Требования, порядок и сроки. Помощь в получении лицензии
Оставить заявкуЛицензия "под ключ"
Консультация
Аудит
Подготовка
Документация
Сопровождение
Внесение изменений
Переоформление
Обучение
Переписка с лицензирующим органом
Клинико-диагностические лабораторные и микробиологические исследования - это одни из самых важных направлений современной медицины. Они помогают оценивать состояние различных систем организма и с высокой точностью выявлять патологии и заболевания. Медицинская лицензия на лабораторную диагностику - это документ, который подтверждает соответствие оказываемых услуг всем предписаниям законодательства и, соответственно, гарантирует их качество и безопасность для жизни и здоровья пациентов.
Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на клиническую лабораторную диагностику является обязательным условием для работы в данной сфере.
Порядок организации и проведения клинико-диагностических лабораторных и микробиологических исследований, в том числе стандарт оснащения лаборатории для лицензирования регламентированы Приказом Минздрава № 464н “Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований”.
Требования к помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20, который вступил в силу 1 января 2021 года.
За лицензирование медицинской деятельности отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.
Для того, чтобы получить лицензию на лабораторные исследования, необходимо выполнить установленные законодательством требования к соискателям лицензии. Они включают в себя:
УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ
Лицензия "под ключ"
Консультация по вопросам лицензирования
Аудит соответствия лицензионным требованиям
Подготовка к оформлению лицензии
Подготовка документации
Сопровождение лицензирования
Внесение изменений
Помощь в переоформлении лицензии
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты в Новороссийске и Краснодарском крае
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
1
Бесплатная
консультация
8 (8617) 30-86-43
2
Расчет стоимости услуг лицензирования
3
Заключение договора и оплата услуг
4
Выезд эксперта, аудит документов и объекта
5
Разработка документации, обучение персонала, участие в проверке контролирующего органа
6
Получение медицинской лицензии, внесение данных в единый реестр
Компания «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера при подготовке к лицензированию. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить лицензию в Новороссийске, а так же других регионах России, более 100 предприятиям из различных отраслей.
Оставить заявкуВсю документацию, необходимую для получения лицензии
Договора с поставщиками услуг
Обучение руководителей и линейного персонала
Консультационное сопровождение при проверке контролирующих органов
1
Сертификат соответствия услуг
2
Видеозапись обучения системе менеджмента качества
Позвоните на бесплатный номер телефона
Или по номеру телефона 8 (495) 648-55-09
Напишите email на company@garantx.ru
*при условии заключения договора и оплате услуг
Для того, чтобы получить лицензию на клинико-диагностические и микробиологические лабораторные исследования, необходимо оснастить ее в соответствии со стандартами, установленными законодательством.
Стандарты оснащения лабораторий и штатные нормативы содержатся в Приложениях к Приказу Минздрава РФ № 464н от 18.05.2021 “Об утверждении правил проведения лабораторных исследований”.
Получение лицензии на лабораторную диагностику и исследования включает в себя следующие обязательные этапы:
1
Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе.
2
Приобретение или аренда нежилого помещения, соответствующего законодательным требованиям по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции и т. д.
3
Приобретение необходимых для осуществления деятельности оборудования, приборов и изделий.
4
Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора на помещение.
5
Оплата госпошлины в размере 7500 рублей.
6
Заполнение заявления и подготовка документации для заявки на получение лицензии.
7
Прохождение выездной проверки лицензирующего органа.
8
Получение лицензии.
Лабораторные исследования
Лабораторная диагностика
Лаборатория для медицинских анализов
Клинико-диагностическая лаборатория
Лабораторная генетика
ПЦР-диагностика коронавируса
Зуботехническая лаборатория
Скрининговые лабораторные исследования на ВИЧ
Медицинская лицензия
Медцинский центр
Фармацевтическая лицензия
Стоматология
Для получения лицензии лаборатории необходимо предоставить в лицензирующий орган пакет документов, который включает в себя:
Срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию лицензирующим органом составляет 15 дней (20 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.
Лиценизрование медицинской деятельности
Медицинский центр
Зуботехническая лаборатория
Рентген
Лицензирование медицинской лаборатории - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 45 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями. Не менее 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологических заключения и экспертизы пожарной безопасности.
Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний. Поэтому проще и эффективнее обратиться за помощью к профессионалам.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.
Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами
ул. Советов, д. 42
С понедельника по пятницу
С 10 до 18 часов
Суббота и воскресенье
Выходной
Рассчитайте стоимость услуг аудита, обучения, разработки, внедрения и сертификации системы менеджмента в компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»
Позвоните на бесплатный номер телефона
8 (800) 333-06-19
Или по номеру телефона
8 (495) 648-55-09
Или напишите нам email
← Вернуться
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Позвонить сейчас
Или напишите нам
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Получите профессиональную консультацию по вопросам лицензирования, оцените готовность вашей компании к получению лицензии и рассчитайте стоимость необходимых услуг
Позвоните на бесплатный номер телефона
8 (800) 333-06-19
Или по номеру телефона
8 (495) 648-55-09
Или напишите нам email
← Вернуться
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Позвонить сейчас
Или напишите нам
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Рассчитайте стоимость услуг в компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»
Позвоните на бесплатный номер телефона
8 (800) 333-06-19
Или по номеру телефона
8 (495) 648-55-09
Или напишите нам email
← Вернуться
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Позвонить сейчас
Или напишите нам
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Скачайте подготовленный нашими экспертами чек-лист проверки Роспотребнадзора и оцените, готово ли ваше предприятие к проверке РПН
← Вернуться
Благодарим вас за обращение в ГК «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ». Файл был отправлен на указанный вами адрес электронной почты. Если вы не получили письмо или возникли какие-нибудь сложности, пожалуйста напишите нам на почту «company@garantx.ru».
