Оставить заявку ЗАЯВКА

Лицензирование медицинской деятельности в Сибае. Помощь в получении лицензии

Виды деятельности, подлежащие лицензированию. Порядок и сроки

Оставить заявку

Стоматология

Медицинский центр

Рентген

Косметология

Лазерная эпиляция

Медицинский массаж

Медицинский кабинет

Предрейсовый осмотр

Лаборатория

Салон красоты

Получение медицинской лицензии в Сибае и Башкортостане

Медицина - это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг. Медицинская лицензия - обязательный для всех медицинских организаций документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.


Нормативно-правовая база лицензирования медицинской деятельности

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” установлено, что получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для организаций, работающих данной сфере.
Порядок оформления медицинской лицензии а именно: необходимые документы, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и т. д регулируется Постановлением Правительства № 957 “Об организации и лицензирования отдельных видов деятельности”, Постановлением Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности” и Приказом Минздрава РФ № 121н.
Последнее также содержит в себе Перечень с полным списком работ и услуг, которые относятся к медицинской деятельности и, соответственно, подлежат лицензированию.
За лицензирование участников медицинской отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.


Требования законодательства

Законодательством РФ установлены следующие лицензионные требования, обязательные для соблюдения при осуществлении медицинской деятельности:

  • Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления медицинской деятельности.
  • Наличие сертифицированных и зарегистрированных в установленном порядке медицинского оборудования, изделий и материалов.
  • Руководство медицинской организации и лица, ответственные за осуществление медицинской деятельности в структурном подразделении иной организации должны иметь высшее медицинское образование, сертификат специалиста, дополнительное образование по специальности “Организация здравоохранения и общественное здоровье” и стаж работы не менее 5 лет.
  • Для оказания доврачебной помощи достаточно среднего медицинского образования и стажа работы не менее 3 лет.
  • Рядовые сотрудники должны иметь высшее или среднее медицинское образование и сертификат специалиста, соответствующий профилю организации.
  • Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.
  • Организация должна разработать и внедрить систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 291 "О лицензировании седицинской деятельности".

Пример лицензии

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты в Сибае и Башкортостане

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Виды деятельности, для которых нужна лицензия

Этапы работы

1

Бесплатная
консультация
8 (495) 648-55-09

2

Расчет стоимости услуг лицензирования

3

Заключение договора и оплата услуг

4

Выезд эксперта, аудит документов и объекта

5

Разработка документации, обучение персонала, участие в проверке контролирующего органа

6

Получение медицинской лицензии, внесение данных в единый реестр

Лицензия "под ключ"

Компания «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера при подготовке к лицензированию. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить лицензию в Сибае, а так же других регионах России, более 100 предприятиям из различных отраслей.

Оставить заявку

По итогам сотрудничества мы предоставляем

Всю документацию, необходимую для получения лицензии

Договора с поставщиками услуг

Обучение руководителей и линейного персонала

Консультационное сопровождение при проверке контролирующих органов

Оставьте заявку и получите в подарок*

1

Сертификат соответствия услуг

2

Видеозапись обучения системе менеджмента качества

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

Или по номеру телефона 8 (495) 648-55-09

Напишите email на company@garantx.ru

*при условии заключения договора и оплате услуг






Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

  • Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
  • Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
  • Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
  • Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
  • Трансплантация органов и тканей
  • Использование донорской крови

Полный список медицинских видов деятельности, подлежащих лицензированию, можно посмотреть в приложении к Постановлению Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”.

Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012

Скачать

Этапы лицензирования медицинской деятельности в Сибае

Получение медицинской лицензии включает в себя следующие обязательные этапы:

1

Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе

2

Приобретение или аренда помещения, подходящего для осуществления медицинской деятельности по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции. Подготовка документов, подтверждающих право собственности или аренды

3

Приобретение или аренда оборудования, необходимого для осуществления медицинской деятельности

4

Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

5

Оплата госпошлины

6

Заполнение заявления и подготовка документации для заявки на получение медицинской лицензии

7

Прохождение выездной проверки лицензирующего органа

8

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Оставить заявку

Направления лицензирования в Сибае

Медицинский центр

Медицинский кабинет

Проведение предрейсовых осмотров

Лабораторные исследования

Лазерная эпиляция

Медицинский кабинет в ОУ

Дневной стационар

Паллиативная медицинская помощь

Скорая медицинская помощь

Медицинское освидетельствование на состояние опьянения

Сестринское дело

Мобильная медицинская бригада

Медицинская реабилитация

Мед. пункт на предприятии

Челюстно-лицевая хирургия

Неотложная медицинская помощь

Доврачебная помощь

Клинические исследования

Вакцинация

Мануальная терапия

Выдача медицинских справок для ГИБДД

Эндокринология

Кардиология

Офтальмология

Травматология

Физиотерапия

Флебология

Пластическая хирургия

Реабилитационный центр

Оформление медицинских заключений

Детская хирургия

Генно-инженерная деятельность

Общая практика

Гинекология

Педиатрия

Функциональная диагностика

Рефлексотерапия

Частная медицинская практика

Эндосокопия

Лечебное дело

Детская поликлиника

Гастроскопия

Колопроктология

Колоноскопия

Оптопедия

Психиатрия

Обособленное подразделение

Индвидуальная медицинская деятельность (практика)

Медицинская помощь на дому

Медицинская оптика

Фармацевтическая деятельность

Производство и обслуживание медицинской техники

Документы

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

  1. Заявление в установленной законодательством форме
  2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
  3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
  4. Документы, подтверждающие образование, квалификацию и стаж генерального директора организации.
  5. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
  6. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
  7. Техническая документация на медицинское помещение.
  8. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
  9. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
  10. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Порядок получения лицензии в Сибае

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии - 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности - 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП - до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые - не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые - при подозрении на нарушения - проверки.

Ответственность за работу без медицинской лицензии

В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

  • до 2500 рублей для физических лиц
  • до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
  • до 50000 рублей для юридических лиц
  • до 250000 рублей для некоммерческих организаций

Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:

  • осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
  • осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Стоимость услуг лицензирования в «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

Лицензирование медицинской деятельности - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 45 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями. До 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.

Нужна косультация специалиста?

Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами






Контакты в Сибае

Режим работы

С понедельника по пятницу

С 10 до 18 часов

Суббота и воскресенье

Выходной