Получение лицензии на рентген-кабинет в Липецке

Лицензия на рентген - это документ, который дает право осуществлять рентгенологическую деятельность в процессе оказания медицинских услуг. В современной медицине рентген-оборудование и его использование являются важной частью диагностики и лечения многих заболеваний. Но для того, чтобы работать с таким оборудованием и при этом не нарушать закон, необходимо получить лицензию на рентгенологию, которая является самостоятельным видом медицинских услуг и, соответственно, лицензируется отдельно.

Нормативно-правовая база

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на рентген кабинет обязательна для осуществления рентгенологических работ в процессе оказания медицинских услуг.
Порядок организации и проведения рентгенологических исследований, в том числе стандарт оснащения рентген-кабинета для лицензирования регламентированы Приказом Минздрава № 560н “Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований”.
Требования к помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20, который вступил в силу 1 января 2021 года.
За лицензирование медицинской деятельности отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Требования законодательства

Для того, чтобы получить лицензию на рентген-кабинет, необходимо выполнить установленные законодательством требования к соискателям лицензии. Они включают в себя:

• Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам.
• Наличие плана рентген-кабинета, соответствующего требованиям радиационной безопасности.
• Рентгенологическое оборудование должно быть сертифицировано и зарегистрировано в установленном порядке.
• Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.
• Необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на рентгенологическое оборудование.
• Наличие у персонала соответствующего должности медицинского образования и стажа работы, сертификатов специалиста, а также разрешения на работу с рентгенологическим оборудованием.
• Сотрудники обязаны регулярно повышать свою квалификацию - не реже 1 раза в 5 лет и ежегодно проходить мед. осмотры и иметь сан. книжку.

Список документов, необходимых для получения лицензии на рентген кабинет, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме
2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли, а также право работать с рентгенологическим оборудованием.
4. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентген-кабинет.
6. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
7. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления деятельности.
8. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

С 1 марта 2022 года срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию на рентген сокращен с 45 до 15 дней (20 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.

Лицензирование рентген-кабинета - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 15 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями. Не менее 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологических заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
Поэтому проще и эффективнее обратиться за помощью к профессионалам.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.