Лицензирование наркологической деятельности в Туле

По закону лечение зависимостей вправе осуществлять только государственные и муниципальные медицинские учреждения. Частные организации и индивидуальные предприниматели могут оказывать наркологическую помощь в форме консультаций, обследований, диагностики заболеваний и реабилитации пациентов с диагнозом наркомания.

После получения лицензии на наркологическую деятельность организациям и предпринимателям необходимо строго соблюдать данное требование законодательства. В противном случае лицензия может быть аннулирована контролирующими органами в ходе проверки.

Нормативно-правовая база

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.

Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств регламентированы Федеральным законом № 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”.

Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензии на наркологическую деятельность обязательна для организаций и предпринимателей, работающих в данной сфере.

Правила организации и оказания наркологической медицинской помощи регламентированы Приказом Минздрава РФ от 30.12.2015 № 1034н.

За лицензирование наркологической деятельности отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ

Требования законодательства

Для того, чтобы получить лицензию на наркологическую деятельность, необходимо выполнить установленные законодательством требования к соискателям лицензии. Они включают в себя:

• Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления медицинской деятельности.
• Необходимо иметь зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
• Сотрудники должны иметь соответствующее законодательству образование, аккредитацию или сертификацию. Также им необходимо повышать свою квалификацию не реже 1 раза в 5 лет
• Структура и штатное расписание государственных и муниципальных медицинских организаций должны соответствовать требованиям законодательства.
• Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующее образование и квалификацию, либо организации с лицензией на обслуживание медтехники.
• Необходимо соблюдать порядок оказания медицинской помощи и предоставления медицинских услуг, в том числе платных; размещать информацию о медицинской организации в единой информационной системе.
• Необходимо соблюдать правила регистрации операций с лекарственными средствами.
• Организация должна разработать и внедрить систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Полный список требований к соискателям медицинской лицензии регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852 "О лицензировании медицинской деятельности..." скачать.