ОФИЦИАЛЬНО
Большой спектр аккредитации
IAF - international accreditation forum
РОССТАНДАРТ
РОСАККРЕДИТАЦИЯ
ИНТЕРГАЗСЕРТ
ВОЕННЫЙ РЕГИСТР
РОСАТОМРЕГИСТР
РМРС
ПРОСТО
Поможем на каждом этапе
Сертификация под ключ
Предсертификационный аудит
Разработка документации
Обучение персонала
Помощь в прохождении внешнего аудита
Внешний отдел качества
УДОБНО
Сертификация без лишних затрат
Эксперты во всех крупнейших городах России и СНГ
Возможность сертификации по упрощенной процедуре
Бесплатная доставка документов курьерской службой
Скан-копия сертификатов в течение 1 часа
Сертификация ISO 13485 - это документальное подтверждение того, что на предприятии внедрена система менеджмента качества для производителей медицинских изделий.
Система менеджмента качества по стандарту ISO 13485 применяется на предприятиях медицинской отрасли. Она необходима всем предприятиям, которые занимаются разработкой, производством упаковкой, хранением, транспортировкой, обслуживанием, монтажом и утилизацией медицинских изделий, в том числе, для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие и оформления лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий.
Ключевая задача внедрения сертификации по стандарту ISO 13485 заключается в предоставлении организациям данной сферы четких инструкций, которые помогут им выстроить производственные и организационные процессы так, чтобы они могли производить качественную и безопасную продукцию.
Благодаря этому компании получают возможность повысить уровень компетентности и ответственности персонала, получить рост доверия со стороны потребителей, общества и государства.
Специалисты компании ЭКСПЕРТ ГАРАНТ помогут вам внедрить СМК и получить сертификацию в Салехарде и ЯНАО как по российской, так и по международной версии стандарта ISO 13485 в зависимости от целей и задач.
Инспекционный контроль и ресертификация ISO 13485 в Салехарде
Инспекционный контроль – это процедура оценки соответствия СМК компании требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017), которую проводит орган по сертификации, выдавший сертификат. Он проводится 1 раз в год и позволяет удостовериться, что на предприятии правильно выполняются все процедуры и регламенты в рамках системы менеджмента качества.
Ресертификация по своей сути является повторной сертификацией предприятия. Данная процедура нужна тем компаниям, у которых заканчивается действие сертификата ISO 13485. Она проходит в форме аудита, в ходе которого орган по сертификации проверяет, соответствует ли система менеджмента компании стандарту сертификации.
Эксперты нашей компании помогут вашему предприятию пройти ресертификацию ISO 13485 – независимо от того, где был получен сертификат; а также инспекционный контроль – в тех случаях, когда выдавший сертификат орган по сертификации прекратил или приостановил свою деятельность.
ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ - группа компаний с богатым опытом в сфере сертификации предприятий и внедрения систем менеджмента качества и безопасности. В нашем послужном списке - более 1000 предприятий, в том числе из Салехарда и ЯНАО, которые успешно прошли сертификацию по российским и международным стандартам благодаря профессионализму и богатому опыту наших экспертов.
Группа компаний ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ имеет аккредитации от ведущих мировых органов сертификации, что позволяет нам проводить сертификацию предприятий и их продукции по различным российским и международным стандартам. Мы работаем напрямую, без посредников и оказываем полный спектр услуг в области сертификации и внедрения систем менеджмента качества и безопасности. При необходимости, мы проводим полную подготовку предприятия к сертификации, включая:
Наша команда - это практикующие эксперты с богатым опытом и обширными знаниями в области сертификации.
Повысить качество управления в организации
Сделать производственные процессы прозрачными для клиентов
Повысить эффективность работы компании
Снизить риски
Повысить качество и безопасность готовой продукции
Получить уверенность при прохождении проверок и аудитов
Повысить статус предприятия
Минимизировать количество ошибок и несоответствий, путем их своевременного предупреждения
Интегрировать систему менеджмента качества с отраслевыми системами
Распределить ответственность среди руководителей и персонала
Внедрение и сертификация системы менеджмента позволяет компании запустить процесс поставки продукции на экспорт, расширить каналы продаж и выйти на новый уровень
Обратитесь к специалистам компании "ЭКСПЕРТ ГАРАНТ", мы поможем вам выйти на новые рынки:
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Возможность срочного оформления от 2-х часов
1
Бесплатная
консультация с экспертом в Салехарде
8 (800) 333-06-19
2
Заявка на сертификацию
3
Расчет стоимости
4
Заключение договора и оплата услуг
5
Проведение сертификационного аудита предприятия
6
Составление отчета по итогам аудита - получение сертификата ISO 13485
Компания успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера по разработке нормативной документации. За короткий промежуток времени, эксперты компании провели внедрение систем менеджмента на более чем 1000 предприятий в различных регионах Российской Федерации и странах СНГ.
Оставить заявкуСертификат соответствия ISO 13485
Сертификаты об обучении ISO 13485 на сотрудников
Сертификаты об аттестации внутренних аудиторов ISO 13485 на сотрудников
Разрешение на использование знака ISO 13485 для вашего предприятия
Внесение данных об успешной сертификации в единый реестр ФСК
1
Видеозапись обучения системе менеджмента качества
2
Сертификат ISO 13485 международного образца
*Бонус, при заключение договора и оплате услуг
Группа компаний ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ имеет подтвержденную аккредитацию, которая позволяет нам напрямую и без посредников проводить сертификацию предприятий по российским и международным стандартам. С 2012 года помогаем компаниям в короткие сроки получать сертификат качества по различным стандартам. Если вы не нашли нужный Вам стандарт на сайте, позвоните на номер 8 (3462) 76-80-76.
Стоимость оформления сертификата качества ISO 13485 в Салехарде зависит от многих факторов и начинается от 18 000 рублей - столько стоит сертификация ISO 13485 по упрощенной процедуре. Стоимость внедрения СМК на предприятии, когда оно необходимо, рассчитывается отдельно.
Перечень услуг, которые входят в пакет
Премиум
Стандарт
Базовый
Диагностический аудит СМК с выездом эксперта на предприятие в Салехарде и ЯНАО
Рекомендации по устранению несоответствий
Разработка под предприятие документов по ISO 13485 (документация СМК)
Готовые формы документов по ISO 13485
Обучение сотрудников предприятия, для поддержания СМК в рабочем состоянии
Проверка правильности ведения документации СМК, сотрудниками вашего предприятия
Видеозапись обучения системе менеджмента качества
Сертификат соответствия системы менеджмента качества на предприятие по стандарту ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) с внесением данных в единый реестр «Федеральная система качества»
Сертификаты на сотрудников - "Внутренний аудитор СМК" с внесением данных в единый реестр «Федеральная система качества»
Сертификаты на сотрудников о прохождении обучения системе менеджмента качества с внесением данных в единый реестр «Федеральная система качества»
Консультационное сопровождение при внедрении СМК на предприятии
Горячая линия связи с экспертом СМК
Гарантия прохождения проверки СМК со стороны внешних аудиторов
Оставьте заявку, напишите на почту company@garantx.ru или позвоните 8 (800) 333-06-19
С понедельника по пятницу
С 10 до 18 часов
Суббота и воскресенье
Выходной
НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ
ООО «НПО «ЭКОМАТИКА» выражает признательность компании ООО «Эксперт- Гарант» за проведение обучения по теме: «Система менеджмента качества и внутренний аудит на предприятии на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (150 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (150 19011:2018)». Благодарим за индивидуальный и качественный подход к подготовке программ обучения, эффективность и высокий профессионализм эксперта Касумбекова Романа Насуртдиновича. Уверены, что полученная нашими специалистами информация во время обучения будет полезна для применения на практике и дальнейшего развития нашей компании. Желаем Вам успехов и надеемся на продолжение эффективного сотрудничества!
Подробнее
Пищевое поизводство
Хочу написать отзыв о работе ООО «Эксперт Гарант». В связи с производственной необходимостью, пришло время обучения по курсу «Разработка, документирование и обеспечение функционирования системы менеджмента безопасности пищевой продукции на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018)». Изучив коммерческие предложения многих компаний, решил обратиться в компанию ООО «Эксперт Гарант». Специалист по внедрению стандартов Дмитрий всё с должным качеством, конкретно и в сжатые сроки предоставил коммерческую информацию, разъяснил подробно, ответил на возникшие вопросы и оперативно заключил договор. Менеджер проектного отдела Елизавета предоставила видео-файлы по обучению, также отвечала подробно и качественно на возникающие вопросы, сопровождала обучение. После прохождения обучения, Елизавета очень быстро направила сертификаты о прохождении обучения по системе менеджмента безопасности пищевой продукции, «Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции» в соответствии с ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018), «Внешний аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции» в соответствии с ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018), за что ей отдельное, огромное спасибо. Спасибо всему коллективу компании ООО «Эксперт Гарант» за проделанную работу и качественное сотрудничество!
Подробнее
Инженерные услуги для предприятий целлюлозно-бумажной промышленности, г. Санкт-Петербург
ООО «Бум Техно» выражает благодарность компании ООО «Эксперт-Гарант» за проведенную работу по внедрению системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 45001-2020 (ISO 45001:2018). Мы благодарим профессионалов ООО «Эксперт-Гарант» за ответственный подход, высокое качество оказанных услуг и уверены, что внедрение ISO 45001 создаст благоприятную атмосферу для эффективной работы сотрудников, улучшит репутацию нашей компании и уделит еще большее внимание безопасности тр> да и сохранению здоровья сотрудников. В работе с вами мы убедились в надежном партнере, имеющем профессионалов во всех областях с высокой культурой общения.
Подробнее
Инженерные услуги для предприятий целлюлозно-бумажной промышленности, г. Санкт-Петербург
ООО «Бум Техно» выражает благодарность компании ООО «Эксперт-Гарант» за проведенную качественную работу по подтверждению соответствия системы менеджмента требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 45001. В процессе работ мы увидели профессионалов высокого класса, которые проявили ответственный подход на всех этапах проведения аудита. Благодарим всех сотрудников ООО «Эксперт-Гарант» за высокое качество оказанных услуг и надеемся, что в будущем мы еще неоднократно будем сотрудничать.
Подробнее
Производство кухонного цоколя ПВХ
Благодарим ООО «ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ» за выполнение услуг по: – проведению аудита предприятия на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015, с учетом требований торговой сети Леруа Мерлен; – разработке документации согласно требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015, с учетом требований торговой сети Леруа Мерлен; – онлайн обучению сотрудников компании правилам работы с документацией, заполнению журналов и форм записей. Вся работа была выполнена в срок высококвалифицированными специалистами, которые всегда были на связи, консультировали по интересующим вопросам, оказывали большую помощь и поддержку. Спасибо, что помогаете стать лучше!
Подробнее
Выражаю благодарность учебному центру ООО «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ», а так же преподавателю Татьяне Разумовской за пройденное обучение по учебному курсу «Система менеджмента качества и внутренний аудит на предприятии на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018)». Учебный процесс поставлен очень грамотно, материал исчерпывающий, изложен понятно и доходчиво. Так же были получены ответы на все вопросы. Отдельно благодарю менеджера проектного отдела Кирюшину Елизавету, а также менеджера по работе с клиентами Александра Саенко за оперативность и ответственность в работе.
Подробнее
Главное отличие — требование законодательства РФ в отношении перечня товаров подлежащих обязательной сертификации в 2018 году. При реализации такой продукции без соответствующего сертификата, предприятию грозит штраф от ста тысяч до трехсот тысяч рублей. Статья 14.45 «Нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия».
