Что такое аудит системы менеджмента качества (СМК)

Аудит СМК - это комплекс действий, которые позволяют оценить, соответствует ли система менеджмента качества предприятия заранее установленным критериям аудита. В качестве критериев аудита чаще всего выступают требования различных стандартов систем менеджмента - ISO 9001, ISO 22000, ISO 14001 и другие. Также критериями аудита могут быть нормативные документы, которые содержат в себе подлежащие проверке требования: законы и нормативно-правовые акты, политики компаний, планы.

В стандарте ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021) “Руководящие указания по аудиту систем менеджмента” приведено следующее определение данного термина: “ аудит - это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита”.

Из этого определения следует, что процедура аудита системы менеджмента качества должна соответствовать следующим условиям:

  • проводиться регулярно и с определенной периодичностью;
  • люди, которые проводят аудит должны быть заинтересованы в получении независимых и объективных результатов;
  • все полученные в ходе аудита результаты должны быть зафиксированы в виде записей в документах.

Аудит СМК позволяет:

Выявить критические контрольные точки и несоответствия

Дать оценку качеству ведения системы менеджмента

Проверить отчетность и документооборот

Оценить соответствие текущей системы требованиям стандартов, регламентов и законодательства

Оценить знания персонала на местах, а также ответственных лиц

Сертифицировать систему менеджмента по российским или международным стандартам

Аудит системы менеджмента по стандартам

Виды аудитов СМК

Существуют разные подходы к систематизации видов аудитов систем менеджмента качества. Чаще всего выделяются следующие виды аудитов СМК:

  • Внутренний аудит СМК. Суть внутреннего аудита заключается в том, что организация проводит проверку системы менеджмента качества своими силами. Внутренний аудит системы менеджмента качества (СМК) проводится для того, чтобы оценить качество внедренной в компании системы менеджмента, например, перед прохождением аудита со стороны заказчика или сертификационного аудита. Для того, чтобы обеспечить независимость аудита и объективность полученных результатов, следует по возможности назначать аудиторами тех сотрудников, чья деятельность не связана с проверяемыми областями СМК. Внутренние аудиты также называют аудитами первой стороны.
  • Внешний аудит СМК. Внешний аудит отличается от внутреннего тем, что его проводит сторонняя по отношению к проверяемой организации компания. Внешний аудит может проводиться компанией или лицом, заинтересованном в деятельности проверяемой организации. Например, торговая сеть может проверять потенциального поставщика на соответствие требованиям системы пищевой безопасности ХАССП. Такой аудит называют аудитом второй стороны. Также внешний аудит может проводиться полностью независимой от проверяемой компании организацией, например, органом по сертификации. Как правило, такие аудиты нужны для подтверждения соотвтетсвия системы менеджмента качества требованиям стандартов ISO или других. Их принято называть аудитами третьей стороны.
  • Сертификационный аудит СМК. Сертификационный аудит - это вид внешнего аудита, при котором система менеджмента предприятия оценивается на соответствие требованиям того или иного стандарта и готовность к сертификации по нему. Сертификационный аудит СМК - это аудит третьей стороны, он проводится независимыми органами по сертификации систем менеджмента. Как правило, процесс сертификационного аудита разделяют на два основных этапа. На первом этапе проверяется готовность предприятия к прохождению сертификации, выявляются несоответствия и даются рекомендации по их устранению. На втором этапе проводится проверка внедренной на предприятии СМК в действии и, если не выявлено несоответствий, выдается сертификат о соответствии требованиям нужного стандарта.
  • Инспекционный аудит СМК. Инспекционный аудит или инспекционный контроль сертифицированной СМК проводится органами по сертификации в отношении организаций, которые уже сертифицировали систему менеджмента. Инспекционный контроль нужен для подтверждения того, что система менеджмента сертифицированной компании продолжает соответствовать требованиям того или иного стандарта. Такой аудит проводится регулярно - не реже одного раза в год. Это позволяет сертифицированным компаниям совершенствовать внедренную систему менеджмента качества с учетом изменений, а также устранять появившиеся с момента сертификации отклонения от требований стандарта.
  • Внутренний аудит испытательной лаборатории. Испытательные лаборатории должны регулярно проводить внутренние аудиты системы менеджмента качества, чтобы избежать нарушений в работе и ошибок в проводимых испытаниях. Это обусловлено спецификой их деятельности, которая требует высокого качества и точности лабораторных испытаний.

