Лицензия на зуботехническую лабораторию

Требования, порядок и сроки. Помощь в получении лицензии

Оставить заявку

Стоматология
общей практики

Терапевтическая
стоматология

Хирургическая
стоматология

Ортопедическая
стоматология

Ортодонтия


Пародонтология

Эстетическая
стоматология

Детская
стоматология

Имплантация
зубов

Рентген
в стоматологии

Лицензирование зуботехнической лаборатории

Лицензия на зуботехническую лабораторию - это документ, который дает право осуществлять деятельность по изготовлению::

  • различных видов искусственных коронок, включая металлокерамику;
  • простых конструкций штифтовых зубов;
  • различных конструкции мостовидных протезов;
  • съемных пластинчатых и бюгельных протезов;
  • ортодонтических и челюстно-лицевых конструкций.


Законодательство

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на зуботехническую лабораторию обязательна для организаций, работающих данной сфере.
Порядок и организация предоставления стоматологической помощи населению, а также требования к персоналу и оборудованию содержатся в Приложении к приказу Минздравсоцразвития РФ № 786н.
Требования к: помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20, который вступил в силу 1 января 2021 года.
За лицензирование участников стоматологической отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.


Требования законодательства

Для получения лицензии на зуботехническую лабораторию необходимо соответствовать требованиям, которые установлены законодательством РФ:

  • Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам
  • Наличие сертифицированных и зарегистрированных в установленном порядке стоматологического и медицинского оборудования, изделий и материалов
  • Наличие у персонала соответствующего должности стоматологического или медицинского образования и стажа работы, сертификатов/аккредитации специалиста
  • Сотрудники обязаны регулярно повышать свою квалификацию - не реже 1 раза в 5 лет

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Этапы работы

1

Бесплатная
консультация
8 (800) 333-06-19

2

Расчет стоимости услуг лицензирования стоматологического кабинета

3

Заключение договора и оплата услуг

4

Выезд эксперта, аудит документов и объекта

5

Разработка документации, обучение персонала, участие в проверке контролирующего органа

6

Получение лицензии на стоматологический кабинет, внесение данных в единый реестр

Лицензия для стоматологического кабинета "под ключ"

Компания «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера при подготовке к лицензированию. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить лицензию более 100 предприятиям из различных отраслей.

Оставить заявку

По итогам сотрудничества мы предоставляем

Всю документацию, необходимую для получения лицензии на стоматологический кабинет

Договора с поставщиками услуг

Обучение руководителей и линейного персонала

Консультационное сопровождение при проверке контролирующих органов

Оставьте заявку и получите в подарок*

1

Сертификат соответствия услуг

2

Видеозапись обучения системе менеджмента качества

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

Или по номеру телефона 8 (495) 648-55-09

Напишите email на company@garantx.ru

*при условии заключения договора и оплате услуг





    Стандарт оснащения зуботехнической лаборатории для лицензирования

    Для того, чтобы получить лицензию на деятельность зуботехнической лаборатории, необходимо оснастить ее в соответствии со стандартами, установленными законодательством.
    Например, оснащение любого стоматологического кабинета или стоматологической лаборатории помимо непосредственно стоматологического оборудования должно включать в себя:

    • средства, принадлежности и емкости для дезинфекции и стерилизации инструментов и помещения;
    • емкости для утилизации медицинских и бытовых отходов;
    • инструменты для анестезии;
    • мебель, в том числе стул для врача, столик для инструментов и медицинский шкаф для расходных материалов и медицинских инструментов;
    • системы очистки воды и воздуха.

    Важно понимать, что каждое направление стоматологических работ/услуг лицензируется отдельно, соответственно, отличается и список оборудования, необходимый для получения лицензии. Ознакомиться с ними вы можете, скачав этот файл. В нем приведены стандарты оснащения кабинетов для каждого вида стоматологических работ/услуг.

    Стандарты оснащения стоматологических кабинетов

    Скачать

    Этапы лицензирования зуботехнической лаборатории

    Процедура лицензирования зуботехнической лаборатории включает в себя следующие обязательные этапы:

    1

    Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе

    2

    Приобретение или аренда помещения, подходящего для осуществления деятельности зуботехнической лаборатории по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции. Подготовка документов, подтверждающих право собственности или аренды.

    3

    Приобретение или аренда оборудования, необходимого для осуществления деятельности

    4

    Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

    5

    Оплата госпошлины

    6

    Заполнение заявления и подготовка документации для заявки на получение стоматологической лицензии

    7

    Прохождение выездной проверки лицензирующего органа

    8

    Получение лицензии на стоматологическую деятельность

    Оставить заявку

    Направления лицензирования

    Стоматология общей практики

    Терапевтическая стоматология

    Хирургическая стоматология

    Ортопедическая стоматология

    Ортодонтия

    Детская стоматология

    Эстетическая стоматология

    Пародонтология

    Имплантация зубов

    Рентген в стоматологии

    Стоматологический кабинет

    Документы

    Список документов, необходимых для лицензирования стоматологического кабинета, включает в себя:

    1. Заявление в установленной законодательством форме.
    2. Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
    3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
    4. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
    5. Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
    6. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
    7. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

    Срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию лицензирующим органом составляет 15 дней (20 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.

    Стоимость услуг лицензирования в «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

    Лицензирование зуботехнической лаборатории - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 15 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями. До 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
    Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге

    Нужна косультация специалиста?

    Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами