Получение лицензии на рентген-кабинет

Требования, порядок и сроки. Помощь в получении лицензии

Оставить заявку

Лицензия "под ключ"

Консультация

Аудит

Подготовка

Документация

Сопровождение

Внесение изменений

Переоформление

Обучение

Переписка с лицензирующим органом

Лицензирование рентгенологии в медицинской деятельности

Лицензия на рентген - это документ, который дает право осуществлять рентгенологическую деятельность в процессе оказания медицинских услуг. В современной медицине рентген-оборудование и его использование являются важной частью диагностики и лечения многих заболеваний. Но для того, чтобы работать с таким оборудованием и при этом не нарушать закон, необходимо получить лицензию на рентгенологию, которая является самостоятельным видом медицинских услуг и, соответственно, лицензируется отдельно.


Нормативно-правовая база

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на рентген кабинет обязательна для осуществления рентгенологических работ в процессе оказания медицинских услуг.
Порядок организации и проведения рентгенологических исследований, в том числе стандарт оснащения рентген-кабинета для лицензирования регламентированы Приказом Минздрава № 560н “Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований”.
Требования к помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20.
Требования по обеспечению радиационной безопасности при проектировании и эксплуатации помещиний, предназначенных для рентгенологических исследований, установлены в СанПиН 2.6.1.1192-03.
За лицензирование медицинской деятельности отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.


Требования законодательства

Для того, чтобы получить лицензию на рентген-кабинет, необходимо выполнить установленные законодательством требования к соискателям лицензии. Они включают в себя:

  • Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам.
  • Наличие плана рентген-кабинета, соответствующего требованиям радиационной безопасности.
  • Рентгенологическое оборудование должно быть сертифицировано и зарегистрировано в установленном порядке.
  • Необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на рентгенологическое оборудование.
  • Наличие у персонала соответствующего должности медицинского образования и стажа работы, аккредитации/сертификатов специалиста, а также разрешения на работу с рентгенологическим оборудованием.
  • Сотрудники обязаны регулярно повышать свою квалификацию - не реже 1 раза в 5 лет.
  • Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 "О лицензировании медицинской деятельности..." скачать.

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Этапы работы

1

Бесплатная
консультация
8 (800) 333-06-19

2

Расчет стоимости услуг лицензирования

3

Заключение договора и оплата услуг

4

Выезд эксперта, аудит документов и объекта

5

Разработка документации, обучение персонала, участие в проверке контролирующего органа

6

Получение медицинской лицензии, внесение данных в единый реестр

Лицензия "под ключ"

Компания «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера при подготовке к лицензированию. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить лицензию более 100 предприятиям из различных отраслей.

Оставить заявку

По итогам сотрудничества мы предоставляем

Всю документацию, необходимую для получения лицензии

Договора с поставщиками услуг

Обучение руководителей и линейного персонала

Консультационное сопровождение при проверке контролирующих органов

Оставьте заявку и получите в подарок*

1

Сертификат соответствия услуг

2

Видеозапись обучения системе менеджмента качества

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

Или по номеру телефона 8 (495) 648-55-09

Напишите email на company@garantx.ru

*при условии заключения договора и оплате услуг





    Стандарт оснащения рентгенологического кабинета

    Для того, чтобы получить лицензию на рентген, необходимо оснастить рентген-кабинет в соответствии со стандартами, установленными законодательством РФ. В соответствии с ними в рентген-кабинете обязательно должно иметься следующие оборудование:

    • рентген-системы;
    • принтеры для печати снимков/машины для проявки рентгеновской пленки;
    • стеллажи общего назначения.

    Данное требование, а также минимальный штат сотрудников рентген-кабинета регламентированы Приказом Минздрава РФ от 9.06.2020 “Об утверждении Правил рентгенологических исследований”.

    Приказ Минздрава РФ № 560н от 16.04.2012

    Скачать

    Этапы лицензирования рентген-кабинета

    Получение лицензии на рентген включает в себя следующие обязательные этапы:

    1

    Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе.

    2

    Приобретение или аренда помещения, соответствующего законодательным требованиям по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции.

    3

    Подготовка плана рентген-кабинета и получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на здание и помещения.

    4

    Приобретение рентгенологического оборудования и получение СЭЗ на него.

    5

    Оплата госпошлины в размере 7500 рублей.

    6

    Заполнение заявления и подготовка документации для заявки на получение лицензии.

    7

    Прохождение выездной проверки лицензирующего органа.

    8

    Получение лицензии на рентген.

    Оставить заявку

    Направления лицензирования

    Рентген в стоматологии

    Лицензия на рентген-аппарат

    Рентген в ветеринарии

    Кабинет рентгенографии

    Кабинет флюорографии

    Компьютерная томография

    Магнитно-резонансная томография

    Функциональная рентгенография

    Рентгенография по Фогту

    Медицинская деятельность

    Медицинский центр

    Документы

    Список документов, необходимых для получения лицензии на рентген кабинет, включает в себя:

    1. Заявление в установленной законодательством форме.
    2. Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
    3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
    4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли, а также право работать с рентгенологическим оборудованием.
    5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентген-кабинет.
    6. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления деятельности.
    7. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

    Срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию лицензирующим органом составляет 15 дней (20 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.

    Стоимость услуг лицензирования в «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

    Лицензирование рентген-кабинета - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 15 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями. Не менее 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологических заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
    Поэтому проще и эффективнее обратиться за помощью к профессионалам.
    Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.

    Нужна консультация специалиста?

    Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами