ISO 16256:2021
ГОСТ Р ИСО 16256-2015

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод для тестирования активности in vitro* антимикробных препаратов в отношении дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания.

Оставить заявку

Сертификация

Аудит

Внедрение

Консалтинг

Разработка документации

Типовая документация

Обучение

Доработка системы

Ресертификация

СМК под ключ

СТАНДАРТ АККРЕДИТАЦИИ

Стандарт ISO 16256:2021 | ГОСТ Р ИСО 16256-2015

ISO 16256 - это международный стандарт аккредитации медицинских лабораторий. Он разработан специально для лабораторий, которые осуществляют испытания чувствительности дрожжевых возбудителей заболеваний, в том числе потенциальных, к антимикотическим препаратам.

Стандарт предоставляет медицинским лабораториям методику, которая позволяет анализировать степень воздействия препаратов на дрожжевые грибы, способные вызывать инфекционные заболевания. Такие исследования позволяют определить минимальную подавляющую концентрацию антимикробных препаратов и используются для контроля над резистентностью, в эпидемиологических исследованиях чувствительности и при сравнении новых и существующих препаратов.

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ ГАРАНТ

Требования ISO 16256:2021

Стандарт содержит в себе узкоспециализированные требования к медицинским лабораториям, которые осуществляют испытания чувствительности дрожжевых возбудителей заболеваний, в том числе потенциальных, к антимикотическим препаратам.

Требования стандарта определяют методологию и инструментарий для воспроизведения данных исследований на всех стадиях: подготовка к исследованиям, проведение исследований, считывание и интерпретация результатов. Помимо этого, в стандарте содержатся требования по контролю качества воспроизводимых исследований.

СТАНДАРТ ISO 16256

Скачать

Стандарты системы менеджмента качества

ISO 16256:2021

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro

ГОСТ Р ИСО 16256-2015

Российская версия стандарта

ISO 15189:2022

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Росийская версия стандарта

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

ГОСТ ISO 13485-2017

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества

Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города

Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться








    Преимущества внедрения аккредитации
    по стандарту ISO 16256:2021

    Аккредитация медицинской лаборатории по стандарту ISO 16256 позволяет внедряющим ее компаниям получить подробную методику проведения испытаний активности антимикотических препаратов против дрожжевых возбудителей заболеваний. Также аккредитация по данному стандарту дает следующие преимущества:

    • Улучшение репутации лаборатории и повышение доверия к ней.
    • Признание результатов работы на российском и международном уровне.
    • Повышение качества оказываемых услуг.

    Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” - ваш надежный партнер в мире аккредитации, сертификации и лицензирования. Доверяя нам, вы доверяете команде профессионалов, которые любят свою работу. В основе нашего подхода к работе лежат системность и ответственность, специалисты нашей компании - практикующие эксперты с богатым опытом, - помогут вашему предприятию выйти на качественно новый уровень работы.

    Мы не предлагаем своим клиентам сертификат за 1 день. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге

    Отзывы о нашей компании

    Отзыв о работе ООО

    ООО «НТК Нордоил»

    Смазочные материалы и технические жидкости - Московская область, г. Талдом

    Настоящим письмом общество с ограниченной ответственностью "НТК Нордоил" выражает свою признательность коллективу ООО «Эксперт-Гарант» за профессиональную работу и квалифицированную помощь при проведении сертификации предприятия Заказчика на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) в СДС «Федеральная Система Качества», в том числе при проведении планового инспекционного контроля.

    Читать полностью

    Отзыв о работе ООО

    ООО «Газпром переработка»

    Подготовка и переработка газа и газового конденсата, г. Санкт-Петербург

    Выражаем искреннюю благодарность ООО «Эксперт-Гарант» за проведенное обучение для внутренних аудиторов компании по системе менеджмента качества.
    За короткие сроки в онлайн-формате представлены как теоретические, так и практические материалы, также доведена информация об изменениях в стандартах ISO 9001 и ISO 19011 версии 2026 года. Отдельно благодарим эксперта Владимира Викторовича Кострюкова за предоставление учебного материала, адаптированного под специфику газоперерабатывающей организации.

    Читать полностью

    Отзыв о работе ООО

    ООО «Гестион»

    Поставки импортных и российских материалов и комплектующих - Самарская область, г. Тольятти

    ООО «Гестион» выражает благодарность сотрудникам ООО «Эксперт-Гарант» за отлично проведенную работу по сертификации Системы Менеджмента Качества соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ( ISO 9001:2015). Внедрение СМК в нашей компании позволило выйти на новый уровень обеспечения качества выпускаемой продукции, повышению квалификации наших специалистов в области качества.
    Хочется отметить высокую квалификацию специалистов ООО « Эксперт-Гарант», четкую и профессиональную работу при разработке руководства по качеству для нашей компании. Выполнение сертификации проведено в кратчайшие сроки и с максимальной внимательностью.
    Желаем ООО «Эксперт-Гарант» успешного развития и достижения новых вершин в бизнесе.

