С 1 мая 2025 года вступил в силу ГОСТ Р 58139-2024 «Системы менеджмента качества. Требования к организациям автомобильной промышленности». Этот стандарт адаптирует требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 под специфику автомобильной промышленности.
ГОСТ Р 58139-2024 утвержден приказом Росстандарта от 17 декабря 2024 г. №1927-ст. взамен ГОСТ Р 58139-2018. В этой статье мы рассмотрим, что изменилось в ГОСТ Р 58139-2024 по сравнению с ГОСТ Р 58139-2018.
Авторы обновленного стандарта внесли корректировки во все разделы требований. Наш эксперт изучил текст нового стандарта, выделил основные изменения и подготовили комментарии по нововведениям.
Коротко можно сказать, что по сравнению с предыдущей версией ГОСТ Р 58139-2024 в большей степени соответствует международному стандарту для автомобильной промышленности IATF 16949 и лучше адаптирован к современным технологиям и условиям производства.
Раздел 4: Среда организации
4.3.1 Руководство по качеству
– сопоставление специфических требований потребителей и элементов системы менеджмента качества (например, ее процессов, документированной информации и т. д.), обеспечивающих выполнение этих требований.
Согласно новым требованиям, в Руководстве по качеству фиксируется, какие элементы системы менеджмента качества отвечают за удовлетворение специфических требований потребителей. Это упрощает поиск несоответствий при поступлении жалоб и помогает отследить эффективность работы СМК.
4.4.1.1 Безопасность продукции и услуг
Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок управления продуктами и процессами с целью обеспечения их безопасности, включающую:
а) определение и анализ законодательных и нормативных правовых требований к безопасности продукции и услуг;
б) уведомление потребителя о законодательных и нормативных правовых требованиях к безопасности поставляемых продукции и услуг;
в) дополнительные критерии и особый порядок согласования рисков (включая анализ видов и последствий потенциальных отказов (FMEA), где это применимо);
г) определение, идентификацию и управление характеристиками, относящихся к безопасности продукции, услуг и процессам их производства/оказания;
д) планы реагирования на случай непредвиденных ситуаций (8.5.1.3);
е) определение ответственности и порядка обмена информацией, включая информирование вышестоящего руководства и высшего руководства организации;
ж) обучение персонала, влияющего на безопасность продукции, услуг и процессов их производства/оказания;
и) постоянное улучшение безопасности продукции, услуг и процессов их производства/оказания.
Обновленный стандарт требует при разработке системы менеджмента качества документально фиксировать информацию, необходимую для обеспечения безопасности продукции:
- законодательные требования к безопасности продуктов и услуг и уведомлять о них потребителей;
- требования безопасности при определении рисков;
- характеристики, влияющие на безопасность продукции, услуг и производственных процессов;
- планы реагирования на непредвиденные ситуации
Вдобавок к этому, требуется определить порядок обмена такой информацией и обучить персонал, чья деятельность влияет на вопросы безопасности продукции, услуг и производственных процессов.
Раздел 5: Лидерство
5.1.1.1 Интеграция системы менеджмента качества
Высшему руководству организации следует обеспечить интеграцию требований настоящего стандарта с требованиями стандартов, определяющих требования к другим системам менеджмента, применяемым в организации, например, ГОСТ Р ИСО/МЭК 42001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р ИСО 45001 и т.д., с целью повышения результативности и эффективности системы менеджмента организации в целом.
По новым требованиям руководство должно при необходимости интегрировать требования стандарта с требованиями других систем менеджмента, которые применяются или будут применяться в организации.
5.1.1.2 Устойчивое развитие организации
Высшее руководство организации должно обеспечивать устойчивое сбалансированное развитие организации.
