Москва

О компании
Блог
8 (495) 648-55-09 8 (800) 333-06-19

УСЛУГИ

8 (495) 648-55-09 8 (800) 333-06-19
Контакты
Блог
Оставить заявку
Услуги Консалтинг Стандарты
Ещё Ещё
Ещё
Ещё
Ещё Ещё
Ещё Надлежащая производственная практика Ещё
Информационная безопасность
Ещё
Ещё
Ещё
Ещё Ещё
Ещё Ещё
Ещё Ещё
Ещё Надлежащая производственная практика Ещё
Аккредитация Ещё Информационная безопасность
Ещё
СРО Ещё
Пищевая безопасность Ещё Ещё
Ещё Надлежащая производственная практика Ещё
Аккредитация Ещё Информационная безопасность Ещё
Ещё Ещё
Ещё Надлежащая производственная практика
Аккредитация Ещё Информационная безопасность
Ещё
Ещё
Ещё
Контакты
Блог
Главная / ISO 17511

ISO 17511:2020
ГОСТ ISO 17511-2022

Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека

Оставить заявку

Сертификация

Аудит

Внедрение

Консалтинг

Разработка документации

Типовая документация

Обучение

Доработка системы

Ресертификация

СМК под ключ

СТАНДАРТ АККРЕДИТАЦИИ

Стандарт ISO 17511:2020 | ГОСТ ISO 17511-2022

ISO 17511 - это международный стандарт аккредитации медицинских лабораторий. Он содержит в себе требования к применению калибраторов и контрольных материалов медицинскими лабораториями при проведении измерений величин в биологических пробах.

ISO 17511 устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости для для калибраторов и контрольных материалов, которые применяются для подтверждения правильности измерений, производимых медицинскими лабораториями.

Ключевая задача стандарта заключается в предоставлении медицинским лабораториям методики, которая обеспечивает адекватность определяемых ими в ходе исследований величин и точность полученных результатов. Это, в свою очередь, обеспечивает правильность медицинской интерпретации результатов.

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ ГАРАНТ

Требования ISO 17511:2020

Данный стандарт содержит в себе узкоспециализированные требования к медицинским лабораториям, которые осуществляют осуществляют измерения величин в биологических пробах. Они включают в себя методы осуществления калибровки применяемых для лабораторных целей медицинских изделий, в том числе цепочку метрологической прослеживаемости, протоколы переноса калибровки и подтверждение метрологической прослеживаемости калибровки.

Иными словами, требования стандарта устанавливают детальную поэтапную методологию подтверждения метрологической прослеживаемости значений калибраторов и контрольных материалов и, соответственно, точности производимых в ходе исследований измерений.

СТАНДАРТ ISO 17511

Скачать

Стандарты системы менеджмента качества

ISO 17511:2020

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах.

Аккредитация

ГОСТ ISO 17511-2022

Российская версия стандарта

Аккредитация

ISO 16256:2012

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro

Аккредитация

ISO 15189:2022

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

Аккредитация

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Подробнее Аккредитация

ГОСТ ISO 13485-2017

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества

Подробнее Сертификация Ресертификация

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ ГАРАНТ ПО ISO 17511

Внедрение

СМК "под ключ" Доработка системы

Аккредитация

ISO 17511:2020 ГОСТ ISO 17511-2022

Аудит СМК

Внешний Внутренний Предсертификационный

Обучение ISO 17511

С выездом на предприятие Дистанционное/Онлайн Очное обучение в группе

Документация

Приобрести готовую документацию СМК Заказать разработку под предприятие Заказать консультацию эксперта по документации

Дополнительно

Внешний отдел качества Автоматизация СМК Бесплатная консультация с экспертом

Проконсультируйтесь с экспертом из вашего города

Укажите ваши контакты и город в котором вы хотите встретиться








    Преимущества внедрения аккредитации
    по стандарту ISO 17511:2020

    Аккредитация медицинской лаборатории по стандарту ISO 17511 позволяет внедряющим ее лабораториям получить подробную методику обеспечения метрологической прослеживаемости для для калибраторов и контрольных материалов, которые применяются для подтверждения правильности измерений. Также аккредитация по данному стандарту дает следующие преимущества:

    • Улучшение репутации лаборатории и повышение доверия к ней.
    • Признание результатов работы на российском и международном уровне.
    • Повышение качества оказываемых услуг.

    Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” - ваш надежный партнер в мире аккредитации, сертификации и лицензирования. Доверяя нам, вы доверяете команде профессионалов, которые любят свою работу. В основе нашего подхода к работе лежат системность и ответственность, специалисты нашей компании - практикующие эксперты с богатым опытом, - помогут вашему предприятию выйти на качественно новый уровень работы.