Добровольная сертификация проводится по инициативе производителя и может включать в себя большее количество разнообразных показателей, подтверждающих качество и безопасности продукции. Она не отменяет требование проходить обязательную сертификацию.
Цель декларирования и сертификации — получить документальное подтверждение качества и безопасности продукции. Главное отличие между процедурами заключается в том, кто несет ответственность перед потребителями и государством. В случае с декларацией, только производитель отвечает за соответствие продукции требованиям действующих нормативных документов. Компания может подтвердить это, как исследованиями проведенными в своей лаборатории, так и Сертификация соответствующие услуги у сторонней организации. В случае с сертификацией, ответственность перераспределяется между производителем и независимым центром по сертификации. Таким образом, доверие к продукции имеющей сертификат среди потребителей выше, так как все лаборатории, в обязательном порядке, проходят ежегодную аккредитацию в федеральной службе Российской Федерации — «Росаккредитация». Кроме этого, декларация соответствия просто распечатывается на обычном листе формата А4, с подписью генерального директора и печатью организации. Сертификат же печатается на фирменном бланке аккредитованного органа по сертификации, с гербовой печатью и голограммой.
Ресертификация — это повторная процедура сертификации объекта, в форме аудита, для подтверждения соответствия действующему стандарту. Как правило сертификат выдается сроком на 3 года. Поэтому ресертификацию проводят по окончанию действующего документа.
Сертификация продукции имеет строго регламентированный порядок действий определенный законодательными актами правительства РФ. Основные этапы перечислены ниже:
Если необходимо сертифицировать услуги, дейсвия будут немного отличаться — подробная информация доступна на специальной странице.
Главное отличие — требование законодательства РФ в отношении перечня товаров подлежащих обязательной сертификации в 2018 году. При реализации такой продукции без соответствующего сертификата, предприятию грозит штраф от ста тысяч до трехсот тысяч рублей. Статья 14.45 «Нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия».
Добровольная сертификация проводится по инициативе производителя и может включать в себя большее количество разнообразных показателей, подтверждающих качество и безопасности продукции. Она не отменяет требование проходить обязательную сертификацию.
Работаем по договору
Прозрачные платежи, счета и акты. При необходимости оформим договор с НДС. Оплатить можно любым удобным способом.
Помогаем своим клиентам
В течение всего срока действия сертификата, вы можете обращаться к специалистам компании «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» для бесплатных консультаций.
Короткие сроки
Сертификация системы менеджмента предприятия от 2-х часов, в зависимости от стандарта и уровня аккредитации. При необходимости над вашим проектом будет работать группа опытных экспертов.
Высокая экспертиза
Сертификацию предприятий проводят опытные специалисты «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ». За плечами каждого эксперта реализовано большое количество проектов как в России, так и в странах ближнего зарубежья.
Выгодные условия
Группа компаний «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» оказывает услуги сертификации напрямую, без привлечения третьих лиц. Поэтому стоимость наших услуг сертификации значительно выгоднее, чем в большинстве компаний России.
Получите подтверждение того, что продукция вашего предприятия соответствует требованиям директив и гармонизированных стандартов Европейского Союза.
Рассчитать стоимость со скидкойЭксперты нашей компании осуществят разработку ТУ для вашей продукции, если отсутствуют соответствующие стандарты, либо существующие ГОСТы не подходят по каким-либо требованиям.
Заказать со скидкойПолучите подтверждение соблюдения обязательных требований безопасности к продукции в соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза.
Заказать со скидкойСпециалисты компании “Эксперт-Гарант” помогут вам проверить и устранить недочеты в самостоятельно разработанной документации. Получите экспертную оценку и рекомендации по исправлению несоответствий от специалистов нашей компании.