    Читать полностью

    Отзыв о работе ООО

    ООО «Траст Фармацетикалс»

    Производство БАД и спортивного питания - Республика Дагестан, с. Сертиль

    Общество с ограниченной ответственностью «ТРАСТ ФАРМАЦЕТИКАЛС» выражает глубокую признательность и искреннюю благодарность коллективу ООО «Эксперт-Гарант» за высокопрофессиональную помощь в подготовке нашей испытательной лаборатории к аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
    Особую благодарность хотим выразить эксперту Дерепаско Олесе. Благодаря её грамотным и исчерпывающим консультациям был в кратчайшие сроки подготовлен значительный объем необходимой документации, выстроены эффективные правила ведения лабораторной деятельности и проведено качественное обучение персонала. Внутренние аудиты, блестяще проведенные Олесей, позволили своевременно выявить и скорректировать недочеты, а все возникавшие в процессе подготовки вопросы решались оперативно и на высочайшем уровне компетентности.
    Также выражаем отдельную признательность менеджеру проекта Жиряковой Елизавете за безупречную организацию работы, оперативность обратной связи и активное участие в решении текущих задач.
    Мы высоко ценим профессионализм вашей команды, благодарим за плодотворное сотрудничество и желаем ООО «Эксперт-Гарант» дальнейшего успешного развития и процветания!

    Читать полностью

    Отзыв о работе ООО

    ООО НПЦ «МикроМир»

    Исследование бактериофагов и производство препаратов с бактериофагами - г. Москва

    Благодарим сотрудников компании за предоставленную в полном объеме консультацию. Полученные знания весьма полезны для реализации поставленных задач. Специалисты компании очень профессионально подготовлены и отзывчивы. Хотим поблагодарить за сотрудничество и теплое отношение.

    Читать полностью

    Отзыв о работе ООО

    ООО «ДИ АЙС»

    Авиационное и аэродромное оборудование - г. Москва

    От имени Общества с ограниченной ответственностью «ДИ АЙС» выражаем Вам искреннюю благодарность за профессиональную и оперативную помощь в разработке документов для аккредитации нашей лаборатории.
    Благодаря Вашей компетентности и вниманию к деталям документы были подготовлены в полном соответствии с требованиями ГОСТ IЅО/IЕС 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и актуальными нормативными актами.
    Отдельно отмечаем оперативность работы, своевременные консультации по возникающим вопросам и готовность адаптировать документы под специфику нашей лаборатории.
    Ваше содействие в подготовке необходимой документации позволило нам значительно сократить сроки и минимизировать возможные сложности на этапе подачи заявки на аккредитацию. Высокий уровень компетентности и внимательного отношения к деталям Вашего специалиста Татевик Аракелян произвел на нас самое положительное впечатление.
    Особую признательность вызывает Ваша готовность предоставить консультации и поддержку на всех этапах сотрудничества. Благодаря Вашим усилиям, наша лаборатория получила возможность соответствовать всем установленным требованиям и стандартам, что значительно укрепило наши позиции на рынке.
    Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество и рекомендуем Вашу компанию как надёжного и квалифицированного партнёра в сфере подготовки документации для аккредитации.

    Читать полностью

    Картинка - атрибут alt: Отзыв о работе ООО

    ООО «Спектр Плюс»

    Клининговые услуги - Ставропольский край, г. Невинномысск

    Выражаем Вам искреннюю благодарность и глубокую признательность за плодотворную работу в области системы менеджмента качества соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Особенно хочется отметить высокий профессионализм сотрудников компании, экспертов, готовность всегда оставаться на связи, оперативность принятия решений и индивидуальный подход. Надеемся и в будущем на Вашу надежность.
    Желаем компании развития и процветания!

    Читать полностью

    Отзыв о работе ООО

    Производство металлоконструкций - Калужская область, г. Малоярославец

    Производство металлоконструкций - Калужская область, г. Малоярославец

    Выражаем благодарность сотрудникам компании ООО «Эксперт-Гарант», лично эксперту Владимиру Викторовичу Кострюкову, за помощь в процессе внедрения Системы Менеджмента Качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015, в компании ООО ПТК «Базис Холдинг». Владимир Викторович провел аудит, выполнил обучение персонала, благодаря грамотным консультациям, разработан и внедрен, большой объем необходимой документации, для поддержания СМК. Проконсультировал что необходимо доработать в существующих документах (инструкциях).
    Это позволило выполнить подготовку к сертификации на соответствие СМК ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
    Благодарим менеджера проекта, Елизавету Жирякову, за оперативное решение возникающих вопросов.

    Читать полностью

    Отзыв о работе ООО

    ООО «СпецМобиль-НН»

    Производство прицепов, полуприцепов и спецтехники - Нижегородская область, г. Нижний Новгород

    Выражаю благодарность компании ООО “Эксперт-Гарант” и ее сотрудникам за качественные организацию и проведение обучения по теме «Система менеджмента качества и внутренний аудит на предприятии на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018)». По итогам обучения мы получили необходимые знания для успешного самостоятельного внедрения СМК и ценные рекомендации по проведению внутренних аудитов, с учётом специфики нашего производства. Отдельно хотелось бы отметить профессионализм и индивидуальный подход эксперта Поповой Ирины.

    Читать полностью

    Отзыв о работе ООО

    ООО «ТЕХНО ТЮБ»

    Производство сварных нержавеющих труб - Калининградская область, пос. Озерки

    Общество с ограниченной ответственностью «ТЕХНО ТЮБ» выражает благодарность сотрудникам ООО «Эксперт-Гарант», лично менеджеру проектов Елизавете Жиряковой и Евгении Флоринской за помощь в подготовке и прохождении производственной лабораторией ООО «ТЕХНО ТЮБ» ежегодного инспекционного контроля на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019. Благодаря их профессиональным консультациям подготовлен необходимый пакет документов и своевременно пройден инспекционный контроль.

    Читать полностью

    Продолжая пользоваться сайтом garantx.ru, вы предоставляете согласие на обработку данных, содержащихся в файлах cookies в соответствии с Политикой Cookies. Если вы не хотите чтобы эти данные обрабатывались, отключите cookies в настройках браузера. Отказ от использования файлов cookies приведет к недоступности некоторых функций сайта.

    Принять