    Мы не предлагаем своим клиентам сертификат за 1 день. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге

    Отзывы о нашей компании

    Отзыв о работе ООО

    ООО НПЦ «МикроМир»

    Исследование бактериофагов и производство препаратов с бактериофагами - г. Москва

    Благодарим сотрудников компании за предоставленную в полном объеме консультацию. Полученные знания весьма полезны для реализации поставленных задач. Специалисты компании очень профессионально подготовлены и отзывчивы. Хотим поблагодарить за сотрудничество и теплое отношение.

    Читать полностью
    Отзыв о работе ООО

    ООО «ДИ АЙС»

    Авиационное и аэродромное оборудование - г. Москва

    От имени Общества с ограниченной ответственностью «ДИ АЙС» выражаем Вам искреннюю благодарность за профессиональную и оперативную помощь в разработке документов для аккредитации нашей лаборатории.
    Благодаря Вашей компетентности и вниманию к деталям документы были подготовлены в полном соответствии с требованиями ГОСТ IЅО/ЛЕС 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 9001-2015и актуальными нормативными актами.
    Отдельно отмечаем оперативность работы, своевременные консультации по возникающим вопросам и готовность адаптировать документы под специфику нашей лаборатории.
    Ваше содействие в подготовке необходимой документации позволило нам значительно сократить сроки и минимизировать возможные сложности на этапе подачи заявки на аккредитацию. Высокий уровень компетентности и внимательного отношения к деталям Вашего специалиста Татевик Аракелян произвел на нас самое положительное впечатление.
    Особую признательность вызывает Ваша готовность предоставить консультации и поддержку на всех этапах сотрудничества. Благодаря Вашим усилиям, наша лаборатория получила возможность соответствовать всем установленным требованиям и стандартам, что значительно укрепило наши позиции на рынке.
    Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество и рекомендуем Вашу компанию как надёжного и квалифицированного партнёра в сфере подготовки документации для аккредитации.

    Читать полностью
    Картинка - атрибут alt: Отзыв о работе ООО

    ООО «Спектр Плюс»

    Клининговые услуги - Ставропольский край, г. Невинномысск

    Выражаем Вам искреннюю благодарность и глубокую признательность за плодотворную работу в области системы менеджмента качества соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Особенно хочется отметить высокий профессионализм сотрудников компании, экспертов, готовность всегда оставаться на связи, оперативность принятия решений и индивидуальный подход. Надеемся и в будущем на Вашу надежность.
    Желаем компании развития и процветания!

    Читать полностью
    Отзыв о работе ООО

    Производство металлоконструкций - Калужская область, г. Малоярославец

    Производство металлоконструкций - Калужская область, г. Малоярославец

    Выражаем благодарность сотрудникам компании ООО «Эксперт-Гарант», лично эксперту Владимиру Викторовичу Кострюкову, за помощь в процессе внедрения Системы Менеджмента Качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015, в компании ООО ПТК «Базис Холдинг». Владимир Викторович провел аудит, выполнил обучение персонала, благодаря грамотным консультациям, разработан и внедрен, большой объем необходимой документации, для поддержания СМК. Проконсультировал что необходимо доработать в существующих документах (инструкциях).
    Это позволило выполнить подготовку к сертификации на соответствие СМК ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
    Благодарим менеджера проекта, Елизавету Жирякову, за оперативное решение возникающих вопросов.

    Читать полностью
    Отзыв о работе ООО

    ООО «СпецМобиль-НН»

    Производство прицепов, полуприцепов и спецтехники - Нижегородская область, г. Нижний Новгород

    Выражаю благодарность компании ООО “Эксперт-Гарант” и ее сотрудникам за качественные организацию и проведение обучения по теме «Система менеджмента качества и внутренний аудит на предприятии на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018)». По итогам обучения мы получили необходимые знания для успешного самостоятельного внедрения СМК и ценные рекомендации по проведению внутренних аудитов, с учётом специфики нашего производства. Отдельно хотелось бы отметить профессионализм и индивидуальный подход эксперта Поповой Ирины.

    Читать полностью
    Отзыв о работе ООО

    ООО «ТЕХНО ТЮБ»

    Производство сварных нержавеющих труб - Калининградская область, пос. Озерки

    Общество с ограниченной ответственностью «ТЕХНО ТЮБ» выражает благодарность сотрудникам ООО «Эксперт-Гарант», лично менеджеру проектов Елизавете Жиряковой и Евгении Флоринской за помощь в подготовке и прохождении производственной лабораторией ООО «ТЕХНО ТЮБ» ежегодного инспекционного контроля на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019. Благодаря их профессиональным консультациям подготовлен необходимый пакет документов и своевременно пройден инспекционный контроль.

    Читать полностью
    Отзыв о работе ООО

    ООО «ЭРА-ЮГ»

    Электромонтажные работы на кораблях и судах - Республика Крым, г. Керчь

    Выражаем Вам искреннюю благодарность и глубокую признательность за плодотворную работу и получение колоссальных знаний в области системы менеджмента качества и внутреннего аудита на предприятиях на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018). Особенно хочется отметить высокий профессионализм и индивидуальный подход преподавателя Касумбекова Романа Николаевича. Надеемся на дальнейшее сотрудничество. Успехов и процветания вашей компании!