ГОСТ Р 58139-2024 удобен для внедрения в рамках интегрированной системы менеджмента. Например, в связке со стандартами для систем экологического (ГОСТ Р ИСО 14001), энергетического менеджмента (ГОСТ Р ИСО 50001) и системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья (ГОСТ Р ИСО 45001). Это позволяет предприятиям автомобильной промышленности использовать стандарт как часть системы устойчивого развития. Устойчивое развитие — это способ вести бизнес так, чтобы одновременно получать прибыль, заботиться об экологии, беречь ресурсы, учитывать интересы общества и бережно относиться к сотрудникам.
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации
5.3.1 Установление обязанностей, ответственности и полномочий работников организации должно поддерживаться в документальном виде в актуальном состоянии и содержать в том числе:
— обязанности, ответственность и полномочия в области обеспечения функционирования процессов, идентифицированных организацией;
— ответственность за выполнение требований потребителя, включая выбор специальных характеристик, действия в отношении рисков и возможностей, разработку целей в области качества, организацию обучения, проведение корректирующих действий, проектирование продукции и услуг, разработку процессов, анализ производственной осуществимости, управление логистикой и анализ удовлетворенности потребителей;
— порядок информирования персонала, ответственного за проведение корректирующих действий, о фактах несоответствия продуктов, услуг и процессов требованиям с целью исключения поставки несоответствующей продукции или предоставления несоответствующих услуг потребителю;
— порядок обеспечения процессов производства продукции и оказания услуг во всех сменах персоналом, имеющим ответственность и полномочия по обеспечению соответствия продукции и услуг требованиям;
— идентификацию работников, имеющих полномочия останавливать производство, отгрузку продукции и оказание услуг в случае возникновения несоответствий требованиям потребителей;
— описание управленческой иерархии.
Стандарт усиливает требования к установлению обязанностей и описанию должностных инструкций. Это позволяет предприятию распределить зоны ответственности и зафиксировать их документально.
В дополнение к этому организация разрабатывает порядок информирования ответственных за корректирующие действия лиц о несоответствиях в продуктах, услугах и процессах, а также разработать порядок обеспечения процессов персоналом, который будет контролировать соответствие требованиям.
Поможем внедрить стандарт ГОСТ Р 58139-2024 на Вашем предприятии
Получите консультацию эксперта
Раздел 6: Планирование
6.1.3 Входные данные для анализа рисков
В качестве входных данных для анализа рисков организация должна анализировать информацию:
— об отзывах продукции;
— о возвратах продукции из эксплуатации;
— претензиях потребителей;
— несоответствиях продукции и услуг, выявленных в ходе внутреннего контроля;
— результатах сервисного обслуживания и ремонта;
— результатах аудитов системы менеджмента, производственных процессов, продукции и услуг.
Новый стандарт требует учитывать при анализе рисков информацию, получаемую по двум направлениям. Извне — от потребителей, дистрибьюторов и ремонтных организаций. Изнутри — по результатам внутреннего контроля и аудитов.
6.1.4 Намеченные результаты в отношении рисков и возможностей следует сформулировать в виде целей в области качества (см. 6.2).
В организации через определенные периоды, но не реже одного раза в год, должен быть проведен анализ:
а) актуальности запланированных к осуществлению действий по отношению к рискам и возможностям;
б) степени выполнения действий по отношению к рискам и возможностям;
в) результативности осуществленных действий.
Документированная информация о результатах проведенного анализа должна сохраняться.
Планируемые результаты и конкретные действия по их достижению, основанные на анализе рисков и возможностей по-прежнему описываются в Политике в области качества. Однако, новый стандарт требует оценивать не только актуальность и степень выполнения действий, но и результативность.
Раздел 7: Средства обеспечения
7.1.3 Инфраструктура
7.1.3.4 Организация должна там, где применимо, поддерживать в рабочем состоянии документированную информацию, содержащую порядок управления производственной оснасткой и инструментами.
Еще одним дополнением стало требование вести документацию, содержащую порядок управления оснасткой и инструментами там, где это применимо.
7.1.6.1 Организация должна выявлять и защищать от потери знания, критически важные для ее функционирования.
Новый стандарт требует от организации определять, какие знания критически важны для ее функционирования, контролировать их сохранность и защищать от потери.