Заказать со скидкойКомпания “Эксперт-Гарант” помогает предприятиям успешно внедрять СМБПП, необходимую для работы с крупными торговыми сетями. Специалисты нашей компании помогут вам разработать документацию и устранить имеющиеся недочеты в работе, проведут обучение персонала. Итогом работы станет успешное прохождение аудита, во время которого эксперт будет представляться сотрудником вашей компании и грамотно ответит на все вопросы аудиторов.
Заказать со скидкойПодтвердите соответствие продукции вашего предприятия всем санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории Таможенного союза. Срок действия документа бессрочный!
Заказать со скидкойЭксперт нашей компании поможет успешно пройти плановую проверку, представившись сотрудником вашего предприятия и грамотно отвечая на вопросы аудиторов
Заказать со скидкойЭксперты нашей компании помогут вам разработать всю необходимую документацию в полном соответствии с законодательством РФ.
Заказать со скидкойПроведем внешний аудит предприятия на соответствие требованиям законодательства и стандартам пищевой безопасности. Дадим экспертную оценку, выявим несоответствия и поможем привести документацию в соответствие с требованиями законодательства или стандартов пищевой безопасности.
Заказать со скидкойПоможем спроектировать производство в соответствии с законодательством и международными стандартами.
Заказать со скидкойОбучение в удобном для вас формате - выезд эксперта на предприятие, обучение онлайн или в формате видеоуроков. Проводим обучение по стандартам ISO 22000:2018 (ХАССП), FSSC 22000 ver. 5, ISO 13485.
Пройти обучение со скидкойМы поможем доработать документацию и процедуры по внедренной на предприятии СМБПП по одному из следующих стандартов - ГОСТ Р ИСО 22000:2019; ISO 22000:2018; FSSC ver.5.
Заказать со скидкойПомимо системы менеджмента безопасности в соответствии со статьей 11 Федерального закона от 30.03.99 № 52-ФЗ на любом предприятии должна быть внедрена программа производственного контроля (ППК). Компания “Эксперт-Гарант” поможет разработать и внедрить ППК на вашем предприятии.
Заказать со скидкойСпециалисты компании “Эксперт-Гарант” имеют богатый опыт разработки, проверки и доработки ТУ и СТО для продукции, производимой не по ГОСТ.
Заказать со скидкойКомпания “Эксперт-Гарант” предоставляет возможность оформления Декларации соответствия. Наличие Декларации соответствия обязательно в соответствии с Федеральным Законом от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 28.11.2018).
Заказать со скидкойДобровольная сертификация повышает доверие к продукции предприятия со стороны потребителей и деловых партнеров, что положительно сказывается на продажах.
Заказать со скидкойДоверьте разработку технической документации экспертам нашей компании и повысьте эффективность работы вашего предприятия.
Заказать со скидкойПоможем вам разработать спецификации на готовую продукцию, сырье, материалы и упаковку.
Заказать со скидкойПоможем пройти любые виды лабораторных испытаний - готовой продукции, воды, оборудования и производственных помещений.
Заказать со скидкойПоможем зарегистрировать торговую марку и защитить имя вашего бренда от несанкционированного использования.
Заказать со скидкойЗакажите сертификацию ХАССП в компании “Эксперт-Гарант” с регистрацией в РОССТАНДАРТ и получите подтверждение полного соответствия предприятия существующим стандартам. Более 1000 предприятий успешно сертифицированы силами нашей компании. При наличии действующей сертификации ХАССП вы получите выгодные условия на ресертификацию в нашей компании.
СертификацияМеждународная сертификация повышает статус вашего предприятия в глазах потребителей, открывает массу возможностей для увеличения продаж: поставки продукции на экспорт, беспрепятственный доступ в торговые сети. Компания “Эксперт-Гарант” имеет полномочия сертифицировать предприятия по международным стандартам без посредников, что значительно снижает цену на наши услуги для вас. Также при наличии действующей сертификации ISO 22000:2018 вы получите выгодные условия на ресертификацию в нашей компании.
