Внедрение ISO 17511 (ГОСТ ISO 17511-2022)

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам ISO 17511:2020 (ГОСТ ISO 17511-2022)

Оставьте заявку и получите ценные документы в ПОДАРОК!

Должностная инструкция директора/специалиста по качеству

Процедура проведения внутреннего аудита

Чек-лист проверки внутреннего аудита

Форма отчета о внутреннем аудите

Оставить заявку

Разработка и внедрение СМК по ISO 17511

Внедрение системы менеджмента ISO 17511 в медицинской лаборатории - надежный способ повысить эффективность ее работы. Одна из главных задач ISO 17511, как системы менеджмента - выстроить работу так, чтобы лабораторные процессы были направлены на постоянное повышение качества исследований и, как следствие, повышение качества их результатов. За счет этого СМК позволяет минимизировать риски.

ISO 17511 помогает медицинским лабораториям становиться лучше, повышает их привлекательность в глазах клиентов, деловых партнеров и государства. Внедрение СМК и последующая аккредитация лаборатории по стандарту ISO 17511 - это возможность для вашей компании использовать передовой международный опыт в области медицинских межлабораторных исследований. Но достичь таких результатов можно только при правильном подходе к самому процессу внедрения. От руководства, ответственных лиц и сотрудников компании потребуется максимальная вовлеченность на каждом из этапов внедрения.

Получите в подарок!*

Аттестат аккредитации международного образца на английском языке

Видеозапись эксклюзивных курсов

*при заключении договора и оплате услуг

Оставить заявку

Для чего нужно внедрение СМК по стандарту ISO 17511?

Участие в тендерах и закупках

Сертификация предприятия по российским и международным стандартам

Экспорт продукции за пределы России

Что дает компании внедрение СМК по стандарту ISO 17511?

Повышается качество управления в лаборатории

Минимизация количества ошибок и несоответствий, путем их своевременного предупреждения

Интеграция системы менеджмента качества с отраслевыми стандартами

Повышается доверие к компании со стороны клиентов, общества и государства

Повышается прозрачность процессов и методик измерений

Снижение рисков

Этапы внедрения системы менеджмента качества

Бесплатная консультация с экспертом.

На первом этапе необходимо предоставить информацию о лаборатории, области аккредитации, планы помещений, перечень оборудования и другую информацию для составления проекта
Проконсультируйтесь с экспертом по телефону 8 (495) 648-55-09

Заключение договора

Согласование условий, подписание договора, оплата услуг

Аудит лаборатории

Эксперт выезжает на предприятие для проведения аудита, или, по согласованию с клиентом, анализирует документацию и лабораторные процессы удаленно

Разработка документации

Cпециалисты ЭКСПЕРТ ГАРАНТ разработают всю документацию в соответствии со стандартом ISO 17511

Передача документации. Обучение. Внедрение.

Передача документов разработанных экспертом. Обучение руководителей и персонала. Ответы на вопросы. Внедрение и контроль за исполнением процедур на предприятии

Экспертное сопровождение

Наши эксперты сопровождают вашу компанию на этапе внедрения системы менеджмента качества, консультируют и помогают с адаптацией рабочих процессов

Аккредитация лаборатории

Специалисты ЭКСПЕРТ ГАРАНТ сопровождают вашу компанию при аккредитационном аудите в РОСАККРЕДИТАЦИИ или любом другом органе.

Какие предприятия внедряют СМК по стандарту ISO 17511

Бактериологические лаборатории

Вирусологические лаборатории

Паразитологические лаборатории

Цитологические лаборатории

Варианты внедрения системы менеджмента качества по стандарту ISO 17511

Перечень услуг, которые входят в пакет

Премиум

Стандарт

Базовый

Выездной диагностический аудит предприятия

Рекомендации по устранению несоответствий

Разработка документации СМК по стандарту ISO 17511 под ваше предприятие

Обучение сотрудников по разработанным документам, для поддержания СМК в рабочем состоянии

Видеозапись обучения по стандарту ISO 17511

Сертификаты на сотрудников "Внутренний аудитор СМК" по стандарту ISO 17511 с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Сертификаты на сотрудников "Обучение СМК" по стандарту ISO 17511 с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Консультационное сопровождение внедрения СМК на предприятии

Гарантия прохождения проверки СМК со стороны внешних аудиторов

Сертификат ISO 17511 на предприятие с внесением данных в единый реестр системы «Федеральная система качества»

Горячая линия связи с экспертом СМК

Проверка правильности введения документации СМК, сотрудниками вашего предприятия

Стоимость внедрения от

82 000 руб.

