Лицензирование рентген-кабинета в стоматологии

Лицензия на рентген в стоматологии - это документ, который дает право осуществлять рентгенологическую деятельность в процессе оказания стоматологических услуг.
Современные методы лечения в стоматологии неразрывно связаны с использованием рентгенологического оборудования. Но для того, чтобы работать с таким оборудованием недостаточно стоматологической лицензии, необходимо получать лицензию на рентгенологию, так как она является самостоятельным видом медицинской деятельности и лицензируется отдельно.
Не требует получения лицензии использование радиовизиографа. Также допускается заключение договоров на осуществление рентгенологических исследований со сторонними организациями, при условии наличия у них соответствующей лицензии.

Нормативно-правовая база лицензирования стоматологического рентген-кабинета

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на рентген-кабинет в стоматологии обязательна для осуществления рентгенологических работ в стоматологии
Порядок и организация предоставления стоматологической помощи населению, а также требования к персоналу и оборудованию содержатся в Приложении к приказу Минздравсоцразвития РФ № 786н.
Требования к: помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20.
Требования по обеспечению радиационной безопасности при проектировании и эксплуатации помещиний, предназначенных для рентгенологических исследований, установлены в СанПиН 2.6.1.1192-03.
За лицензирование участников стоматологической отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Требования законодательства

Как получить лицензию на рентген в стоматологии? Для начала необходимо выполнить установленные законодательством требования к соискателям лицензии. Они включают в себя:

• Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам.
• Наличие плана рентген-кабинета, соответствующего требованиям радиационной безопасности.
• Рентгенологическое оборудование должно быть сертифицировано и зарегистрировано в установленном порядке.
• Необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на рентгенологическое оборудование.
• Наличие у персонала соответствующего должности медицинского образования и стажа работы, аккредитации/сертификатов специалиста, а также разрешения на работу с рентгенологическим оборудованием.
• Сотрудники обязаны регулярно повышать свою квалификацию - не реже 1 раза в 5 лет.
• Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 "О лицензировании медицинской деятельности..." скачать.

Список документов, необходимых для лицензирования стоматологического рентген-кабинета, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме.
2. Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли, а также право работать с рентгенологическим оборудованием.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентген-кабинет.
6. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления деятельности.
7. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию лицензирующим органом составляет 15 дней (20 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.

Лицензирование рентген-кабинета в стоматологии - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 15 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями. До 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.