7.2.1 Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок определения, обеспечения компетентности и оценки результативности этой деятельности.
Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок обеспечения и оценки компетентности внутренних аудиторов и аудиторов, осуществляющий оценку поставщиков организации (аудиторов второй стороны).
Теперь компетентность внутренних аудиторов СМК и аудиторов, занимающихся оценкой поставщиков, нужно регулярно оценивать и повышать при необходимости.
7.2.3 Организация должна определить и обеспечить потребность в обучении на рабочем месте, персонала, влияющего на соответствие продукции и услуг требованиям, включая: – требования потребителей, нормативные правовые требования и требования системы менеджмента качества, относящиеся к деятельности данного сотрудника; – применимые специальные характеристики продукции и процессов; – последствия невыполнения требований (см. 7.3.1).
7.3.1 Организация должна обеспечить, чтобы соответствующие лица, выполняющие работу по управлением организации, были осведомлены о последствиях (как для осуществляемого ими и последующих процессов изготовления продукции и оказания услуг, так и для потребителей) несоответствий требованиям системы менеджмента качества, относящихся к ее деятельности.
7.3.2 Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок мотивации сотрудников выполнять требования системы менеджмента качества и постоянно улучшать ее функционирование.
Сотрудников, которые влияют на соответствие продукции и услуг требованиям потребителей, законодательства и системы менеджмента качества, нужно обучать на рабочем месте. Также организации необходимо донести до менеджмента организации информацию о последствиях несоблюдения требований СМК и мотивировать сотрудников выполнять требования системы менеджмента качества и постоянно улучшать ее функционирование.
Раздел 8: Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.1.1 Организация должна обеспечить защиту информации о продуктах, процессах, логистике и других аспектах функционирования системы менеджмента качества в соответствии с требованиями потребителей и применимыми нормативными правовыми требованиями.
В ГОСТ Р 58139-2024 появилось требование защищать информацию о продуктах, процессах и других аспектах деятельности в соответствии с требованиями потребителей и по нормам законодательства.
8.3.1.1 Организация должна применять многофункциональный подход при проектировании продукции, услуг и процессов. Этот подход может применяться, например, при управлении проектами, анализе рисков, управлении специальными характеристиками, конструировании, разработке технологических документов и т. д.
8.3.3.1 Входные данные для проектирования продукции и услуг Организация должна также рассмотреть: – требования к идентификации; – всю применимую совокупность вариантов конструкции (спецификации, рецептуры); – оценку рисков осуществимости проекта; – цели (целевые значения) показателей проекта; – применимые нормативные правовые требования страны нахождения потребителя и/или страны эксплуатации, если применимо; – требования к упаковке; – другие требования потребителей (см. 8.2).
8.3.3.1 Входные данные для проектирования продукции и услуг
Организация должна также рассмотреть:
— требования к идентификации;
— всю применимую совокупность вариантов конструкции (спецификации, рецептуры);
— оценку рисков осуществимости проекта;
— цели (целевые значения) показателей проекта;
— применимые нормативные правовые требования страны нахождения потребителя и/или страны эксплуатации, если применимо;
— требования к упаковке;
— другие требования потребителей (см. 8.2).
При проектировании продукции, услуг и процессов теперь применяют многофункциональный подход, при котором учитывается информация от заинтересованных сторон. Также такой подход применим при управлении проектами, анализе рисков, управлении специальными характеристиками, конструировании, в разработке технологических документов и т. д.
При проектировании продукции и услуг учитывают:
- требования к идентификации;
- применимую совокупность вариантов конструкции (спецификации, рецептуры);
- оценку рисков реализуемости проекта;
- цели проекта;
- применимые нормативные правовые требования страны нахождения потребителя и/или страны эксплуатации.
8.3.3.2 Входные данные для проектирования процессов производства продукции и оказания услуг
Организация должна рассмотреть:
а) требуемые объемы и сроки производства/оказания услуг;
б) целевые значения статистических характеристик процессов и измерительных систем;
в) всю применимую совокупность вариантов процессов изготовления или оказания услуг;
г) бюджеты расходов;
д) знания организации, полученные в ходе реализации предыдущих проектов;
е) вопросы эргономики, где это применимо;
ж) инновации, относящиеся к проекту.
