Получение лицензии на рентген-кабинет в Россоши

Лицензия на рентген - это документ, который дает право осуществлять рентгенологическую деятельность в процессе оказания медицинских услуг. В современной медицине рентген-оборудование и его использование являются важной частью диагностики и лечения многих заболеваний. Но для того, чтобы работать с таким оборудованием и при этом не нарушать закон, необходимо получить лицензию на рентгенологию, которая является самостоятельным видом медицинских услуг и, соответственно, лицензируется отдельно.

Нормативно-правовая база

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.

Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на рентген кабинет обязательна для осуществления рентгенологических работ в процессе оказания медицинских услуг.

Порядок организации и проведения рентгенологических исследований, в том числе стандарт оснащения рентген-кабинета для лицензирования регламентированы Приказом Минздрава № 560н “Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований”.

Требования к помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20.

Требования по обеспечению радиационной безопасности при проектировании и эксплуатации помещиний, предназначенных для рентгенологических исследований, установлены в СанПиН 2.6.4115-25.

За лицензирование медицинской деятельности отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Требования законодательства

Для того, чтобы получить лицензию на рентген-кабинет, необходимо выполнить установленные законодательством требования к соискателям лицензии:

• Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам.
• Необходимо получить санитарно-эпидемиологическую экспертизу на проектную документацию.
• Рентгенологическое оборудование должно быть сертифицировано и зарегистрировано в установленном порядке.
• Условия эксплуатации оборудования должны соответствовать санитарным нормам.
• Наличие у персонала соответствующего должности медицинского образования и стажа работы, аккредитации/сертификатов специалиста.
• Сотрудники обязаны регулярно повышать свою квалификацию - не реже 1 раза в 5 лет.
• Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 "О лицензировании медицинской деятельности..." скачать.