Лицензия — это официальный документ, который дает право организациям и предпринимателям работать в определенных сферах. Лицензирование помогает контролировать качество и безопасность работ, которые требуют повышенной ответственности и где недопустимы ошибки и непрофессионализм.
Лицензии необходимы в тех сферах, которые предполагают угрозы:
- жизни и здоровью человека;
- государственной безопасности;
- культурному и историческому наследию
- санитарно-эпидемическому благополучию людей;
- экологии и т. д.
Чтобы свести к минимуму эти угрозы, государство предъявляет строгие требования к бизнесу. Чтобы получить лицензию нужны соответствующие требованиям помещения, квалифицированный персонал, оборудование и т. д. Выдают лицензии государственные органы исполнительной власти. Например, в медицине это делает Росздравнадзор.
Основные виды лицензируемой деятельности
Медицина. Лицензированию подлежат работы по медицинской помощи, диагностике и экспертизе, профилактические мероприятия. Медицинская лицензия необходима не только крупным клиникам, но и врачам, практикующим в частном порядке. Лицензирование медицины распространяется на 150 видов работ и услуг. Среди них стоматология, кабинет предрейсового осмотра, косметологический кабинет, лазерные процедуры, массаж, наркологический кабинет, медицинские осмотры, лабораторные исследования и др.
Образование. Лицензия на образование необходима компаниям, которые предлагают услуги дошкольного и среднего образования, профессионального образования, дополнительного образования, профессиональной переподготовки и повышения квалификации, и также онлайн-образования. Не обязаны получать образовательную лицензию предприниматели, которые обучают лично, например, репетиторы. Лицензирование образовательных услуг находится в ответственности Рособрнадзора и региональных органов исполнительной власти.
Сохранение культурного наследия (лицензия Минкультуры). Также относятся к лицензируемым работы по сохранению, реставрации и восставновлению объектов культурного наследия народов РФ. К ним относятся разработка проектной документации, реставрация, консервация и воссоздание; ремонт и приспособление, а также технический надзор. Чтобы работать в указанных сферах, необходима лицензия Министерства культуры.
Безопасность производства. Для работ, связанных с использованием атомной энергии; маркшейдерских работ, эксплуатации опасных производственных объектов (ОПО), оборота взрывчатых материалов промышленного назначения нужна лицензия Ростехнадзора. Еще один пример такой деятельности — техническое обслуживание медицинских изделий (ТОМИ), для которого нужна лицензия Росздравнадзора.
Фармацевтика. Без лицензии нельзя работать в сфере оборота и изготовления лекарств и средств используемых в медицинских целях. Фармацевтическая лицензия нужна компаниям, которые занимаются хранением, транспортировкой и оптовой продажей лекарств, аптекам и др. За лицензирование участников фармацевтической отрасли отвечает Росздравнадзор.
Алкогольная продукция и табак. Нужна лицензия также для компаний, кто производит, перевозит, хранит и продает алкогольную продукцию, а с 2024 года обязательное лицензирование распространили на производство и оборот табака, никотинсодержащей продукции и сырья для их производства. Выдает лицензии на алкоголь и табак Росалкогольтабакконтроль.
Транспортные услуги. Лицензия необходима в сфере перевозок пассажиров и опасных грузов. Транспортную лицензию получают компании, которые перевозят пассажиров и опасные грузы (например, взрывчатых и воспламеняющихся веществ), морским и водным транспортом, ж/д транспортом, а также пассажиров автобусами. За лицензирование транспортных услуг отвечает Ространснадзор.
Государственная безопасность и защита информации. Лицензия нужна тем юридическим лицам, работающим с государственной тайной, в сфере шифрования, используют и выявляют средства негласного получения информации, разрабатывают и производят средства защиты информации. Выдают такие лицензии ФСБ и ФСТЭК.
Полный список видов деятельности, для которых необходима лицензия, приведен в ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Как получить лицензию в 2025 году?
Для получения лицензии нужно узнать, какие требования предъявляет законодательство к соискателям лицензии и выполнить их.
Процесс получения любой лицензии имеет общие этапы:
- Подготовка пакета документов
- Оплата госпошлины за оформление лицензии
- Составление и отправка заявления в лицензирующий орган
- Получение лицензии
Первый этап самый важный и влияет на успех лицензирования. Требования для разных видов деятельности могут существенно отличаться. Например, при получении медицинской лицензии требования к помещению разнятся в зависимости от вида деятельности. При несоблюдении требований или неправильном комплекте документов можно получить отказ без объяснения причины и потерять время и ресурсы. Получить лицензию с первого раза непросто, поэтому на оформление лицензии уходит 3-12 месяцев, в зависимости от сферы деятельности. Потому что в случае отказа все этапы придется проходить заново.
Лицензирование — это сложный процесс. Получение лицензии требует внимания и сил, важно досконально изучить требования законодательства, подготовить предприятие и избежать ошибок при подготовке и заполнении документов. Этот этап получения лицензии лучше доверить профессионалам и сократить время подготовки к получению лицензии.
Большинство лицензий выдаются бессрочно, но в некоторых лицензиатам нужно регулярно проходить проверки и переоформлять лицензию. Например, лицензию на производство, оборот и продажу алкогольной и табачной продукции нужно регулярно переоформлять, а для лицензии Минкульта — подтверждать соответствие лицензионным требованиям.
Работа без лицензии или нарушение требований лицензирования могут привести к штрафам в размере до 200 000 руб., приостановке деятельности на 90 суток, конфискации сырья, оборудования и продукции, а также к уголовной ответственности.
Получить консультацию эксперта
В сфере лицензирования
