Внедрение ISO 15378 (ГОСТ Р ИСО 15378-2017)

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств ISO 15378:2015 (ГОСТ Р ИСО 15378-2017)

Оставьте заявку и получите ценные документы в ПОДАРОК!

Должностная инструкция директора/специалиста по качеству

Процедура проведения внутреннего аудита

Чек-лист проверки внутреннего аудита

Форма отчета о внутреннем аудите

Оставить заявку

Разработка и внедрение СМК по ISO 15378

Внедрение системы менеджмента ISO 15378 на предприятии - надежный способ повысить эффективность работы компании. Одна из главных задач ISO 15378, как системы менеджмента - выстроить работу так, чтобы производственные процессы были направлены на постоянное повышение качества процессов внутри компании и, как следствие, повышение качества выпускаемой продукции. За счет этого СМК позволяет минимизировать риски производства некачественной продукции и снизить связанные с ними издержки.

ISO 15378 помогает предприятиям становиться лучше, повышает их привлекательность в глазах клиентов, деловых партнеров и государства. Внедрение СМК и последующая сертификация по стандарту ISO 15378 - это возможность для вашего предприятия использовать передовой международный опыт в области систем менеджмента качества. Но достичь таких результатов можно только при правильном подходе к самому процессу внедрения. От руководства, ответственных лиц и сотрудников компании потребуется максимальная вовлеченность на каждом из этапов внедрения.

Получите в подарок!*

Сертификат международного образца на английском языке

Видеозапись эксклюзивных курсов

*при заключении договора

Оставить заявку

Для чего нужно внедрение СМК по стандарту ISO 15378?

Участие в тендерах и закупках

Сертификация предприятия по российским и международным стандартам

Экспорт продукции за пределы России

Что дает компании внедрение СМК по стандарту ISO 15378?

Повышается ответственность персонала

Упорядочивается работа компании

Снижаются издержки, связанные с производством некачественной продукции

Повышается доверие к компании со стороны клиентов, общества и государства

Повышается эффективность производственных процессов

Появляются дополнительные возможности для выхода на международные рынки

Этапы внедрения системы менеджмента качества

1

Бесплатная консультация с экспертом.

На первом этапе необходимо предоставить информацию о предприятии, количестве производственных процессов или цехов, планы помещений и другую информацию для составления проекта
Проконсультируйтесь с экспертом по телефону 8 (495) 648-55-09

2

Заключение договора

Согласование условий, подписание договора, оплата услуг

3

Аудит предприятия

Эксперт выезжает на предприятие для проведения аудита, или, по согласованию с клиентом, анализирует документацию и производственные процессы удаленно

4

Разработка документации

Cпециалисты ЭКСПЕРТ ГАРАНТ разработают всю документацию в соответствии со стандартом

5

Передача документации. Обучение. Внедрение.

Передача документов разработанных экспертом. Обучение руководителей и персонала. Ответы на вопросы. Внедрение и контроль за исполнением процедур на предприятии

6

Экспертное сопровождение

Наши эксперты сопровождают вашу компанию на этапе внедрения системы менеджмента, консультируют и помогают с адаптацией

7

Сертификация предприятия

Проведение сертификационного аудита с выездом на предприятие или по упрощенной процедуре. Оформление сертификата и внесение данных о сертификации в единый реестр «Федеральная система качества»

Какие предприятия внедряют СМК по стандарту ISO 15378

Проектирование упаковки для лекарственных средств

Производство упаковки для лекарственных средств

Хранение и отгрузка

Варианты внедрения системы менеджмента качества по стандарту ISO 15378

Перечень услуг, которые входят в пакет

Премиум

Стандарт

Базовый

Выездной диагностический аудит предприятия

Рекомендации по устранению несоответствий

Разработка документации СМК по стандарту ISO 15378 под ваше предприятие

Обучение сотрудников по разработанным документам, для поддержания СМК в рабочем состоянии

Видеозапись обучения по стандарту ISO 15378

Сертификаты на сотрудников "Внутренний аудитор СМК" по стандарту ISO 15378 с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Сертификаты на сотрудников "Обучение СМК" по стандарту ISO 15378 с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Консультационное сопровождение внедрения СМК на предприятии

Гарантия прохождения проверки СМК со стороны внешних аудиторов

Сертификат ISO 15378 на предприятие с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Горячая линия связи с экспертом СМК

Проверка правильности введения документации СМК, сотрудниками вашего предприятия

Стоимость внедрения от

96 000 руб.

Оставьте заявку и рассчитайте точную стоимость с нашим менеджером

Оставить заявку

Рассчитать стоимость услуг

Оставьте заявку и получите ценные документы в ПОДАРОК!

Должностная инструкция директора/специалиста по качеству

Процедура проведения внутреннего аудита

Чек-лист проверки внутреннего аудита

Форма отчета о внутреннем аудите

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

или

8 (495) 648-55-09

Также, вы можете написать нам на company@garantx.ru или оставить заявку, специалист свяжется с вами!