Помимо приведенных выше, существуют другие способы классифицировать аудиты СМК. В зависимости от того, какую из заинтересованных сторон представляют аудиторы, выделяют аудиты:

  • первой стороны или внутренние аудиты - когда организация проводит аудит СМК самостоятельно;
  • второй стороны или аудиты поставщика - в этом случае организация проверяет поставщика или потенциального поставщика, чтобы выяснить, соответствует ли он ее требованиям;
  • третьей стороны - аудит проводится независимой организацией, например, органом по сертификации.

В зависимости от объекта проверки выделяют аудиты:

  • горизонтальные - когда аудиторы проверяют один процесс от его начала и до конца и только потом переходят к следующему процессу;
  • вертикальные - когда при обнаружении в ходе проверки процесса связи с другим процессом, аудитора переключаются на него;
  • аудиты в прямом направлении - когда процесс проверяется последовательно от его начала и до итогового результата;
  • аудиты в обратном направлении - когда процесс проверяется от результата к началу процесса.

Нужна консультация?

Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами





    Провести аудит СМК

    Внешний
    аудит

    Внутренний
    аудит

    Сертификационный аудит

    Пред-сертификационный аудит

    Диагностический аудит

    Аудит испытательной лаборатории

    Аудит поставщика

    Аудит первой стороны

    Аудит второй стороны

    Аудит третьей стороны

    Подготовка к аудиту

    Помощь в прохождении аудита

    Порядок проведения аудита СМК

    Независимо от того, какой вид аудита СМК проводится в организации, порядок его проведения всегда включает в себя следующие основные этапы:

    1

    Подготовка к аудиту.
    На данном этапе аудита назначаются лица, ответственные за проведение аудита. В зависимости от вида аудита, это могут быть сотрудники организации, представители компании-заказчика товаров или услуг или эксперты органа по сертификации.

    2

    Планирование аудита.
    На данном этапе разрабатывается план мероприятий в рамках аудита, назначаются цели, методы и объем проверки СМК.

    3

    Анализ документации.
    На данном этапе аудиторы изучают имеющуюся документацию по системе менеджмента качества.

    4

    Анализ производственных процессов и сбор информации.
    В ходе данного этапа собирается, систематизируется и анализируется вся важная для аудита информация о производственных процессах.

    5

    Составление отчета.
    По завершении аудита СМК аудиторы составляют отчет, основанный на полученных и проанализированных данных, и предоставляют его руководству проверяемого предприятия.

    6

    Планирование действий.
    На этом этапе руководство предприятия и аудиторы анализируют полученные данные и составляют план действий по доработке системы менеджмента качества.

    Нужна консультация?

    Позвоните на бесплатный номер телефона

    8 (800) 333-06-19

    8 (495) 648-55-09

    Так же, вы можете написать нам на company@garantx.ru или оставить заявку, специалист свяжется с вами!





      Цели аудита СМК

      Независимо от того, какой из видов аудитов проводится в компании, основная цель аудита системы менеджмента качества остается универсальной для каждого из них - получить объективные свидетельства о том, как функционирует СМК в организации и насколько ее состояние соответствует требованиям стандарта или иного нормативного документа.

      В зависимости от того, кем проводится аудит СМК, дополнительные цели его проведения могут отличаться:

      • Если аудит проводит организация сама для себя (внутренний аудит) - целью будет актуализировать и усовершенствовать систему менеджмента качества.
      • Если аудит проводит организация, связанная с деятельностью компании (внешний аудит поставщика товаров/услуг) - целью будет оценить, как работает компания и насколько ее деятельность соответствует ожиданиям проводящей аудит организации.
      • Если аудит проводится независимой организацией, например органом по сертификации, - целью будет установить, внедрена ли фактически система менеджмента на предприятии, выполняются ли требования стандарта и правильно ли ведется документация по системе менеджмента.