При проектировании процессов производства и оказания услуг учитывают:
- требуемые сроки;
- целевые статистические и измеримые значения;
- применимые варианты этих процессов;
- расходы;
- знания организации;
- вопросы эргономики;
- относящиеся к проекту инновации.
8.3.4.1 Организация должна на установленных стадиях во время проектирования и разработки продукции, услуг и процессов проводить анализ с последующим одобрением своей способности серийно производить продукцию и оказывать услуги в соответствии с требованиями потребителей. Организация должна определять и соблюдать процедуры потребителя по одобрению продукции и услуг [например, процедуры по постановке продукции на производство потребителя (РРАР) и т. д.]. Когда это требуется потребителем, изменения в продуктах и процессах изготовления должны быть доведены до сведения потребителя на установленных или согласованных с потребителем стадиях. Если данные, предоставленные потребителю в ход процедуры одобрения, изменились вне согласованного с потребителем порядка, он должен быть проинформирован и данная ситуация должна быть рассмотрена как несоответствие (см. 10.2.1.1).
По новым требованиям анализ и одобрение способности серийно производить продукцию и оказывать услуги в соответствии с требованиями потребителей проводят на заранее выбранных стадиях проектирования и разработки. Когда этого требует потребитель, его информируют об изменениях в продуктах и процессах — также на заранее согласованных этапах.
8.3.5.1 Выходные данные проектирования и разработки продукции и услуг
Выходные данные проектирования и разработки продукции и услуг должны включать:
результаты действий по отношению к рискам и возможностям, относящимся к продукции и услугам (см. 6.1), включая соответствующие цели в области качества (см. 6.1.4);
результаты анализа надежности;
элементы защиты от ошибок в конструкции/спецификации/рецептуре продукции или услуг, если применимо;
описание продукта, включая данные в электронном формате, если применимо;
результаты анализа проектирования и разработки;
требования к обслуживанию, ремонту и сервисными частям;
требования к упаковке и ее идентификации;
идентификацию измерений (испытаний), которые будут использованы для анализа измерительных систем в ходе верификации/валидации, а также в серийном производстве/оказании услуг [см. 7.1.5.2 Б)].
идентификацию измерительных операций, данные которых будут использованы для статистического исследования процессов в ходе верификации/валидации, а также в серийном производстве/ оказании услуг (см. 9.1.1.1).
Примечание — Измерительные операции, определяющие специальные характеристики, следует выбирать для статистического исследования процессов в первую очередь; – требования по управлению специальными характеристиками. Если потребитель не предъявил требований к специальным характеристикам, организация должна самостоятельно идентифицировать специальные характеристики, определить требования к их управлению и согласовать названные характеристики и требования с потребителями. Управление специальными характеристиками включает их особую идентификацию в документированной информации системы менеджмента качества (применение символов, определенных потребителем, либо эквивалентных символов, при условии их согласования с потребителем), анализ рисков, обеспечение их прослеживаемости от требований потребителей к требованиям к поставщикам и разработка дополнительных требований по обеспечению соответствия специальных характеристик требованиям.
Примечание — Требованием по управлению специальными характеристиками может быть применение одного или нескольких методов, а именно:
— защита от ошибок (Poka-Yoke);
— автоматизированное управление характеристиками;
— аттестация процессов;
— аттестация персонала;
— управление специальными характеристиками с применением статистического исследования процессов (см. 9.1.1.1);
— проведение анализа измерительных систем операций мониторинга и измерения специальных характеристик [см. 7.1.5.2 Б)];
— хранение/поддержание в актуальном состоянии документированной информации по вопросам управления специальными характеристиками;
— требования по обеспечению безопасности продукции/услуг для непосредственного потребителя, конечного потребителя (эксплуатанта) и персонала организации, включая обязательны требования, параметры продукции/ услуг, влияющие на безопасность, дополнительные меры управления этими параметрами, включая идентификацию и прослеживаемость.