    С нами удобно

    Работаем по договору

    Прозрачные платежи, счета и акты. При необходимости оформим договор с НДС. Оплатить можно любым удобным способом: через банк, с помощью банковской карты на сайте компании по ссылке перейти

    Ценим своих клиентов

    В течение всего срока действия сертификата, вы можете обращаться к экспертам компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» для консультаций.

    Короткие сроки

    Разработка и внедрение системы менеджмента на предприятии от 2-ух дней, в зависимости от целей и задач компании. При необходимости над проектом будет работать группа опытных экспертов.

    Высокая экспертиза

    Разрабатываем регламенты, инструкции и внутреннюю документацию таким образом, чтобы сотрудникам компании было комфортно работать, а также свести к минимуму необходимость заполнения лишних отчетов, журналов.

    Отзывы о нашей компании

    ООО «НПП «Эпотос»

    Разработка и производство средств и систем пожаротушения, работы по противопожарной защите - г. Москва

    От лица всей нашей команды хочу выразить глубокую благодарность коллективу ООО «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» за проведенное обучение. Ваши знания и опыт оказались бесценными для нас. Мы высоко оценили Ваш профессионализм, доступность изложения материала и готовность ответить на все наши вопросы. Мы особенно ценим Ваш подход к обучению, который сочетает теоретические знания и практические задания. Это позволило нам лучше понять и усвоить материал. Ваши советы и рекомендации уже начали приносить плоды в нашей повседневной работе. Еще раз благодарю Вас за Ваше время и усилия. Надеюсь на дальнейшее сотрудничество и новые возможности для обучения.

    Читать полностью

    ООО «Рим-Рус»

    Производство, продажа и монтаж электротехнического оборудования - Рязанская область, г. Рязань

    ООО «РИМ-РУС» выражает благодарность сотрудникам ООО «Евразийский Союз Сертификации», лично эксперту Сомовой Ксении Александровне за проведение выездного аудита, разработку программы внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001- 2015, разработку документации, соответствующей требованиям системы менеджмента качества согласно требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015, проведение онлайн обучения для сотрудников ООО «РИМ-РУС» принципам внедрения и обеспечения функционирования системы менеджмента качества, организацию сертификации ООО «РИМ-РУС» На соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в СДС «Федеральная Система Качества» (No POCC RU.31322.04ЖУНО), экспертное консультационное сопровождение внедрению системы менеджмента качества. Bce вопросы, возникающие в процессе сотрудничества, решались профессионально и в максимально короткие сроки. Кроме того, выражаем благодарность менеджеру проекта Полине Поляковой за поддержку, оперативность и активную помощь в решении организационных вопросов.

    Читать полностью

    ОАО «Алхимия Фарм»

    Производство медицинских инструментов и оборудования - Москва, инновационный центр Сколково

    Выражаем искреннюю благодарность ООО «Эксперт-Гарант» от лица коллектива компании ООО «Алхимия Фарм» за проведенное обучение по ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». В ходе оказания услуг, специалисты ООО “Эксперт-Гарант” проявили высокий уровень компетенций и познаний в сфере менеджмента качества, показали себя надежными и ответственными исполнителями. По итогам обучения был выдан сертификат эксперта-аудитора и предоставлены видеоматериалы для возможности обратиться к ним в дальнейшем. Желаем дальнейших успехов компании ООО “Эксперт-Гарант”.

    Читать полностью

    АО «Корпорация развития Московской области»

    Управление недвижимым имуществом за вознаграждение или на договорной основе - Московская область, г. Красногорск

    Акционерное общество «Корпорация развития Московской области» выражает искреннюю признательность ООО «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» за помощь в подготовке к ежегодному инспекционному контролю от Международного органа в рамках международной сертификации по стандарту ISO 9001:2015, а также за ответственное отношение к работе, оперативность и индивидуальный подход к заказчикам. Отдельно хотелось бы отметить высокую квалификацию, профессионализм и клиентоориентированность Свирида Евгении, Зиминой Веры и Драчева Артема. Желаем Вам дальнейшего успешного развития, процветания и надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

    Читать полностью

    АО «УЭМЗ»

    Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации - г. Екатеринбург

    19 и 20 июня 2023 компанией ООО “Эксперт Гарант” проводилось онлайн обучение по стандарту ГОСТ Р ИСО 19443-2020. Слушатели в восторге! Было очень много полезной информации и все очень интересно преподносилось. Спасибо Вам огромное!

    Читать полностью

    ФГБОУ ВО «ВГУВТ»

    Государственное образовательное учреждения высшего образования - Самарская область, г. Самара

    От лица коллектива Самарского филиала ФГБОУ ВО «Волжский государственный университет водного транспорта» выражаю благодарность ООО «Эксперт-Гарант» за надежность и проявленный профессионализм в ходе оказания услуг по проведению аудита системы менеджмента качества. ООО «Эксперт-Гарант» - компания, придерживающаяся самых высоких стандартов качества в своей работе, что позволяет решать любые поставленные задачи.

