Оставить заявку ЗАЯВКА

Лицензирование медицинского кабинета в Санкт-Петербурге

Виды деятельности, для которых нужна медицинская лицензия
Порядок и сроки. Помощь в получении лицензии

Оставить заявку

Стоматология

Медицинский центр

Аптека

Косметология

Лазерная эпиляция

Медицинский массаж

Медицинский кабинет

Предрейсовый осмотр

Производство медтехники

Фармацевтическое производство

Лицензирование медицинского кабинета в Санкт-Петербурге и Ленинградской области

Медицина - это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия - это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.


Нормативно-правовая база лицензирования медицинской деятельности

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” установлено, что получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для организаций, работающих данной сфере.
Порядок оформления медицинской лицензии а именно: необходимые документы, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и т. д регулируется Постановлением Правительства № 957 “Об организации и лицензирования отдельных видов деятельности”, Приказом Минздрава РФ № 121н и Постановлением Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”.
Последнее также содержит в себе Перечень с полным списком работ и услуг, которые относятся к медицинской деятельности и, соответственно, подлежат лицензированию.
За лицензирование участников медицинской отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.


Требования законодательства

Законодательством РФ установлены следующие требования к соискателям лицензии на медицинский кабинет:

  • Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления медицинской деятельности.
  • Наличие сертифицированных и зарегистрированных в установленном порядке медицинского оборудования, изделий и материалов.
  • Руководство медицинской организации и лица, ответственные за осуществление медицинской деятельности в структурном подразделении иной организации должны иметь высшее медицинское образование, сертификат специалиста, дополнительное образование по специальности “Организация здравоохранения и общественное здоровье” и стаж работы не менее 5 лет.
  • Для оказания доврачебной помощи достаточно среднего медицинского образования и стажа работы не менее 3 лет.
  • Рядовые сотрудники должны иметь высшее или среднее медицинское образование и сертификат специалиста, соответствующий профилю организации.
  • Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую лицензию.
  • Организация должна разработать и внедрить систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 291 "О лицензировании седицинской деятельности".

УСЛУГИ ЭКСПЕРТ-ГАРАНТ

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты в Санкт-Петербурге и Ленинградской области

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Этапы работы

1

Бесплатная
консультация
8 (495) 648-55-09

2

Расчет стоимости услуг лицензирования

3

Заключение договора и оплата услуг

4

Выезд эксперта, аудит документов и объекта

5

Разработка документации, обучение персонала, участие в проверке контролирующего органа

6

Получение медицинской лицензии, внесение данных в единый реестр

Лицензия "под ключ"

Компания «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ» успешно зарекомендовала себя в качестве надежного партнера при подготовке к лицензированию. За короткий промежуток времени, эксперты компании помогли получить лицензию в Санкт-Петербурге, а так же других регионах России, более 100 предприятиям из различных отраслей.

Оставить заявку

По итогам сотрудничества мы предоставляем

Всю документацию, необходимую для получения лицензии

Договора с поставщиками услуг

Обучение руководителей и линейного персонала

Консультационное сопровождение при проверке контролирующих органов

Оставьте заявку и получите в подарок*

1

Сертификат соответствия услуг

2

Видеозапись обучения системе менеджмента качества

Позвоните на бесплатный номер телефона

8 (800) 333-06-19

Или по номеру телефона 8 (495) 648-55-09

Напишите email на company@garantx.ru

*при условии заключения договора и оплате услуг






Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

  • Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
  • Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
  • Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
  • Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
  • Трансплантация органов и тканей
  • Использование донорской крови

Полный список медицинских видов деятельности, подлежащих лицензированию, можно посмотреть в приложении к Постановлению Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”.

Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012

Скачать

Этапы лицензирования медицинского кабинета в Санкт-Петербурге

Процесс лицензирования медицинского кабинета включает в себя следующие обязательные этапы:

1

Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе

2

Приобретение или аренда помещения, подходящего для осуществления медицинской деятельности по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции. Подготовка документов, подтверждающих право собственности или аренды

3

Приобретение или аренда оборудования, необходимого для осуществления медицинской деятельности

4

Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

5

Оплата госпошлины

6

Заполнение заявления и подготовка документации для заявки на получение медицинской лицензии

7

Прохождение выездной проверки лицензирующего органа

8

Получение лицензии на медицинский кабинет

Оставить заявку

Направления лицензирования в Санкт-Петербурге

Медицинский центр

Мед. кабинет в образовательном учреждении

Стоматологический кабинет

Рентген-кабинет

Кабинет косметолога

Процедурный кабинет

Кабинет дерматовенеролога

Кабинет невролога

Кабинет терапевта

Онкологический кабинет

Массажный кабинет

Физиотерапевтический кабинет

Кабинет гинеколога

Кабинет уролога

ЛОР-кабинет

Кабинет гастроэнтеролога

Кабинет неотложной помощи

Кабинет педиатра

Кабинет кардиолога

УЗИ-кабинет

Кабинет ЛФК

КТ-кабинет

Наркологический кабинет

Рентген-кабинет в стоматологии

Документы

Список документов, необходимых для лицензирования медицинского кабинета, включает в себя:

  1. Заявление в установленной законодательством форме
  2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
  3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
  4. Документы, подтверждающие образование, квалификацию и стаж генерального директора организации.
  5. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
  6. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
  7. Техническая документация на медицинское помещение.
  8. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
  9. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
  10. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Срок оформления лицензии на медицинский кабинет составляет до 45 дней. Лицензия выдается бессрочно.

Порядок получения лицензии в Санкт-Петербурге

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии - 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности - 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП - до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые - не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые - при подозрении на нарушения - проверки.

Ответственность за работу без медицинской лицензии

В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

  • до 2500 рублей для физических лиц
  • до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
  • до 50000 рублей для юридических лиц
  • до 250000 рублей для некоммерческих организаций

Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:

  • осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
  • осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Стоимость услуг лицензирования в «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

Лицензирование медицинского кабинета - это сложный и ответственный процесс. Несмотря на то, что по закону на получение лицензии отводится 45 дней, этот срок может значительно увеличиться по разным причинам. Дополнительное время может потребоваться на перепланировку, переоборудование и ремонт помещения в соответствии с требованиями законодательства. До 30 дней может уйти на получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертизы пожарной безопасности. Процесс оформления и подготовки документации также требует внимательного подхода и специальных знаний.
Очевидно, что профессиональная помощь в лицензировании медицинского кабинета значительно упростит и ускорит эти процессы.
Группа компаний ЭКСПЕРТ ГАРАНТ работает в сфере, лицензирования, внедрения систем менеджмента качества и сертификации с 2012 года. Мы помогли 1000 предприятий разобраться в сложном мире стандартов и СМК и решить связанные с ними вопросы. Мы помогаем предприятиям и предпринимателям получать лицензии на деятельность, проводим аудиты СМК, разрабатываем документацию, обучаем персонал и руководство предприятий. Наша работа направлена на реальное совершенствование корпоративной культуры, - мы предлагаем вам и вашему предприятию возможность становиться лучше на деле, а не на бумаге.

Нужна косультация специалиста?

Укажите ваши контакты и наш сотрудник свяжется с вами






Контакты в Санкт-Петербурге

БЦ «Выборгская застава», Большой Сампсониевский пр-т, 68Н, лит. А, 5-ый этаж (метро Лесная)

Режим работы

С понедельника по пятницу

С 10 до 18 часов

Суббота и воскресенье

Выходной