В дополнение измерительным операциям и результатам действии в отношении рисков и возможностей, выходная информация для проектирования и разработки продукции/услуг включает:
- результаты анализа надежности;
- элементы защиты от ошибок в конструкции/спецификации/рецептуре;
- описание продукта и требования к обслуживанию, ремонту и сервису;
- требования к упаковке.
При этом специальные характеристики, в тех случаях, когда потребитель не предъявил к ним требований, организация должна идентифицировать самостоятельно. Для них нужно установить требования к управлению, а затем — согласовать с потребителем специальные характеристики и требования к управлению.
Для управления специальными характеристиками можно применять методики автоматизированного управления характеристиками, защиты от ошибок (Poka-Yoke), статистического исследования процессов, аттестации процессов/персонала.
8.3.5.2 Выходные данные проектирования и разработки процессов производства продукции и оказания услуг
Выходные данные проектирования и разработки процессов производства продукции и оказания услуг должны включать:
результаты действий по отношению к рискам и возможностям процессов производств продукции и оказания услуг (см. 6.1), включая соответствующие цели в области качества (см. 6.1.4);
результаты оценки производительности процесса;
документированную информацию по сервисному обслуживанию и ремонту;
документированную информацию по поддержанию в рабочем состояния процессов производства и оказания услуг;
описание элементов защиты от ошибок в процессе и данные об оценке их результативности;
специальные характеристики процессов и дополнительные требования по их управлению ка результат анализа требований к продукции и услугам;
результаты анализа измерительных систем, проведенных в ходе верификации/валидации [см. 7.1.5.2 Б)];
результаты статистического исследования процессов, проведенного в ходе верификации/ валидации (см. 9.1.1.1); определение и описание анализов измерительных систем, которые будут применяться в серийном производстве/оказании услуг [см. 7.1.5.2 Б)];
определение и описание статистических исследований процессов, которые будут применяться в серийном производстве/оказании услуг (см. 9.1.1.1);
разработанную и внедренную технологическую документацию (см. 8.5.1.1).
Примечание — В качестве примера внедрения технологической документации можно рассматривать готовое к серийному производству оборудование с подтвержденной воспроизводимостью исходя из требований потребителя, в том числе и по объему и ритмичности производства.
Выходные данные проектирования и разработки процессов производства продукции и оказания услуг следует разрабатывать с учетом методологии бережливого производства (см. ГОСТ Р 56404).
По новым требованиям выходная информация для проектирования и разработки производственных процессов должна дополнительно включать:
- сведения об оценке результативности процесса;
- информацию по сервисному обслуживанию и ремонту;
- сведения о том, как производственные процессы поддерживаются в рабочем состоянии;
- список элементов защиты от ошибок с оценкой результативности.
При формировании выходных данных применяют методологию Бережливого производства (ГОСТ Р 56404). В дополнение фиксируют определения для используемых статистических исследований процессов, а также описания и анализ измерительных систем.
8.3.6.1 Организация должна согласовывать с потребителями изменения в результатах проектирования и разработки в соответствии с их требованиями.
8.4.1.1 Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок оценки и выбора поставщиков, исходя из следующих характеристик: а) влияние продукции и услуг поставщика на соответствие продукции и услуг организации требованиям; б) результативность поставщика в области качества и дисциплины поставок; в) результаты оценки рисков поставщика относительно его способности выполнять требования к качеству продукции, услуг и графику поставок; г) результаты оценки системы менеджмента качества (см. 8.4.2.1).
8.4.2.4 Оценка результативности поставщиков
Организация должна поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, определяющую порядок проведения оценки результативности поставщиков, исходя из следующих характеристик: а) соответствие требованиям к продукции и услугам; б) соответствие требованиям к графику поставок.