      Принципы аудита СМК

      Международный стандарт ISO 19011:2018 “Руководящие указания по аудиту систем менеджмента” устанавливает 7 принципов, которыми следует руководствоваться при проведении аудитов систем менеджмента:

      • Честность и профессионализм. Аудиторы должны быть честными, ответственными и справедливыми и обладать необходимыми для проведения аудита знаниями. Также при проведении аудита они должны избегать влияния заинтересованных в том или ином результате аудита сторон на их мнение.
      • Беспристрастность в отчетах по аудиту. Аудиторам следует предоставлять полные, точные и беспристрастные отчеты о полученных в процессе аудита результатах.
      • Профессиональная осмотрительность и обдуманность решений. Аудиторы должны осознавать важность поставленной перед ними задачи, оправдывать оказанное им доверие и принимать тщательно обдуманные решения в любых ситуациях в процессе аудита.
      • Конфиденциальность. Аудиторам следует надлежащим образом использовать получаемую в ходе аудита информацию, не использовать ее в корыстных целях и не допускать ее утечек.
      • Независимость и объективность. Аудиторы должны действовать независимо от пристрастий и соблюдать объективность, чтобы получить достоверный данные по результатам аудита.
      • Надежность и воспроизводимость заключений. Результаты аудита должны правдивыми, надежными и поддаваться проверке.
      • Риск-ориентированный подход. При проведении аудита важно учитывать возможные риски, чтобы избежать отклонения от целей аудита и получить достоверные результаты.

      СТАНДАРТ ISO 19011:2018

      Скачать

      Обучение внутреннему аудиту СМК

      Наша компания поможет вам научиться самостоятельно проводить аудиты системы менеджмента качества. Мы предлагаем специальный 2-х дневный курс обучения по программе «Внутренний аудит системы менеджмента качества. Порядок организации и проведения внутреннего аудита (ISO 19011:2018)». На нем вы получите ценную информацию о теории и практике проведения внутренних аудитов от опытных экпертов-преподавателей.
      ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021) "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента" - это международный стандарт, который устанавливает нормы и правила проведения аудитов систем менеджмента. Положения стандарта ISO 19011 можно применять для проведения внутренних и внешних аудитов различных систем менеджмента: безопасности пищевой продукции, качества, охраны труда и социальной ответственности, информационной безопасности, экологического менеджмента, энергетического менеджмента и т. д.
      Обучение по ISO 19011 - это возможность научиться проводить аудиты систем менеджмента по стандартам систем менеджмента на предприятиях различных отраслей, независимо от их масштаба.

      Как проходит аудит СМК

      1

      Бесплатная консультация с экспертом

      Оставьте заявку через сайт или позвоните на бесплатный номер телефона 8 (800) 333-06-19

      2

      Расчет стоимости услуг

      Согласовываем условия и стоимость аудита

      3

      Заключение договора

      Подписываем официальный договор с гарантией

      4

      Проведение аудита

      Аудитор приезжает на предприятие и проводит проверку

      5

      Передача документации

      Предоставляем отчет по итогам аудита и заключения эксперта

      6

      Бонусы

      Даем рекоммендации по устранению несоответствий и другие бонусы

      По итогам аудита каждый клиент получает:

      Консультацию эксперта

      Заключение аудитора и документы по результатам проверки

      Предложение по дальнейшим действиям

      Рекомендации, как обезопасить себя от штрафов контролирующих органов

      Документацию для начала разработки СМК при ее отсутствии

      Методы проведения аудита СМК

      По своей сути аудит СМК представляет собой исследование того, как функционирует система менеджмента организации. Как и другие виды исследовательской деятельности, аудит проводится по определенным методам, с помощью которых объекты аудита проверяются на соответствие критериям аудита.

      В зависимости от того, в какой последовательности проводится проверка, выделяют следующие методы проведения аудита систем менеджмента качества:

      • горизонтальный метод или горизонтальный аудит - когда аудиторы проверяют один процесс, функцию или подразделение компании от начала и до конца и только потом переходят к следующим процессу, функции или подразделению;
      • вертикальный метод или вертикальный аудит - когда при обнаружении в ходе проверки процесса, функции или подразделения компании связи с другими, аудитора переключаются на них.

