Услуги ЭКСПЕРТ ГАРАНТ для лабораторий: СМК, подготовка к аккредитации и лицензированию
Оставить заявкуСертификация
Аудит
Внедрение
Консалтинг
Разработка документации
Типовая документация
Обучение
Доработка системы
Ресертификация
СМК под ключ
Лаборатория – это специализированное учреждение, которое занимается проведением научных исследований, анализом, калибровкой, испытаниями и измерениями. Лаборатории играют ключевую роль в различных отраслях, среди которых медицина, промышленность, пищевая и фармацевтическая сферы, а также другие сферы деятельности.
Специфика деятельности лабораторий предполагает повышенное внимание к результатам их работы. Поэтому для лабораторий важно выстраивать свою деятельность максимально эффективным образом, оптимизировать производственные процессы и непрерывно улучшать качество работы. Для этих целей используются различные инструменты, среди которых внедрение систем менеджмента качества, программ производственного контроля и лицензирование. Важно отметить, что получение лицензии является обязательным условием для работы некоторых видов лабораторий, например, медицинских и стоматологических.
Группа компаний “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” – ваш надежный партнер в области аккредитации, сертификации, систем менеджмента и лицензирования лабораторий. Мы специализируемся на предоставлении высококачественных услуг и поддержке лабораторий различных отраслей: медицинских, испытательных, калибровочных и других. Наша компания предоставляет услуги для лабораторий и готова предложить поддержку на каждом этапе их развития. Наш опыт и знания в области аккредитации, сертификации, систем менеджмента и лицензирования позволяют нам эффективно решать сложные задачи и достигать высоких стандартов качества.
Наша команда - это практикующие эксперты с богатым опытом и обширными знаниями в области сертификации.
ISO/IEC 17025
Требования к компетентности испытательных и калибровочных лаборатории
ISO 15189
Система менеджмента качества для медицинских лаборатории
ISO 16256
Система менеджмента качества для медицинских лаборатории
ISO 17511
Система менеджмента качества для медицинских лаборатории
Лицензия медицинской лаборатории
Лицензия на медицинскую деятельность для лаборатории
Лицензия на зуботехническую лабораторию
Медицинская лицензия для зуботехнической лаборатории
Аккредитация лабораторий является важной составляющей их деятельности. По сути она представляет собой документальное подтверждение соответствия лаборатории требованиям российских или международных стандартов аккредитации. Аккредитация позволяет лаборатории показать заинтересованным сторонам, что она может обеспечить надежные и достоверные результаты исследований. Также аккредитация помогает повысить доверие к деятельности и продемонстрировать профессиональную компетентность лаборатории.
Независимо от типа лаборатории, аккредитация является ключевым шагом к достижению высокого уровня доверия клиентов и партнеров. Аккредитованная лаборатория гарантирует надежность и точность результатов, обеспечивает соответствие международным стандартам и требованиям. Мы помогаем нашим клиентам пройти процесс аккредитации, предоставляя профессиональное консультирование, подготовку документации, разработку и внедрение СМК, а также сопровождение на всех этапах подготовки к аккредитации.
Документальное подтверждение передовым стандартам качества
Повышение доверия со стороны клиентов
Возможность применять знак полученной аккредитации в рекламных целях
Повышение конкурентоспособности лаборатории
Системы менеджмента качества в лабораториях (СМК) - это еще одна неотъемлемая часть эффективной работы лабораторий, в частности, испытательных и калибровочных, а также медицинских. Внедрение СМК, таких как ISO 9001 (система менеджмента качества), ISO 15189 (частные требования к качеству и компетентности для медицинских лабораторий) и ISO/IEC 17025 (общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий), помогает лабораториям рационально управлять производственными процессами, повышать эффективность работы, минимизировать риски и обеспечивать стабильно высокое качество результатов деятельности. СМК позволяет лабораториям удовлетворять потребности клиентов, соблюдая требования законодательства и стандартов систем менеджмента. Вдобавок к этому, стандарты СМК содержат в себе инструменты, которые можно использовать для формирования передовой организационной культуры и непрерывного улучшения деятельности компании.