8.4.2.5 Аудит поставщиков
Основываясь на результатах анализа рисков, организация должна проводить аудиты поставщиков на соответствие требованиям настоящего стандарта. Результаты таких аудитов должны сохраняться как документированная информация.
В процессе выбора и оценки поставщиков учитывают:
- как их продукция и услуги влияют на продукцию и услуги организации;
- насколько результативен поставщик в области качества и дисциплины поставок;
- оценку рисков относительно способности поставщика выполнять требования к качеству продукции;
- оценку СМК поставщика.
Аудит поставщиков на предмет соответствия требованиям ГОСТ Р 58139-2024 проводят, основываясь на результатах анализа рисков.
8.5.1.2 Верификация настроек процесса
Там, где это применимо, организация должна осуществлять мониторинг выполнения процессов производства продукции и оказания услуг и выявлять события, способные повлиять на настройки (наладки) процессов. Примерами таких событий являются начало/окончание смены, замена материала или инструмента, остановка производства и т. д. После таких событий необходимо осуществлять верификацию настроек процесса. Организация должна определить и применять методы такой верификации (например, измерение характеристик продукта, услуги или процесса, статистические методы и т. д.), а результаты верификации сохранять как документированную информацию.
Обновленный стандарт требует мониторить и верифицировать настройки процессов там, где это применимо.
Для этого выявляют события, способные повлиять на настройки процессов: начало/окончание смены, замена материала или инструмента, остановка производства и т. д. Верификацию проводят по заранее согласованным методам (измерение характеристик продукта, услуги или процесса, статистические методы и т. д.), а результаты — фиксируют документально.
8.5.1.3 Планы реагирования на случай непредвиденных ситуаций
Организация должна разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии документированную информацию, содержащую планы реагирования на незапланированные и/или непредвиденные ситуации, способные отрицательно повлиять на способность организации последовательно выполнять требования потребителей и периодически анализировать свою готовность к наступлению таких ситуаций, в том числе посредством оценки результативности разработки и внедрения планов реагирования (например, посредством противоаварийных тренировок).
В рамках работы по реагированию на случай непредвиденных ситуаций теперь нужно дополнительно документировать результаты периодического анализа результативности планов реагирования, например, противоаварийных тренировок.
8.5.1.4 Оперативные графики производства и оказания услуг
Организация должна, на основании результатов планирования жизненного цикла продукции и услуг (см. 8.1) составлять оперативные графики производства и оказания услуг с целью выполнения требований потребителей к качеству и дисциплине поставок.
Оперативные производственные графики составляют, основываясь на результатах планирования жизненного цикла продукции и услуг.
8.6.1 Верификация видовых изделий
Организация должна осуществлять верификацию видовых изделий. Для этого она должна обеспечить необходимые ресурсы, такие как освещение, эталоны внешнего вида и персонал, компетентный проводить такого рода оценку.
Организация должна верифицировать видовые изделия. Для этого нанимают компетентный персонал и выделяют необходимые ресурсы, например, освещение и эталоны изделий.
8.6.2 Гарантия
Если применимо, организация должна управлять процессом предоставления гарантии на свою продукцию и услуги.
8.7.4 Разрешения на отклонение
В случае, если продукция, услуги или процессы их производства и оказания не соответствую требованиям потребителей и получено разрешение потребителя на поставку этой продукции или оказание этих услуг (разрешение на отклонение), то такое разрешение должно сохраняться ка документированная информация и содержать описание количества продукции и услуг, на которы разрешение распространяется и сроки, в течении которых они могут быть поставлены/оказаны. Получение разрешения на отклонения не освобождает организацию от требования о проведении корректирующих действия, см. 10.2.
Новый стандарт вводит понятие разрешение на отклонение. Этот документ применяется в тех случаях, когда продукция, услуги или процессы не соответствуют требованиям потребителей и представляет собой временное разрешение потребителя на поставку продукции или оказание услуг с отклонениями. В разрешении фиксируют информацию об объемах продукции и услуг, на которые оно распространяется и сроки, в течении которых допустимы отклонения.
