ISO 16256:2021
ГОСТ Р ИСО 16256-2015

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод для тестирования активности in vitro* антимикробных препаратов в отношении дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания.

Оставить заявку

Сертификация

Аудит

Внедрение

Консалтинг

Разработка документации

Типовая документация

Обучение

Доработка системы

Ресертификация

СМК под ключ

СТАНДАРТ АККРЕДИТАЦИИ

Стандарт ISO 16256:2021 | ГОСТ Р ИСО 16256-2015

ISO 16256 - это международный стандарт аккредитации медицинских лабораторий. Он разработан специально для лабораторий, которые осуществляют испытания чувствительности дрожжевых возбудителей заболеваний, в том числе потенциальных, к антимикотическим препаратам.

Стандарт предоставляет медицинским лабораториям методику, которая позволяет анализировать степень воздействия препаратов на дрожжевые грибы, способные вызывать инфекционные заболевания. Такие исследования позволяют определить минимальную подавляющую концентрацию антимикробных препаратов и используются для контроля над резистентностью, в эпидемиологических исследованиях чувствительности и при сравнении новых и существующих препаратов.

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ ГАРАНТ

Требования ISO 16256:2021

Стандарт содержит в себе узкоспециализированные требования к медицинским лабораториям, которые осуществляют испытания чувствительности дрожжевых возбудителей заболеваний, в том числе потенциальных, к антимикотическим препаратам.

Требования стандарта определяют методологию и инструментарий для воспроизведения данных исследований на всех стадиях: подготовка к исследованиям, проведение исследований, считывание и интерпретация результатов. Помимо этого, в стандарте содержатся требования по контролю качества воспроизводимых исследований.

СТАНДАРТ ISO 16256

Скачать

Стандарты системы менеджмента качества

ISO 16256:2021

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro

ГОСТ Р ИСО 16256-2015

Российская версия стандарта

ISO 15189:2022

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Росийская версия стандарта

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

ГОСТ ISO 13485-2017

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества

Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города

Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться







    Преимущества внедрения аккредитации
    по стандарту ISO 16256:2021

    Аккредитация медицинской лаборатории по стандарту ISO 16256 позволяет внедряющим ее компаниям получить подробную методику проведения испытаний активности антимикотических препаратов против дрожжевых возбудителей заболеваний. Также аккредитация по данному стандарту дает следующие преимущества:

    • Улучшение репутации лаборатории и повышение доверия к ней.
    • Признание результатов работы на российском и международном уровне.
    • Повышение качества оказываемых услуг.

    Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” - ваш надежный партнер в мире аккредитации, сертификации и лицензирования. Доверяя нам, вы доверяете команде профессионалов, которые любят свою работу. В основе нашего подхода к работе лежат системность и ответственность, специалисты нашей компании - практикующие эксперты с богатым опытом, - помогут вашему предприятию выйти на качественно новый уровень работы.

    Мы не предлагаем своим клиентам сертификат за 1 день. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге

    Отзывы о нашей компании

    ООО «НПП «Эпотос»

    Разработка и производство средств и систем пожаротушения, работы по противопожарной защите - г. Москва

    От лица всей нашей команды хочу выразить глубокую благодарность коллективу ООО «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» за проведенное обучение. Ваши знания и опыт оказались бесценными для нас. Мы высоко оценили Ваш профессионализм, доступность изложения материала и готовность ответить на все наши вопросы. Мы особенно ценим Ваш подход к обучению, который сочетает теоретические знания и практические задания. Это позволило нам лучше понять и усвоить материал. Ваши советы и рекомендации уже начали приносить плоды в нашей повседневной работе. Еще раз благодарю Вас за Ваше время и усилия. Надеюсь на дальнейшее сотрудничество и новые возможности для обучения.

    Читать полностью

    ООО «Рим-Рус»

    Производство, продажа и монтаж электротехнического оборудования - Рязанская область, г. Рязань

    ООО «РИМ-РУС» выражает благодарность сотрудникам ООО «Евразийский Союз Сертификации», лично эксперту Сомовой Ксении Александровне за проведение выездного аудита, разработку программы внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001- 2015, разработку документации, соответствующей требованиям системы менеджмента качества согласно требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015, проведение онлайн обучения для сотрудников ООО «РИМ-РУС» принципам внедрения и обеспечения функционирования системы менеджмента качества, организацию сертификации ООО «РИМ-РУС» На соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в СДС «Федеральная Система Качества» (No POCC RU.31322.04ЖУНО), экспертное консультационное сопровождение внедрению системы менеджмента качества. Bce вопросы, возникающие в процессе сотрудничества, решались профессионально и в максимально короткие сроки. Кроме того, выражаем благодарность менеджеру проекта Полине Поляковой за поддержку, оперативность и активную помощь в решении организационных вопросов.

    Читать полностью

    ОАО «Алхимия Фарм»

    Производство медицинских инструментов и оборудования - Москва, инновационный центр Сколково

    Выражаем искреннюю благодарность ООО «Эксперт-Гарант» от лица коллектива компании ООО «Алхимия Фарм» за проведенное обучение по ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». В ходе оказания услуг, специалисты ООО “Эксперт-Гарант” проявили высокий уровень компетенций и познаний в сфере менеджмента качества, показали себя надежными и ответственными исполнителями. По итогам обучения был выдан сертификат эксперта-аудитора и предоставлены видеоматериалы для возможности обратиться к ним в дальнейшем. Желаем дальнейших успехов компании ООО “Эксперт-Гарант”.

    Читать полностью

    АО «Корпорация развития Московской области»

    Управление недвижимым имуществом за вознаграждение или на договорной основе - Московская область, г. Красногорск

    Акционерное общество «Корпорация развития Московской области» выражает искреннюю признательность ООО «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» за помощь в подготовке к ежегодному инспекционному контролю от Международного органа в рамках международной сертификации по стандарту ISO 9001:2015, а также за ответственное отношение к работе, оперативность и индивидуальный подход к заказчикам. Отдельно хотелось бы отметить высокую квалификацию, профессионализм и клиентоориентированность Свирида Евгении, Зиминой Веры и Драчева Артема. Желаем Вам дальнейшего успешного развития, процветания и надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

    Читать полностью

    АО «УЭМЗ»

    Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации - г. Екатеринбург

    19 и 20 июня 2023 компанией ООО “Эксперт Гарант” проводилось онлайн обучение по стандарту ГОСТ Р ИСО 19443-2020. Слушатели в восторге! Было очень много полезной информации и все очень интересно преподносилось. Спасибо Вам огромное!

    Читать полностью

    ФГБОУ ВО «ВГУВТ»

    Государственное образовательное учреждения высшего образования - Самарская область, г. Самара

    От лица коллектива Самарского филиала ФГБОУ ВО «Волжский государственный университет водного транспорта» выражаю благодарность ООО «Эксперт-Гарант» за надежность и проявленный профессионализм в ходе оказания услуг по проведению аудита системы менеджмента качества. ООО «Эксперт-Гарант» - компания, придерживающаяся самых высоких стандартов качества в своей работе, что позволяет решать любые поставленные задачи.

    Читать полностью

    Продолжая пользоваться сайтом garantx.ru, вы предоставляете согласие на обработку данных, содержащихся в файлах cookies в соответствии с Политикой Cookies. Если вы не хотите чтобы эти данные обрабатывались, отключите cookies в настройках браузера. Отказ от использования файлов cookies приведет к недоступности некоторых функций сайта.

    Принять