Внедрение систем менеджмента в лабораториях играет важную роль в обеспечении эффективности и надежности их работы. Мы предлагаем разработку и внедрение индивидуально адаптированных систем менеджмента, которые учитывают уникальные потребности каждой лаборатории. Высокий уровень экспертизы, который предоставляет компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” своим клиентам, позволяет не просто внедрять СМК, но также оптимизировать процессы, повышать качество результатов и укреплять конкурентные позиции компании.
Улучшение качества управления в лаборатории
Повышение эффективности работы лаборатории
Снижение рисков и сопутствующих им издержек
Повышение качества результатов исследований
Уверенность при прохождении проверок и аудитов
Снижение количества ошибок и несоответствий в работе лаборатории
Лицензия на медицинскую деятельность - это документ, который необходим для работы различных видов медицинских лабораторий. Поэтому лицензирование является одним из важнейших шагов при открытии медицинских и стоматологических лабораторий. Получение медицинской лицензии подтверждает соответствие лаборатории нормам и требованиям, установленным законодательством РФ. Обязательное лицензирование обеспечивает высокий уровень безопасности и качества медицинских и зуботехнических услуг, а также защищает интересы пациентов в частности и общества в целом.
Наличие лицензии у медицинских и зуботехнических лабораторий является обязательным требованием, лицензионный контроль в данной сфере осуществляет Росздравнадзор. Мы предлагаем полную поддержку в процессе получения лицензии на медицинскую или зуботехническую лабораторию. Эксперты нашей компании проведут анализ требований законодательства, разработают необходимую документации, обучат персонал и подготовят вашу лабораторию к проверкам со стороны надзорных органов. Наши эксперты обладают глубокими знаниями в области законодательных норм и помогут вашей лаборатории успешно пройти процедуру получения лицензии для медицинской лаборатории.
Возможность осуществлять оказывать услуги медицинской лаборатории на законных основаниях
Повышение прибыли благодаря расширению списка предлагаемых услуг и товаров
Привлечение новых клиентов
Повышение конкурентоспособности
Исключение рисков получить наказание за работу без медицинской лицензии
Ниже приведен список основных законов и нормативно-правовых актов, которые регулируют деятельность лабораторий в Российской Федерации:
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ
«Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 №707
«Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704
«Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Федеральный закон №52 от 30.03.1999
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н
«Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований»
Позвоните на бесплатный номер телефона
8 (800) 333-06-19
Или по номеру телефона
8 (495) 648-55-09
ЭКСПЕРТ ГАРАНТ - ваш надежный партнер в сфере предоставления услуг консалтинга для бизнеса, внедрения и сертификации систем менеджмента, продукции и услуг, обучении персонала и комплексной поддержки бизнеса. С 2012 года мы помогаем предприятиям работать эффективнее и соответствовать требованиям законодательства. Наша команда - практикующие эксперты и специалисты с богатым опытом - постоянно повышают свою квалификацию и систематизируют накопленные знания.
Мы успешно решаем поставленные перед нами задачи и реализуем проекты любой сложности, как для крупных предприятий, так и для небольших производств.
Оказываем полный спектр услуг в сфере в сфере предоставления услуг консалтинга для бизнеса, внедрения и сертификации систем менеджмента, продукции и услуг, обучении персонала и комплексной поддержки бизнеса. В своей работе наша компания придерживается самых высоких стандартов качества и несет полную ответственность за результат. Наша главная задача - не просто оказать услуги, а принести реальную пользу вашей компании.
Россельхознадзор
Роспотребнадзор
Ветеринарная служба
1
Системный подход
Системность - фундаментальная основа нашего подхода к работе. За годы успешной работы наша компания выстроила логичную и целостную систему внутренних процессов, в которой каждое подразделение и каждый отдельный сотрудник взаимосвязаны и являются частью единого целого. Основой являются понимание необходимости постоянного развития и стремление к предоставлению максимального качества услуг. Для каждого проекта назначается менеджер, который несет ответственность за надлежащее и своевременное выполнение всех работ в соответствии с условиями заключенного договора. Сроки и порядок выполнения работ согласовываются с заказчиком заранее и строго соблюдаются. Но в то же время, мы всегда прислушиваемся к пожеланиям клиентов и проявляем гибкость в работе. Также, при необходимости оперативного решения поставленных задач к работе подключаются дополнительные специалисты. Вся деловая коммуникация осуществляется с помощью современных средств связи, что значительно упрощает взаимодействия с клиентом.