Оставьте заявку и рассчитайте точную стоимость с нашим менеджером

Оставить заявку

Рассчитать стоимость услуг

Оставьте заявку и получите ценные документы в ПОДАРОК!

Должностная инструкция директора/специалиста по качеству

Процедура проведения внутреннего аудита

Чек-лист проверки внутреннего аудита

Форма отчета о внутреннем аудите

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

или

8 (495) 648-55-09

Также, вы можете написать нам на company@garantx.ru или оставить заявку, специалист свяжется с вами!

С нами удобно

Работаем по договору

Прозрачные платежи, счета и акты. При необходимости оформим договор с НДС. Оплатить можно любым удобным способом: через банк, с помощью банковской карты на сайте компании по ссылке перейти

Ценим своих клиентов

В течение всего срока действия сертификата, вы можете обращаться к экспертам компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» для консультаций.

Короткие сроки

Разработка и внедрение системы менеджмента на предприятии от 2-ух дней, в зависимости от целей и задач компании. При необходимости над проектом будет работать группа опытных экспертов.

Высокая экспертиза

Разрабатываем регламенты, инструкции и внутреннюю документацию таким образом, чтобы сотрудникам компании было комфортно работать, а также свести к минимуму необходимость заполнения лишних отчетов, журналов.

Отзывы о нашей компании

ООО «Траст Фармацетикалс»

Производство БАД и спортивного питания - Республика Дагестан, с. Сертиль

Общество с ограниченной ответственностью «ТРАСТ ФАРМАЦЕТИКАЛС» выражает глубокую признательность и искреннюю благодарность коллективу ООО «Эксперт-Гарант» за высокопрофессиональную помощь в подготовке нашей испытательной лаборатории к аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Особую благодарность хотим выразить эксперту Дерепаско Олесе. Благодаря её грамотным и исчерпывающим консультациям был в кратчайшие сроки подготовлен значительный объем необходимой документации, выстроены эффективные правила ведения лабораторной деятельности и проведено качественное обучение персонала. Внутренние аудиты, блестяще проведенные Олесей, позволили своевременно выявить и скорректировать недочеты, а все возникавшие в процессе подготовки вопросы решались оперативно и на высочайшем уровне компетентности.
Также выражаем отдельную признательность менеджеру проекта Жиряковой Елизавете за безупречную организацию работы, оперативность обратной связи и активное участие в решении текущих задач.
Мы высоко ценим профессионализм вашей команды, благодарим за плодотворное сотрудничество и желаем ООО «Эксперт-Гарант» дальнейшего успешного развития и процветания!

Читать полностью

ООО НПЦ «МикроМир»

Исследование бактериофагов и производство препаратов с бактериофагами - г. Москва

Читать полностью

ООО «ДИ АЙС»

Авиационное и аэродромное оборудование - г. Москва

От имени Общества с ограниченной ответственностью «ДИ АЙС» выражаем Вам искреннюю благодарность за профессиональную и оперативную помощь в разработке документов для аккредитации нашей лаборатории.
Благодаря Вашей компетентности и вниманию к деталям документы были подготовлены в полном соответствии с требованиями ГОСТ IЅО/IЕС 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и актуальными нормативными актами.
Отдельно отмечаем оперативность работы, своевременные консультации по возникающим вопросам и готовность адаптировать документы под специфику нашей лаборатории.
Ваше содействие в подготовке необходимой документации позволило нам значительно сократить сроки и минимизировать возможные сложности на этапе подачи заявки на аккредитацию. Высокий уровень компетентности и внимательного отношения к деталям Вашего специалиста Татевик Аракелян произвел на нас самое положительное впечатление.
Особую признательность вызывает Ваша готовность предоставить консультации и поддержку на всех этапах сотрудничества. Благодаря Вашим усилиям, наша лаборатория получила возможность соответствовать всем установленным требованиям и стандартам, что значительно укрепило наши позиции на рынке.
Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество и рекомендуем Вашу компанию как надёжного и квалифицированного партнёра в сфере подготовки документации для аккредитации.

Читать полностью