В ближейшее время менеджер ГК «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» с вами свяжется.
Скачайте подготовленный нашими экспертами чек-лист проверки Роспотребнадзора и оцените, готово ли ваше предприятие к проверке РПН
Или напишите нам
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Полный список направлений
A - Farming of animals (Разведение животных)
C - Food manufacturing (Производство и переработка пищевой продукции)
D - Feed manufacturing (Производство кормов, кормовых добавок и премиксов)
E - Catering (Услуги кейтеринга)
F - Distribution (Розничная и оптовая торговля)
G - Provision of transport and storage services (Предоставление транспортных и складских услуг)
I - Production of food packaging and packaging material (Производство пищевой упаковки и упаковочного материала)
K - Production of (bio) chemicals (Производство (био) химикатов)
← Вернуться
Полный список направлений
Processing and production of foods
Packaging unpackaged foods
Storage, distribution and transport of foods and non-food products
Brokers for food
HPC products
Packaging
Agents and imp
← Вернуться
Полный список направлений
BRC GLOBAL STANDARDS FOR FOOD SAFETY
BRC GLOBAL STANDARDS FOR PACKAGING
BRC GLOBAL STANDARDS FOR DISTRIBUTION AND STORAGE
BRC GLOBAL STANDARDS FOR AGENTS AND BROKERS
BRC GLOBAL STAND
← Вернуться
Программа обучения
ГОСТ Р 51705.1-2001
Программа ГОСТ Р 51705.1ГОСТ Р 51705.1-2001
ПРОГРАММА семинара по ISO 22000-2018 - 1 день ПРОГРАММА семинара по ISO 22000-2018 - 2 дня ПРОГРАММА семинара по ISO 22000-2018 - 3 дня с ДЗ ПРОГРАММА семинара по ISO 22000-2018 - 3 дняFSSC v5
FSSC 22000 5v 1 день FSSC 22000 5v 2 дня FSSC 22000 5v 3 дня FSSC 22000 5v 4 дня онлайн FSSC 22000 5v 4 дня← Вернуться
Список городов
Обучение ХАССП в Москве, Санкт-Петербурге и Краснодаре проходят каждые две недели.
Места проведения:
• г. Москва, Гостиница «Турист», м. Ботанический Сад, м. ВДНХ, ул. Сельскохозяйственная, д. 17, корп. 7, этаж 1, аудитория 1
• г. Санкт-Петербурге, м. Елизаровская, улица Седова 37, Деловой центр «Кристалл»
• г. Краснодар, г. Краснодар, ул. Степана Разина, д. 72
• г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 23, отель «Премьер by USTA Hotels»
• г. Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, д. 119, 2-й этаж
← Вернуться
Государственные службы
Дадим экспертную оценку готовности вашего предприятия к проверкам контролирующих органов. Поможем исправить имеющиеся недостатки и подготовим предприятие к успешной проверке РОСПОТРЕБНАДЗОРА, во время которой при необходимости эксперт будет представляться сотрудником вашей компании и грамотно ответит на все вопросы аудиторов.
← Вернуться
Торговые сети
Наши эксперты помогут вам разработать документацию и устранить имеющиеся недочеты в работе, проведут обучение персонала. Итогом работы станет успешное прохождение аудита ТС, во время которого эксперт будет при необходимости представляться сотрудником вашей компании и грамотно ответит на все вопросы аудиторов.
← Вернуться
Органы по сертификации
Гарантируем разработку документации и обучение персонала в полном соответствии со стандартом HACCP. При необходимости наш эксперт может представиться работником вашего предприятия во время прохождения проверки, что максимально повысит шансы на успешное ее прохождение.
← Вернуться
Выберите город
К
Казань Калининград Калуга Кемерово Киров Комсомольск-на-Амуре Кострома Краснодар Красноярск Курган КурскН
Набережные Челны Нальчик Нижневартовск Нижнекамск Нижний Новгород Нижний Тагил Новокузнецк Новороссийск Новосибирск Норильск← Вернуться
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Позвонить сейчас
Или напишите нам
Ваша заявка успешно отправлена
В ближейшее время менеджер с вами свяжется
Контакты
Новороссийск
ул. Советов, д. 42
Санкт-Петербург
БЦ «Выборгская застава», Большой Сампсониевский пр-т, 68Н, лит. А, 5-ый этаж
Услуги
© 2011-2024 «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» — услуги консалтинга для бизнеса
ООО "РОСТ", № RA.RU.13АБ68.