ISO 15378:2017,
ГОСТ Р ИСО 15378-2017
Требования к первичным упаковочным материалам для лекарственных средств
Оставить заявкуСертификация
Аудит
Внедрение
Консалтинг
Разработка документации
Типовая документация
Обучение
Доработка системы
Ресертификация
СМК под ключ
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ISO 15378:2017 | ГОСТ Р ИСО 15378-2017
ISO 15378 - это международный стандарт, который устанавливает требования к предприятиям, задействованным в производстве первичной упаковки для лекарственных средств. Он содержит в себе разработанные с учетом специфики отрасли частные требования по применению стандарта ISO 9001 и Надлежащей производственной практики (GMP).
Сертификация по стандарту ISO 15378 позволяет предприятиям снизить риски в процессе производства упаковки для медикаментов и повысить качество и безопасность продукции. Благодаря этому потребители получают уверенность в том, что при производстве упаковки для лекарств, которые они приобретают, соблюдены все санитарные и гигиенические меры предосторожности.
УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ
Сертификация
Обучение
Разработка документации
Требования ISO 15378
В качестве базиса при разработке ISO 15378 были использованы система менеджмента качества ISO 9001 и Надлежащая производственная практика (GMP). Поэтому требования стандарта включают в себя используемые в них элементы:
- Процессный подход к управлению организацией
- Анализ и снижение рисков
- Повышение квалификации персонала
- Создание инфраструктуры предприятия и распределение зон ответственности
- Использование высококачественного оборудования
- Стерильная чистота в производственных помещениях
- Направленность на постоянное совершенствование
Стандарты системы менеджмента качества
ISO 15378:2017
Безопасность труда и охрана здоровья
ГОСТ Р ИСО 15378-2017
Российская версия стандарта
GMP
Надлежащая производственная практика
ISO 9001:2015
Система менеджмента качества
ГОСТ ISO 13485-2017
Изделия медицинские
ГОСТ ISO 22716-2013
Продукция парфюмерно-косметическая
УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ ПО ISO 15378
Представительства компании ЭКСПЕРТ ГАРАНТ
Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города
Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться
Преимущества внедрения сертификации по стандарту ISO 15378
Сертификация ISO 15378 - это документальное подтверждение приверженности организации передовым мировым стандартам качества. Внедряя ее, предприятие получает ряд как внутренних, так и внешних преимуществ:
- Соответствие российским и международным законодательным нормам
- Повышение безопасности производимой продукции
- Снижение издержек, связанных с производством некачественной продукции
- Доверие со стороны потребителей
- Улучшение репутации компании
Самостоятельное внедрение системы менеджмента безопасности ISO 28000 и сам процесс сертификации могут занимать много времени и требуют специфических знаний. Поэтому надежнее и удобнее обратиться за помощью к профессионалам.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы сертифицируем, внедряем системы менеджмента, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.
Международная сертификация
Ресертификация
Бесплатный перечень документации
Проведение процедуры "Внутренний аудит"
Контакты
Центральный офис в Санкт-Петербурге
БЦ «ФРЕММ», Шпалерная улица, 54/2, лит. А, офис 401-403
8 (812) 507-83-58