      В зависимости от того, в каком направлении производится проверка, выделяют следующие методы проведения аудита систем менеджмента качества:

      • метод прямого отслеживания или аудит в прямом направлении - когда процесс проверяется последовательно от его начала и до итогового результата;
      • метод обратного отслеживания или аудит в обратном направлении - когда процесс проверяется от результата к началу процесса.

      Объекты аудита СМК

      Объектами, которые исследуются в процессе аудита системы менеджмента качества, могут быть:

      • Процессы. Аудиторы проверяют качество работ и используемых инструментов в рамках различных процессов: их результативность, проблемные участки и соответствие требованиям стандарта.
      • Продукты. Проверяется качество продукции или других результатов работы и его стабильность, оценивается их соответствие требованиям системы менеджмента.
      • Система. Оценивается система менеджмента качества в целом: ее состояние, имеющиеся несоответствия, работа сотрудников и меры по улучшению СМК.

      Рассчитать стоимость аудита СМК

      Критерии аудита СМК

      Критерии аудита СМК - это те требования, по которым оценивается система менеджмента качества и которым она должна соответствовать.
      В качестве критериев аудита СМК могут использоваться документы, в которых содержатся подлежащие проверке требования: нормативно-правовые документы, внутренние стандарты организаций (например, при аудите поставщиков со стороны торговых сетей) и стандарты систем менеджмента. Как правило, в качестве критериев аудита выступают требования различных стандартов систем менеджмента - ISO 9001, ISO 22000, ISO 14001 и других.

      Оценка результативности СМК

      Оценка результативности СМК определяет, насколько внедренная на предприятии система соответствует требованиям стандарта и в какой степени результаты деятельности компании и результаты процессов внутри нее соответствуют поставленным целям.

      Для оценки результативности СМК используется методика сравнения фактических и запланированных результатов СМК с дальнейшей фиксацией полученных данных в процентном или цифровом виде. С помощью данной методики аудиторы оценивают основные, управляющие и вспомогательные процессы предприятия на предмет соответствия запланированным целям. В результате, аудиторы получают оценку для каждого из процессов, на основе которой рассчитывается процент результативности СМК в целом. Если показатель результативности СМК составляет менее 40%, она считается нерезультативной. Низкой результативностью признается показатель от 40% до 65%, средней - от 65% до 75%, достаточной - от 75% до 85%, высокой - свыше 85%.

      Пример оценки результативности СМК

      Рассчитайте стоимость аудита системы менеджмента качества

      Позвоните на бесплатный номер телефона

      8 (800) 333-06-19

      8 (495) 648-55-09

      Так же, вы можете написать нам на company@garantx.ru или оставить заявку, специалист свяжется с вами!





        Прошли аудит СМК в компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

        Отзывы

        ООО "Мегаполис"

        Даудгаджиев А.А.

        От лица компании ООО "Мегаполис" благодарим компанию ООО “Эксперт-Гарант” за успешное внедрение системы менеджмента безопасности ХАССП по стандарту ГОСТ Р ИСО 22000:2019 на нашем предприятии.

        Подробнее

        ООО Производственная компания "Путина"

        Ким М.Е.

        Выражаем искреннюю благодарность компании ООО “Эксперт-Гарант” за высокое качество услуг и оперативность в ходе реализации внедрения СМБПП ХАССП ISO 22000:2018 на нашем предприятии.

        Подробнее

        АО "Хлебозавод №28"

        Косяк С.Б.

        Выражаем благодарность компании ООО “Эксперт-Гарант” за проявленный профессионализм и оперативность в ходе внедрения системы HACCP. В ходе работ эксперты компании проявили грамотный и ответственный поход на всех этапах.

        Подробнее

        ООО "Каспийский овощной двор"

        Кириченко А.В.

        В процессе выполнения работ по договору на внедрение системы менеджмента безопасности ISO 22000:2018 компания ООО “Эксперт-Гарант” проявила себя надежным партнером, способным обеспечить высокое качество работ в сжатые сроки

        Подробнее