Оставить заявку ЗАЯВКА

Лицензирование медицинского кабинета в Санкт-Петербурге

Виды деятельности, для которых нужна медицинская лицензия
Порядок и сроки. Помощь в получении лицензии

Оставить заявку

Стоматология

Медицинский центр

Аптека

Косметология

Лазерная эпиляция

Медицинский массаж

Медицинский кабинет

Предрейсовый осмотр

Производство медтехники

Фармацевтическое производство

Лицензирование медицинского кабинета в Санкт-Петербурге и Ленинградской области

Медицина - это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия - это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.


Нормативно-правовая база лицензирования медицинской деятельности

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” установлено, что получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для организаций, работающих данной сфере.
Порядок оформления медицинской лицензии а именно: необходимые документы, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и т. д регулируется Постановлением Правительства № 957 “Об организации и лицензирования отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”.
Последнее также содержит в себе Перечень с полным списком работ и услуг, которые относятся к медицинской деятельности и, соответственно, подлежат лицензированию.
За лицензирование участников медицинской отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.


Требования законодательства

Законодательством РФ установлены следующие требования к соискателям лицензии на медицинский кабинет:

  • Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления медицинской деятельности.
  • Наличие сертифицированных и зарегистрированных в установленном порядке медицинского оборудования, изделий и материалов.
  • Сотрудники должны иметь высшее или среднее медицинское образование и сертификат специалиста, соответствующий профилю организации.
  • Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.
  • Организация должна разработать и внедрить систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 "О лицензировании медицинской деятельности..." скачать.

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты в Санкт-Петербурге и Ленинградской области

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Этапы работы

1

Бесплатная
консультация
8 (812) 648-55-90

2

Расчет стоимости услуг лицензирования

3

Заключение договора и оплата услуг

4

Выезд эксперта, аудит документов и объекта

5

Разработка документации, обучение персонала, участие в проверке контролирующего органа

6

Получение медицинской лицензии, внесение данных в единый реестр

Лицензия "под ключ"

Компания «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера при подготовке к лицензированию. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить лицензию в Санкт-Петербурге, а так же других регионах России, более 100 предприятиям из различных отраслей.

Оставить заявку

По итогам сотрудничества мы предоставляем

Всю документацию, необходимую для получения лицензии

Договора с поставщиками услуг

Обучение руководителей и линейного персонала

Консультационное сопровождение при проверке контролирующих органов

Оставьте заявку и получите в подарок*

1

Сертификат соответствия услуг

2

Видеозапись обучения системе менеджмента качества

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

Или по номеру телефона 8 (495) 648-55-09

Напишите email на company@garantx.ru

*при условии заключения договора и оплате услуг






    Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

    Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

    • Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
    • Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
    • Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
    • Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
    • Трансплантация органов и тканей
    • Использование донорской крови

    Полный список медицинских видов деятельности, подлежащих лицензированию, можно посмотреть в приложении к Постановлению Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”.

    Постановление Правительства РФ
    № 852 от 01.06.2021

    Скачать

    Этапы лицензирования медицинского кабинета в Санкт-Петербурге

    Процесс лицензирования медицинского кабинета включает в себя следующие обязательные этапы:

    1

    Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе

    2

    Приобретение или аренда помещения, подходящего для осуществления медицинской деятельности по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции. Подготовка документов, подтверждающих право собственности или аренды

    3

    Приобретение или аренда оборудования, необходимого для осуществления медицинской деятельности

    4

    Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

    5

    Оплата госпошлины

    6

    Заполнение заявления и подготовка документации для заявки на получение медицинской лицензии

    7

    Прохождение выездной проверки лицензирующего органа

    8

    Получение лицензии на медицинский кабинет

    Оставить заявку

    Направления лицензирования в Санкт-Петербурге

    Медицинский центр

    Мед. кабинет в образовательном учреждении

    Стоматологический кабинет

    Рентген-кабинет

    Кабинет косметолога

    Процедурный кабинет

    Кабинет дерматовенеролога

    Кабинет невролога

    Кабинет терапевта

    Онкологический кабинет

    Массажный кабинет

    Физиотерапевтический кабинет

    Кабинет гинеколога

    Кабинет уролога

    ЛОР-кабинет

    Кабинет гастроэнтеролога

    Кабинет неотложной помощи

    Кабинет педиатра

    Кабинет кардиолога

    УЗИ-кабинет

    Кабинет ЛФК

    КТ-кабинет

    Наркологический кабинет

    Рентген-кабинет в стоматологии

    Документы

    Список документов, необходимых для лицензирования медицинского кабинета, включает в себя:

    1. Заявление в установленной законодательством форме
    2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
    3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
    4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
    5. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
    6. Техническая документация на медицинское помещение.
    7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
    8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
    9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

    С 1 марта 2022 года срок рассмотрения заявления на медицинскую лицензию лицензирующим органом сокращен с 45 до 15 дней (20 дней, если соискатель собирается работать в ЗАТО). Срок действия лицензии не ограничен.

    Ответственность за работу без медицинской лицензии

    В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

    • до 2500 рублей для физических лиц
    • до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
    • до 50000 рублей для юридических лиц
    • до 250000 рублей для некоммерческих организаций

    Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:

    • осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
    • осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

    Стоимость услуг лицензирования в «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

    Лицензирование медицинского кабинета - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 15 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями законодательства. До 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
    Очевидно, что профессиональная помощь в лицензировании медицинского кабинета значительно упростит и ускорит эти процессы.
    Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.

    Нужна консультация специалиста?

    Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами






      Контакты в Санкт-Петербурге

      БЦ «Выборгская застава», Большой Сампсониевский пр-т, 68Н, лит. А, 5-ый этаж (метро Лесная)

      Режим работы

      С понедельника по пятницу

      С 10 до 18 часов

      Суббота и воскресенье

      Выходной