Лицензия на лазерную эпиляцию
в Кургане

Лазерная эпиляция, как и другие услуги в области косметологии, становится все более популярной. Естественно, что вместе спросом на данную услугу - растет и предложение. Многие предприниматели, собираясь открывать студию лазерной эпиляции, задаются вопросом: “нужна ли медицинская лицензия на лазерную эпиляцию?”
Ответ - да. Законодательство РФ относит данную услугу к медицинской деятельности, которая, в свою очередь подлежит обязательному лицензированию.

Нормативно-правовая база

Согласно Федеральному закону № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” вся деятельность в области медицины подлежит лицензированию.
В Приказе Минздрава РФ № 804н “Об утверждении номенклатуры медицинских услуг” содержатся услуги: “Проведение депиляции” (код - А14.0.012) и “Проведение эпиляции” (код А14.0.013).
Именно данным фактом обоснована необходимость получения медицинской лицензии для лазерной эпиляции.
Требования к: помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20, который вступил в силу 1 января 2021 года.
Порядок и организация предоставления услуг лазерной эпиляции, а также требования к персоналу и оборудованию содержатся в Приказе Минздравсоцразвития РФ № 381н “Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю “Косметология”.
Выдачу медицинских лицензий на лазерную эпиляцию осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Требования законодательства

Для получения лицензии на лазерную эпиляцию необходимо соответствовать требованиям, которые установлены законодательством РФ:

• Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления медицинской деятельности.
• Необходимо иметь сертифицированные и зарегистрированные в установленном порядке медицинское оборудование, изделия и материалы.
• Сотрудники должны иметь соответствующее законодательству образование, аккредитацию или сертификацию. Также им необходимо повышать свою квалификацию не реже 1 раза в 5 лет
• Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующее образование и квалификацию, либо организации с лицензией на обслуживание медтехники.
• Необходимо соблюдать порядок оказания медицинской помощи и предоставления медицинских услуг, в том числе платных; размещать информацию в информационной системе (государственной или иной).

Список документов, необходимых для лицензирования массажа, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме.
2. Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
4. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
5. Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
6. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
7. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию лицензирующим органом составляет 15 дней (20 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.

Получение лицензии на лазерную эпиляцию - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 15 дней, этот процесс может затянуться на срок вплоть до 12 месяцев. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями, а также на поиск и приобретение оборудования. Не менее 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире лицензирования, стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.