ISO 15378:2017,
ГОСТ Р ИСО 15378-2017
Требования к первичным упаковочным материалам для лекарственных средств
Оставить заявкуСертификация
Аудит
Внедрение
Консалтинг
Разработка документации
Типовая документация
Обучение
Доработка системы
Ресертификация
СМК под ключ
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ISO 15378:2017 | ГОСТ Р ИСО 15378-2017
ISO 15378 - это международный стандарт, который устанавливает требования к предприятиям, задействованным в производстве первичной упаковки для лекарственных средств. Он содержит в себе разработанные с учетом специфики отрасли частные требования по применению стандарта ISO 9001 и Надлежащей производственной практики (GMP).
Сертификация по стандарту ISO 15378 позволяет предприятиям снизить риски в процессе производства упаковки для медикаментов и повысить качество и безопасность продукции. Благодаря этому потребители получают уверенность в том, что при производстве упаковки для лекарств, которые они приобретают, соблюдены все санитарные и гигиенические меры предосторожности.
УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ
Внедрение
Сертификация
Обучение
Разработка документации
Требования ISO 15378
В качестве базиса при разработке ISO 15378 были использованы система менеджмента качества ISO 9001 и Надлежащая производственная практика (GMP). Поэтому требования стандарта включают в себя используемые в них элементы:
- Процессный подход к управлению организацией
- Анализ и снижение рисков
- Повышение квалификации персонала
- Создание инфраструктуры предприятия и распределение зон ответственности
- Использование высококачественного оборудования
- Стерильная чистота в производственных помещениях
- Направленность на постоянное совершенствование
Стандарты системы менеджмента качества
ISO 15378:2017
Безопасность труда и охрана здоровья
ГОСТ Р ИСО
15378-2017
Российская версия стандарта
GMP
Надлежащая производственная практика
ISO 9001:2015
Система менеджмента качества
ГОСТ ISO
13485-2017
Изделия медицинские
ГОСТ ISO
22716-2013
Продукция парфюмерно-косметическая
УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ ПО ISO 15378
Представительства компании ЭКСПЕРТ ГАРАНТ
Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города
Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться
Преимущества внедрения сертификации по стандарту ISO 15378
Сертификация ISO 15378 - это документальное подтверждение приверженности организации передовым мировым стандартам качества. Внедряя ее, предприятие получает ряд как внутренних, так и внешних преимуществ:
- Соответствие российским и международным законодательным нормам
- Повышение безопасности производимой продукции
- Снижение издержек, связанных с производством некачественной продукции
- Доверие со стороны потребителей
- Улучшение репутации компании
Самостоятельное внедрение системы менеджмента безопасности ISO 28000 и сам процесс сертификации могут занимать много времени и требуют специфических знаний. Поэтому надежнее и удобнее обратиться за помощью к профессионалам.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы сертифицируем, внедряем системы менеджмента, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.
Международная сертификация
Ресертификация
Бесплатный перечень документации
Проведение процедуры "Внутренний аудит"
Контакты
Санкт-Петербург
БЦ «Выборгская застава», Большой Сампсониевский пр-т, 68Н, лит. А, 5-ый этаж
Москва
4-й Лесной переулок, д. 4, БЦ «White Stone», 4-й этаж, оф. 420
Услуги
Информация
ХАССП
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
ISO 17021
ISO 17025
ISO 19443
ISO 22000
FSSC 22000
ISO 22716
ISO 26000
ISO 28000
ISO 27001
ISO 31000
ISO 45001
ISO 50001
BRC
CE
IFS
ИСМ
FSC
GMP
GMP+
IATF 16949
SQF CODE
Canada GAP
ГОСТ РВ 0015
PrimusGFS
OHSAS 18001
Бережливое производство
СТО ГАЗПРОМ 9001
GLOBAL G.A.P.