Лицензирование наркологической деятельности

По закону лечение зависимостей вправе осуществлять только государственные и муниципальные медицинские учреждения. Частные организации и индивидуальные предприниматели могут оказывать наркологическую помощь в форме консультаций, обследований, диагностики заболеваний и реабилитации пациентов с диагнозом наркомания.
После получения лицензии на наркологическую деятельность организациям и предпринимателям необходимо строго соблюдать данное требование законодательства. В противном случае лицензия может быть аннулирована контролирующими органами в ходе проверки.

Нормативно-правовая база

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств регламентированы Федеральным законом № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензии на наркологическую деятельность обязательна для организаций и предпринимателей, работающих в данной сфере.
Правила организации и оказания наркологической медицинской помощи регламентированы Приказом Минздрава РФ от 30.12.2015 № 1034н.
За лицензирование наркологической деятельности отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ

Требования законодательства

Для того, чтобы получить лицензию на наркологическую деятельность, необходимо выполнить установленные законодательством требования к соискателям лицензии. Они включают в себя:

• Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления наркологической деятельности.
• Необходимо иметь сертифицированные и зарегистрированные в установленном порядке медицинское оборудование, изделия и материалы.
• Сотрудники должны иметь соответствующее законодательству образование, аккредитацию или сертификацию. Также им необходимо повышать свою квалификацию не реже 1 раза в 5 лет.
• Структура и штатное расписание государственных и муниципальных медицинских организаций должны соответствовать требованиям законодательства.
• Необходимо соблюдать порядок оказания медицинской помощи и предоставления медицинских услуг, в том числе платных; размещать информацию в информационной системе (государственной или иной).
• Необходимо соблюдать правила регистрации операций с лекарственными средствами.
• Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 "О лицензировании медицинской деятельности..." скачать.

Список документов, необходимых для лицензирования наркологической деятельности, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме.
2. Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
4. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
5. Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
6. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
7. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию лицензирующим органом составляет 15 дней (20 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.

Получение лицензии на наркологию - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 15 дней, этот процесс может затянуться на срок вплоть до 12 месяцев. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями, а также на поиск и приобретение оборудования. Не менее 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний..
Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний. Поэтому проще и эффективнее обратиться за помощью к профессионалам.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.