    Читать полностью

    Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины (ФИЦ ФТМ)

    Научно-исследовательский центр

    По итогам выполнения работ выражаем благодарность ООО «Эксперт-Гарант» за качественно оказанные услуги по внедрению системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ГОСТ ISO 13485-2017. Во время выполнения работ специалисты ООО «Эксперт-Гарант» проявили высокую квалификацию, учитывали пожелания Заказчика и оперативно решали возникающие вопросы. Ответственно заявляем, что компания ООО «Эксперт-Гарант» является надежным деловым партнером, располагает штатом высококвалифицированных и компетентных работников и придерживается самых высоких стандартов в своей работе.

    Читать полностью

    ООО «Бум Техно»

    ООО «Бум Техно»

    Инженерные услуги для предприятий целлюлозно-бумажной промышленности, г. Санкт-Петербург

    ООО «Бум Техно» выражает благодарность компании ООО «Эксперт-Гарант» за проведенную качественную работу по подтверждению соответствия системы менеджмента требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 45001. В процессе работ мы увидели профессионалов высокого класса, которые проявили ответственный подход на всех этапах проведения аудита. Благодарим всех сотрудников ООО «Эксперт-Гарант» за высокое качество оказанных услуг и надеемся, что в будущем мы еще неоднократно будем сотрудничать.

    Читать полностью

    ООО «ПЛАСТЭКСПЕРТ»

    ООО «ПЛАСТЭКСПЕРТ»

    Производство кухонного цоколя ПВХ

    Благодарим ООО «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» за выполнение услуг по: – проведению аудита предприятия на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015, с учетом требований торговой сети Леруа Мерлен; – разработке документации согласно требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015, с учетом требований торговой сети Леруа Мерлен; – онлайн обучению сотрудников компании правилам работы с документацией, заполнению журналов и форм записей. Вся работа была выполнена в срок высококвалифицированными специалистами, которые всегда были на связи, консультировали по интересующим вопросам, оказывали большую помощь и поддержку. Спасибо, что помогаете стать лучше!

    Читать полностью

    Отзыв о компании ООО

    Стефанова Е.А.

    Выражаю благодарность учебному центру ООО «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ», а так же преподавателю Татьяне Разумовской за пройденное обучение по учебному курсу «Система менеджмента качества и внутренний аудит на предприятии на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018)». Учебный процесс поставлен очень грамотно, материал исчерпывающий, изложен понятно и доходчиво. Так же были получены ответы на все вопросы. Отдельно благодарю менеджера проектного отдела Кирюшину Елизавету, а также менеджера по работе с клиентами Александра Саенко за оперативность и ответственность в работе.

    Читать полностью

    Нужна консультация специалиста?

    Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами






      Часто задаваемые вопросы

      СМК по стандарту ГОСТ Р ИСО 15378 (ISO 15378) внедряют предприятия, которые производят, хранят, транспортируют и поставляют первичные упаковочные материалы для лекарств, а также фармацевтические компании.

      Внедрение СМК и получение сертификата ISO 15378 (ГОСТ Р ИСО 15378) демонстрирует, что компания использует в работе передовые методики и нацелена на совершенствование. Сертификат дает возможность повысить свой статус, открыть новые рынки, начать сотрудничество с крупными игроками рынка и повысить доверие покупателей.

      Внедрение ISO 15378 позволяет улучшить работу компании: уменьшить количество брака и связанных с ним издержек, сделать управление компанией более эффективным, распределить ответственность среди персонала.

      Внедрение ISO 15378 позволяет:

      • повысить качество продукции и услуг;
      • снизить процент брака и связанных с ним издержек;
      • повысить эффективность управления производством;
      • повысить компетентность и распределить ответственность среди персонала;
      • повысить доверие деловых партнеров к компании;
      • повысить привлекательность продукции для покупателей.

      После внедрения сотрудникам и руководителям предприятия нужно будет вести документацию в рамках системы менеджмента качества, контролировать соблюдение требований стандарта, регулярно проводить внутренние аудиты ISO 15378 и совершенствовать ее. В течение срока действия сертификата ежегодно необходимо будет проходить инспекционный контроль, чтобы подтвердить его актуальность. А по прошествии 3 лет пройти ресертификацию.

      Регулярные консультации экспертов могут быть доступны в зависимости от того, какой пакет услуг выбирает предприятие. Рекомендуем уточнить у менеджера, доступно ли дополнительное консультирование и поддержка после внедрения в том пакете, который вы хотите приобрести. Также можно заказать консультации по ISO 15378 и поддержку после внедрения дополнительно.

      Стоимость внедрения СМК по ISO 15378 начинается от 96 000 руб. Столько стоит адаптированная под специфику предприятия типовая документация по стандарту ГОСТ Р ИСО 15378. Услуги по внедрению СМК можно приобрести в рассрочку или разбить сумму на части.

      Продолжая пользоваться сайтом garantx.ru, вы предоставляете согласие на обработку данных, содержащихся в файлах cookies в соответствии с Политикой Cookies. Если вы не хотите чтобы эти данные обрабатывались, отключите cookies в настройках браузера. Отказ от использования файлов cookies приведет к недоступности некоторых функций сайта.

      Принять