Порядок получения медицинской лицензии

Если компания планирует заниматься медициной, она обязана получить лицензию. Получение медицинской лицензии обязательно для 150+ видов услуг. Лицензированию подлежат стоматология, медицинские осмотры, хирургия, кардиология, косметология, массаж, лазерная эпиляция и другие мед. услуги.

Как получить медицинскую лицензию?

Порядок получения медицинской лицензии одинаков для всех направлений. На оформление лицензии обычно уходит 4-4,5 месяца. Такой срок обусловлен необходимостью подтвердить, что помещение соответствует требованиям законодательства.

Для получения медицинской лицензии необходимо пройти 4 этапа:

1. Проверка Центра гигиены и эпидемиологии (ФБУЗ ЦГиЭ). Представитель этого ведомства проверит ваше помещение на соответствие санитарным нормам (СанПиН). В процессе проверки ЦГиЭ берутся пробы воды на анализ, оценивается работа вентиляции и измеряются уровни естественного и искусственного освещения. В конце проверки Центр гигиены и эпидемиологии дает протоколы исследований и заключение по проверенным показателям.
2. Проверка Роспотребнадзора. Сотрудники Роспотребнадзора оценивают, соответствует ли отделка основного помещения действующим нормам и проверяют наличие и подготовку дополнительных помещений. К ним относятся комната для хранения мед. отходов, комната для персонала, санузел, зона ожидания и др.

Если компания выполняет требования к помещению для медицинской лицензии и успешно проходит эти проверки, ей выдают «Санитарно-эпидемиологическое заключение» (СЭЗ) Роспотребнадзора.

3. Внесение данных в информационные системы и реестры. Сведения о медицинской организации отправляются в систему ЕГИСЗ, а информация о мед. оборудовании и данные сотрудников — в реестры ФРМО и ФРМР.
4. Подача заявления на получение мед. лицензии. После прохождения трех предыдущих этапов формируется итоговый пакет документов и заполняется заявление на получение медицинской лицензии, которые передаются в лицензирующий орган.

Лицензирующий орган рассмотрит заявку, проверит документы и проведет очную проверку организации и помещений, чтобы подтвердить соответствие действующему стандарту оснащения. Стандарты оснащения для разных видов медицинской деятельности указаны в приказах Минздрава.

Если документы в порядке, а проверка проходит успешно, орган принимает решение о выдаче лицензии на медицинскую деятельность, компания получает лицензию, а информацию об этом вносят в единый реестр лицензий.

Помощь в получении медицинской лицензии

Получение лицензии самостоятельно за 4 месяца — сложная задача. Если компания не пройдет проверку на одном из этапов, придется устранять недостатки и замечания, заново готовить пакет документов и повторно проходить все 4 этапа, начиная с проверки ФБУЗ ЦГиЭ.

Экспертная помощь в получении медицинской лицензии сокращает срок оформления  документа — вам не придется по несколько раз устранять недочеты и проходить повторные проверки.

Группа компаний «Эксперт-Гарант» помогает компаниям успешно проходить процедуру лицензирования медицинской деятельности. Каждый месяц мы реализуем 50+ проектов этой сфере. На получение лицензии на медицину у наших клиентов в среднем  уходит от 3 до 5 месяцев.

Как это работает?

Мы поможем вам сэкономить время, нервы и деньги и сделаем процесс лицензирования более простым, понятным и комфортным.

Если у вас пока что нет помещения, закажите консультацию эксперта по требованиям ЦГиЭ и Роспотребнадзора к помещениям для медицинской деятельности. Требования к помещению отличаются в зависимости от вида медицинской деятельности, эксперт быстро поможет разобраться в тонкостях требований или оценит подходят ли параметры помещения, которое вы выбрали для аренды или покупки, для дальнейшего прохождения процесса лицензирования.

Если у вас уже есть юр. лицо или ИП, помещение, оборудование и персонал, обсудите детали с менеджером и мы сформируем для вас индивидуальное предложение со стоимостью услуг по получению медицинской лицензии.