    Читать полностью
    Отзыв о работе ООО

    ООО «ПРАЙМ ТОП»

    Производство полимерных лакокрасочных, защитных и функциональных материалов - Липецкая область, с. Косыревка

    Компания ООО «ПРАЙМ ТОП» благодарит ООО “Эксперт-Гарант” за высокое качество оказанных услуг по обучению персонала по программе «Система менеджмента качества и внутренний аудит на предприятии на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018)». По итогам совместной работы хочется отметить высокий уровень профессионализма, надежность и ответственный подход к работе со стороны всех работников ООО “Эксперт-Гарант”.

    Читать полностью
    Отзыв о работе ООО

    ООО «СЭУ»

    Ремонт и техническое обслуживание автомобилей и оборудования - Республика Чувашия, г. Новочебоксарск

    ООО Сервис Энергетических Установок» выражает Вам и всем сотрудникам ООО «Эксперт-Гарант», в частности Эксперту Заливанской Любови Петровне, нашу искреннюю благодарность и глубокую признательность за плодотворное сотрудничество, и качественно и оперативно оказанные услуги по дистанционному аудиту нашего предприятия, по разработке программы внедрения для Предприятия системы менеджмента качества, по разработке документации, соответствующей требованиям к СМК согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015 на технологические процессы, по онлайн обучению сотрудников Предприятия принципам внедрения и обеспечения функционирования СМК, по экспертному консультационному сопровождению внедрения СМК для Предприятия, по организации сертификации Предприятия на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в СДС «Федеральная Система Качества» (No РОСС RU.31322.04ЖУН0). Желаем Вашей компании успешного развития и достижения новых вершин в бизнесе.

    Читать полностью
    Отзыв о компании ООО

    ООО «НПП «Эпотос»

    Разработка и производство средств и систем пожаротушения, работы по противопожарной защите - г. Москва

    От лица всей нашей команды хочу выразить глубокую благодарность коллективу ООО «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» за проведенное обучение. Ваши знания и опыт оказались бесценными для нас. Мы высоко оценили Ваш профессионализм, доступность изложения материала и готовность ответить на все наши вопросы. Мы особенно ценим Ваш подход к обучению, который сочетает теоретические знания и практические задания. Это позволило нам лучше понять и усвоить материал. Ваши советы и рекомендации уже начали приносить плоды в нашей повседневной работе. Еще раз благодарю Вас за Ваше время и усилия. Надеюсь на дальнейшее сотрудничество и новые возможности для обучения.

    Читать полностью
    Все отзывы

    Акция «Углеродный след»

    Сертификация по ISO 14000 со скидкой до 20%

    Подробнее

    Акция «Вместе»

    Обучение со скидкой до 30%

    Подробнее

    Акция «Первый»

    Сертификация на специальных условиях

    Подробнее

    Акция «Добро пожаловать»

    Ресертификация СМК на уникальных условиях

    Подробнее

    Контакты

    Москва

    125047, г. Москва, 4-й Лесной переулок, д. 4, БЦ «White Stone», 4-й этаж, оф. 420

    8 (495) 648-55-09
    8 (800) 333-06-19
    company@garantx.ru
    moscow@garantx.ru
    WhatsApp
    Telegram

    Санкт-Петербург

    194100, г. Санкт-Петербург, БЦ «Выборгская застава», Большой Сампсониевский пр-т, 68Н, лит. А, 5-ый этаж

    8 (812) 648-55-90
    8 (800) 333-06-19
    company@garantx.ru
    spb@garantx.ru
    WhatsApp
    Telegram

    Услуги

    Международная сертификация Российская сертификация Аккредитация Лицензирование Аудит Обучение

    Информация

    О компании Контакты Отзывы Реквизиты Журнал эксперта Вакансии Акции Оплата услуг Политика конфиденциальности
    ХАССП ISO 9001 ISO 13485 ISO 14001 ISO 17021 ISO 17025 ISO 19443 ISO 22000 FSSC 22000 ISO 22716 ISO 26000 ISO 28000 ISO 27001 ISO 31000 ISO 45001 ISO 50001 BRC CE IFS ИСМ FSC GMP GMP+ IATF 16949 SQF CODE Canada GAP ГОСТ РВ 0015 PrimusGFS OHSAS 18001 Бережливое производство СТО ГАЗПРОМ 9001 GLOBAL G.A.P.

    © 2011-2026 «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» — услуги консалтинга для бизнеса

    ООО "РОСТ", № RA.RU.13АБ68.

    Продолжая пользоваться сайтом garantx.ru, вы предоставляете согласие на обработку данных, содержащихся в файлах cookies в соответствии с Политикой Cookies. Если вы не хотите чтобы эти данные обрабатывались, отключите cookies в настройках браузера. Отказ от использования файлов cookies приведет к недоступности некоторых функций сайта.

    Принять