Получение лицензии на стоматологическую деятельность

Как и многие другие виды медицинских работ и услуг, стоматологическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Это позволяет государству осуществлять контроль за участниками стоматологической отрасли и обеспечивать качество и безопасность предоставляемых ими работ и услуг.

Что подлежит лицензированию

К лицензируемым видам стоматологической деятельности относятся:

• терапевтическая стоматология
• хирургическая стоматология
• ортопедическая стоматология
• ортодонтия
• детская стоматология

Лицензирование рентген-кабинета в стоматологии оформляется отдельно

Нормативно-правовая база лицензирования стоматологической деятельности

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.

Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на стоматологическую деятельность обязательна для организаций, работающих данной сфере.

Порядок и организация предоставления стоматологической помощи населению, а также требования к персоналу и оборудованию содержатся в Приложении к приказу Минздрава РФ № 786н.

Требования к: помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20.

За лицензирование участников стоматологической отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Требования законодательства

Для получения лицензии на стоматологию необходимо соответствовать требованиям, которые установлены законодательством РФ:

• Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления стоматологической деятельности.
• Необходимо иметь зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
• Сотрудники должны иметь соответствующее законодательству образование, аккредитацию или сертификацию. Также им необходимо повышать свою квалификацию не реже 1 раза в 5 лет.
• Структура и штатное расписание государственных и муниципальных медицинских организаций должны соответствовать требованиям законодательства.
• Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующее образование и квалификацию, либо организации с лицензией на обслуживание медтехники.
• Необходимо соблюдать порядок оказания медицинской помощи и предоставления медицинских услуг, в том числе платных; размещать информацию о медицинской организации в единой информационной системе.
• Необходимо соблюдать правила регистрации операций с лекарственными средствами.
• Организация должна разработать и внедрить систему контроля качества и безопасности стоматологической деятельности.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 "О лицензировании медицинской деятельности..." скачать.

Получение лицензии на стоматологическую деятельность — обязательный этап для открытия стоматологической клиники или кабинета. Стоимость лицензии рассчитывается индивидуально, так как зависит от множества факторов:

• формы собственности и масштаба учреждения;
• количества кабинетов и направлений деятельности (терапия, ортопедия, хирургия, ортодонтия и др.);
• готовности помещений, соответствия требованиям СанПиН;
• наличия необходимого медицинского оборудования;
• количества услуг при подготовке документов для Росздравнадзора.

Наша компания предлагает полное сопровождение лицензирования стоматологии под ключ: от консультации и проверки документов до подачи заявления и получения готовой лицензии. Мы поможем пройти все этапы быстро, без ошибок и отказов.

Оставьте заявку и наши специалисты рассчитают цену и предложат оптимальное решение для вашего медицинского бизнеса.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме.
2. Сведения о наименовании организации или ФИО индивидульного предпринимателя, адресах, учредительные документы, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
4. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления стоматологической деятельности.
5. Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
6. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
7. Трудовые соглашения с сотрудниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий, и документы, подтверждающие их образование и квалификацию, либо договор с соответствующей организацией.

Срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию лицензирующим органом составляет 10 дней (15 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.

Предоставление услуг стоматологии без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов с возможностью конфискации продукции, оборудования и сырья:

• до 2 500 руб. для физических лиц;
• до 5 000 руб. для должностных лиц;
• до 50 000 руб. для юридических лиц или административное приостановление деятельности до 90 суток.

Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:

• оказание услуг без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительных работ или лишения свободы на срок до 3-х лет;
• работа без лицензии повлекла за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Лицензирование стоматологии – это сложный, долгий ответственный процесс. Для получения документа компании необходимо пройти этапов проверок, во время которых гос. органы оценивают соответствие требованиям.

Экспертная помощь в получении лицензии стоматологии сокращает срок оформления документа — вам не придется по несколько раз устранять недочеты и проходить повторные проверки.

Группа компаний «Эксперт-Гарант» помогает компаниям успешно проходить процедуру лицензирования стоматологических услуг. Каждый месяц мы помогаем более 50 компаниям решать задачи в сфере лицензирования: готовим компании к получению документа “под ключ” или помогаем пройти отдельные этапы лицензирования.

Мы поможем вам сэкономить время, нервы и деньги и сделаем процесс получения лицензии более простым, понятным и комфортным.