2
Глубокая экспертиза
В штате нашей компании - более 100 практикующих экспертов с богатым опытом в сфере внедрения СМК, сертификации по российским и международным стандартам, разработки документации и обучения персонала. За наши плечами - более 1000 успешно реализованных проектов. Мы работаем как с крупными, так и с небольшими предприятиями. Весь накопленный за годы опыт мы структурируем, систематизируем и вносим в собственную информационную базу данных. Наша компания регулярно проводит внутреннее обучение сотрудников, контролирует их уровень знаний, а также обменивается опытом с коллегами в рамках международных и российских тематических конференций.
3
Большой выбор услуг
Наша компания оказывает широкий спектр услуг - мы внедряем системы менеджмента качества и безопасности, сертифицируем предприятия по российским и международным стандартам качества, разрабатываем документацию и проводим обучение как для сотрудников предприятий, так и для частных лиц. Мы можем предложить вам комплексный подход в области внедрения систем качества и сертификации и реализовать проект любой сложности “под ключ”.
4
Контроль качества услуг
Стабильно высокое качество оказываемых услуг - главная цель нашей компании. Контроль качества включает в себя 5 уровней независимой оценки. Обратная связь после выполнения проектов тщательно анализируется специальным отделом и вносится в информационную базу компании. Мотивация наших сотрудников напрямую привязана к качеству оказания услуг.
5
Индивидуальный подход
Наша компания помогает решать задачи любой сложности вне зависимости от масштабов компании. Обладая уникальным опытом, мы выстраиваем свою работу так, чтобы максимально учесть как пожелания заказчика, так и специфику его работы. Эксперты нашей компании помогают клиентам по всем возникающим вопросам. Главная задача нашей компании - не просто выполнить работы по договору, а принести реальную пользу вашему предприятию и повысить его эффективность.
6
Ответственность
Наша компания всегда открыта к конструктивной критике и несет полную ответственность за результат. Накопленный за годы работы нашей компании опыт тщательно анализируется и вносится в информационную базу, что позволяет нам предоставлять услуги самого высокого качества. Мы внимательно относимся к нашим клиентам и никогда не оставляем без внимания их вопросы и пожелания. И, самое главное, никогда не бросаем их в сложной ситуации.
Внедрение систем менеджмента
ХАССП ISO 9001:2015 ISO 22000:2018 FSSC 22000 ver. 6 GMP ISO 45001:2018Разработка документации
Программа производственного контроля Технические условия Стандарт организации Охрана труда и безопасность производстваСертификация предприятий, продукции и услуг
Российская сертификация ИСО Международная сертификация ISO CE сертификация Сертификация услуг Сертификация продукцииВнедрение IT систем
Электронно цифровая подпись (ЭЦП) SAP 1С ERP Электронный документооборот 1С-БитриксХАССП
Разработка документации ХАССП Обучение ХАССП Сертификация ХАССП Приобретение готовой документации ХАССПЗаявка
ООО "Мегаполис"
Даудгаджиев А.А.
От лица компании ООО "Мегаполис" благодарим компанию ООО “Эксперт-Гарант” за успешное внедрение системы менеджмента безопасности ХАССП по стандарту ГОСТ Р ИСО 22000:2019 на нашем предприятии.
ПодробнееООО Производственная компания "Путина"
Ким М.Е.
Выражаем искреннюю благодарность компании ООО “Эксперт-Гарант” за высокое качество услуг и оперативность в ходе реализации внедрения СМБПП ХАССП ISO 22000:2018 на нашем предприятии.
ПодробнееАО "Хлебозавод №28"
Косяк С.Б.
Выражаем благодарность компании ООО “Эксперт-Гарант” за проявленный профессионализм и оперативность в ходе внедрения системы HACCP. В ходе работ эксперты компании проявили грамотный и ответственный поход на всех этапах.
ПодробнееООО "Каспийский овощной двор"
Кириченко А.В.
В процессе выполнения работ по договору на внедрение системы менеджмента безопасности ISO 22000:2018 компания ООО “Эксперт-Гарант” проявила себя надежным партнером, способным обеспечить высокое качество работ в сжатые сроки
Подробнее