предприятия внедряют СМК по стандарту ISO 15189
Бактериологические лаборатории
Вирусологические лаборатории
Паразитологические лаборатории
Цитологические лаборатории
Варианты внедрения системы менеджмента качества по стандарту ISO 15189
Перечень услуг, которые входят в пакет
Премиум
Стандарт
Базовый
Выездной диагностический аудит предприятия
Рекомендации по устранению несоответствий
Разработка документации СМК по стандарту ISO 15189 под ваше предприятие
Обучение сотрудников по разработанным документам, для поддержания СМК в рабочем состоянии
Видеозапись обучения по стандарту ISO 15189
Сертификаты на сотрудников "Внутренний аудитор СМК" по стандарту ISO 15189 с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»
Сертификаты на сотрудников "Обучение СМК" по стандарту ISO 15189 с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»
Консультационное сопровождение внедрения СМК на предприятии
Гарантия прохождения проверки СМК со стороны внешних аудиторов
Сертификат ISO 15189 на предприятие с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»
Горячая линия связи с экспертом СМК
Проверка правильности ведения документации СМК, сотрудниками вашего предприятия
Стоимость внедрения от
89 300 руб.
Оставьте заявку и рассчитайте точную стоимость с нашим менеджером
Оставить заявку
Рассчитать стоимость услуг
Оставьте заявку и получите ценные документы в ПОДАРОК!
Должностная инструкция директора/специалиста по качеству
Процедура проведения внутреннего аудита
Чек-лист проверки внутреннего аудита
Форма отчета о внутреннем аудите
Позвоните на бесплатный номер телефона
8 (800) 333-06-19
или
8 (495) 648-55-09
Также, вы можете написать нам на company@garantx.ru или оставить заявку, специалист свяжется с вами!
С нами удобно
Работаем по договору
Прозрачные платежи, счета и акты. При необходимости оформим договор с НДС. Оплатить можно любым удобным способом: через банк, с помощью банковской карты на сайте компании по ссылке перейти
Ценим своих клиентов
В течение всего срока действия сертификата, вы можете обращаться к экспертам компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» для консультаций.
Короткие сроки
Разработка и внедрение системы менеджмента на предприятии от 2 дней, в зависимости от целей и задач компании. При необходимости над проектом будет работать группа опытных экспертов.
Высокая экспертиза
Разрабатываем регламенты, инструкции и внутреннюю документацию таким образом, чтобы сотрудникам компании было комфортно работать, а также свести к минимуму необходимость заполнения лишних отчетов, журналов.
Отзывы о нашей компании
ООО «Траст Фармацетикалс»
Производство БАД и спортивного питания - Республика Дагестан, с. Сертиль
Читать полностью
ООО НПЦ «МикроМир»
Исследование бактериофагов и производство препаратов с бактериофагами - г. Москва
Читать полностью
ООО «ТЕХНО ТЮБ»
Производство сварных нержавеющих труб - Калининградская область, пос. Озерки
Читать полностью
ООО «ОЗ РТИ-Подольск»
Производство резиновых смесей - Московская область, г. Подольск
Читать полностью
Арзамасский завод коммунального машиностроения
Производство, обслуживание и модернизация коммунальной техники - Нижегородская область, г. Арзамас
Читать полностью
ООО «НТК Нордоил»
Смазочные материалы и технические жидкости - Московская область, г. Талдом
Читать полностью
ЗАО «Рязанский центр аттестации сварки»
Технические испытания, исследования, анализ и сертификация - Рязанская область, г. Рязань
Читать полностью
ООО "Региональный Современный Строительный Контроль"
Технические испытания, исследования, анализ и сертификация - Красноярский край
Читать полностью
Нужна консультация специалиста?
Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами
Часто задаваемые вопросы
СМК по стандарту ГОСТ Р ИСО 15189 (ISO 15189) внедряют медицинские лаборатории, которые проводят биологические, микробиологические, иммунологические, химические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические и другие исследования.
Внедрение СМК лаборатории и аккредитация по стандарту ГОСТ Р ИСО 15189 (ISO 15189) демонстрирует, что лаборатория использует в работе передовые методики, нацелена на совершенствование, а результатам ее исследований можно доверять. Аттестат аккредитации дает возможность повысить свой статус, открыть новые рынки, начать сотрудничество с крупными игроками рынка и повысить доверие покупателей.
Внедрение ISO 15189 позволяет улучшить работу лаборатории: уменьшить количество ошибок и связанных с ними издержек, сделать управление компанией более эффективным, распределить ответственность среди персонала и повысить его компетентность.
Внедрение СМК ISO 15189 позволяет:
- повысить качество лабораторных исследований;
- снизить процент брака и связанных с ними издержек;
- распределить ответственность среди персонала;
- повысить эффективность управления;
- повысить доверие государства, деловых партнеров и клиентов к лаборатории.
После внедрения сотрудникам и руководителям предприятия нужно будет вести документацию в рамках системы менеджмента качества, контролировать соблюдение требований стандарта, регулярно проводить внутренние аудиты ISO 15189 и совершенствовать ее. В течение срока действия аттестат аккредитации необходимо будет проходить периодический инспекционный контроль, чтобы подтвердить его актуальность. А по прошествии 5 лет пройти аккредитацию повторно.
Регулярные консультации экспертов могут быть доступны в зависимости от того, какой пакет услуг выбирает предприятие. Рекомендуем уточнить у менеджера, доступно ли дополнительное консультирование и поддержка после внедрения в том пакете, который вы хотите приобрести. Также можно заказать консультации по ISO 15189 и поддержку после внедрения дополнительно.
Стоимость внедрения СМК начинается от 89 300 руб. Столько стоит адаптированная под специфику предприятия типовая документация по стандарту ГОСТ Р ИСО 15189. Услуги по внедрению СМК можно приобрести в рассрочку или разбить сумму на части.
Контакты
Москва
125047, г. Москва, 4-й Лесной переулок, д. 4, БЦ «White Stone», 4-й этаж, оф. 420
Санкт-Петербург
194100, г. Санкт-Петербург, БЦ «Выборгская застава», Большой Сампсониевский пр-т, 68Н, лит. А, 5-ый этаж
Услуги
Информация
ХАССП
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
ISO 17021
ISO 17025
ISO 19443
ISO 22000
FSSC 22000
ISO 22716
ISO 26000
ISO 28000
ISO 27001
ISO 31000
ISO 45001
ISO 50001
BRC
CE
IFS
ИСМ
FSC
GMP
GMP+
IATF 16949
SQF CODE
Canada GAP
ГОСТ РВ 0015
PrimusGFS
OHSAS 18001
Бережливое производство
СТО ГАЗПРОМ 9001
GLOBAL G.A.P.