8.7.6 Доработка и ремонт продукции
Процессы доработки и ремонта продукции должны соответствовать требованиям потребителей и разрабатываться в соответствии с применимыми требованиями 8.3 настоящего стандарта. Доработанная и отремонтированная продукция, если применимо, должна подвергаться 100 %- ному контролю.
Дорабатывать и ремонтировать продукцию нужно в соответствии с требованиями потребителей. Доработанную и отремонтированную продукцию нужно подвергать 100 %- контролю, когда это применимо.
Раздел 9. Оценка результатов деятельности
9.1.1.2 Критерии приемки продукции и услуг
Критерии приемки продукции и услуг должны соответствовать требованиям потребителей. При проведении выборочного контроля продукции и услуг с использованием категориальных (альтернативных) типов данных уровень дефектности должен быть установлен равным нулю.
В соответствии с обновленными требованиями в процессе приемки продукции и услуг нужно использовать критерии, соответствующие требованиям потребителей. Уровень дефектности при проведении выборочного контроля должен равняться нулю.
9.1.1.3 Значительные события в ходе процесса изготовления, например, замена инструмента или ремонт оборудования, должны фиксироваться в записях и сохранятся, как документированная информация.
Если при производстве случаются события, такие как замена инструмента, ремонт оборудования и т. п., их фиксируют документально.
9.1.1.4 Организация должна периодически верифицировать, что требования технологической документации выполняются, включая соблюдение: а) методов измерений; б) планов выборок; в) критериев приемки; г) записей фактических величин измерений и/или результатов испытаний для количественных данных.
Также нужно регулярно верифицировать соответствие процессов требованиям технологической документации.
9.1.2.1 Организация должна организовать получение и анализировать данные об оценк результатов ее деятельности со стороны потребителей, включая: а) информацию о качестве поставленной продукции и оказанных услуг; б) несоответствия, возникшие в продукции или процессах потребителя вследствие проблем с продукцией, услугами или процессами организации, в том числе возврат продукции из эксплуатации, отзывы, гарантийные случаи, нарушения графика поставок, присвоение различных разновидностей специального статуса и т. д.; в) оценка функционирования организации со стороны потребителей (в том числе размещенная на их информационных порталах).
В качестве информации об оценке деятельности компании потребителями нужно собирать и анализировать:
- информацию о качестве продукции и услуг;
- несоответствия, возникшие в продукции или процессах потребителя из-за проблем с продукцией, услугами или процессами организации;
- оценку функционирования организации со стороны потребителей.
9.3.2.1 Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать: – данные о результативности проектирования и разработки продукции и услуг; – результаты оценки эффективности процессов системы менеджмента качества; – экономические потери, возникающие вследствие невыполнения требований потребителей и внутренних требований системы менеджмента качества организации.
В качестве информации для анализа со стороны руководства собирают и анализируют:
- информацию о том, насколько результативны проектирование и разработка продукции и услуг;
- сведения об оценке эффективности процессов СМК;
- информация об издержках, возникающих из-за невыполнения требований потребителей и требований СМК.
Как внедрение ГОСТ Р 58139-2024 помогает предприятиям становиться эффективнее?
Внедрение обновленного стандарта ГОСТ Р 58139 2024 помогает предприятиям автомобильной промышленности:
- Управлять качеством продукции и контролировать её безопасность.
- Интегрировать СМК с требованиями отраслевых стандартов и систем менеджмента, например, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, ISO/IEC 27001 и др.
- Создавать условия для устойчивого развития организации.
- Анализировать риски и достигать планируемых результатов.
- Защищать важную для организации информацию, контролировать компетентность внутренних аудиторов и сотрудников, чья работа влияет на качество и безопасность.
- Эффективно проектировать производственные процессы, продукцию и услуги, в том числе благодаря использованию элементов Бережливого производства.
- Использовать новые инструменты по оценке поставщиков.
- Адекватно оценивать результаты деятельности и реагировать на непредвиденные ситуации.
Остались вопросы?
Оставьте заявку на консультацию эксперта