СертификацияРаботаем без посредников и благодаря этому предлагаем выгодные условия на сертификацию предприятий по международной схеме сертификации FSSC 22000 ver.5. Международная сертификация предприятия FSSC 22000 ver.5 позволит вашему предприятию повысить доверие потребителей, сократить количество аудитов торговых сетей, расширить рынки сбыта благодаря возможности поставлять продукцию на экспорт. Предоставляем выгодные условия прохождения ресертификации при наличии действующего сертификата.
СертификацияСпециалисты компании “Эксперт-Гарант” помогут вам проверить и устранить недочеты в самостоятельно разработанной документации. Получите экспертную оценку и рекомендации по исправлению несоответствий от специалистов нашей компании.
СертификацияКомпания “Эксперт-Гарант” помогает предприятиям успешно внедрять СМБПП, необходимую для работы с крупными торговыми сетями. Специалисты нашей компании помогут вам разработать документацию и устранить имеющиеся недочеты в работе, проведут обучение персонала. Итогом работы станет успешное прохождение аудита, во время которого эксперт будет представляться сотрудником вашей компании и грамотно ответит на все вопросы аудиторов.
СертификацияДадим экспертную оценку готовности вашего предприятия к проверкам контролирующих органов. Поможем исправить имеющиеся недостатки и подготовим предприятие к успешной проверке РОСПОТРЕБНАДЗОРА.
СертификацияЭксперт нашей компании поможет успешно пройти плановую проверку, представившись сотрудником вашего предприятия и грамотно отвечая на вопросы аудиторов
СертификацияЗакажите консультацию эксперта по системам менеджмента безопасности в удобном для вас формате - онлайн или с выездом эксперта на производство.
СертификацияПроведем внешний аудит предприятия на соответствие требованиям законодательства и стандартам пищевой безопасности. Дадим экспертную оценку, выявим несоответствия и поможем привести документацию в соответствие с требованиями законодательства или стандартов пищевой безопасности.
СертификацияПоможем спроектировать производство в соответствии с законодательством и международными стандартами.
СертификацияОбучение в удобном для вас формате - выезд эксперта на предприятие, обучение онлайн или в формате видеоуроков. Проводим обучение по стандартам ISO 22000:2018 (ХАССП), FSSC 22000 ver. 5, ISO 13485.
СертификацияМы поможем доработать документацию и процедуры по внедренной на предприятии СМБПП по одному из следующих стандартов - ГОСТ Р ИСО 22000:2019; ISO 22000:2018; FSSC ver.5.
СертификацияПомимо системы менеджмента безопасности в соответствии со статьей 11 Федерального закона от 30.03.99 № 52-ФЗ на любом предприятии должна быть внедрена программа производственного контроля (ППК). Компания “Эксперт-Гарант” поможет разработать и внедрить ППК на вашем предприятии.
СертификацияСпециалисты компании “Эксперт-Гарант” имеют богатый опыт разработки, проверки и доработки ТУ и СТО для продукции, производимой не по ГОСТ.
СертификацияКомпания “Эксперт-Гарант” предоставляет возможность оформления Декларации соответствия. Наличие Декларации соответствия обязательно в соответствии с Федеральным Законом от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 28.11.2018).
СертификацияДобровольная сертификация повышает доверие к продукции предприятия со стороны потребителей и деловых партнеров, что положительно сказывается на продажах.
СертификацияДоверьте разработку технической документации экспертам нашей компании и повысьте эффективность работы вашего предприятия.
СертификацияПоможем вам разработать спецификации на готовую продукцию, сырье, материалы и упаковку.
СертификацияПоможем пройти любые виды лабораторных испытаний - готовой продукции, воды, оборудования и производственных помещений.
СертификацияПоможем зарегистрировать торговую марку и защитить имя вашего бренда от несанкционированного использования.
Сертификация